Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mobilizacji szyjki macicy na równowagę i dystrybucję nacisku podeszwowego w stwardnieniu rozsianym

18 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Tuba Maden, Hasan Kalyoncu University

Badanie wpływu mobilizacji szyjki macicy na równowagę i dystrybucję nacisku na podeszwę u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym: randomizowane, kontrolowane badanie krzyżowe

Pacjenci z SM zostali losowo podzieleni na grupy terapii tradycyjnej i terapii tradycyjnej + mobilizacja szyjki macicy. Podczas gdy w grupie tradycyjnej wykonywano ćwiczenia wzmacniające mięśnie, rozciągające, równoważące i koordynacyjne, oprócz ćwiczeń w grupie szyjnej zastosowano mobilizację odcinka szyjnego. Pacjenci otrzymywali zabiegi dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Przeanalizowano wpływ zastosowanego leczenia na napięcie i rozkład nacisku podeszwowego. Leczenie przerywano na 4 tygodnie, a grupy kontynuowały leczenie, którego nie otrzymały (projekt krzyżowy). Grupa, która otrzymała tradycyjne leczenie w pierwszym okresie ukończyła tradycyjną + mobilizację szyjki macicy, a druga grupa z tradycyjną + mobilizacją szyjki macicy tradycyjnie zakończyła leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Region szyjny jest bogaty w wrzeciona mięśniowe i reseptory. Kiedy fizjoterapeuci dotykają tego obszaru, aktywowane są wrzeciona mięśniowe. Region szyjny to obszar przywspółczulny, który ma wspólny efekt zrelaksowany. Dzięki temu ta część może korzystnie wpłynąć na poprawę równowagi. Wraz z poprawą równowagi rozkład nacisku na podeszwę u pacjentów może ulec zmianie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Gaziantep, Indyk
        • Hasan Kalyoncu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynik w rozszerzonej skali niepełnosprawności (EDSS) wynosił od 2 do 5,
  • Według zmodyfikowanej skali Ashwortha spastyczność mieści się w przedziale od 1 do 3,
  • Podskala systemu móżdżku EDSS, wynik systemu funkcjonalnego ˃1,
  • stan zdrowia jest stabilny i w ciągu ostatniego miesiąca nie dokonano żadnych zmian leków,
  • Test kręgowo-podstawny ujemny,
  • Nie masz żadnych innych zaburzeń neurologicznych i problemów ortopedycznych, które uniemożliwiają udział w tym badaniu
  • Wynik co najmniej 24 z Mini Testu Psychicznego,

Kryteria wyłączenia:

  • obecność zaburzeń psychicznych lub ciężkich zaburzeń poznawczych,
  • ciąża,

  • cierpiących na chorobę neurologiczną inną niż stwardnienie rozsiane,

    • przebył atak w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • aplikacja toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • uczestniczenie w programie fizjoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Tradycyjna Rehabilitacja
Tradycyjny program Rehabilitacji obejmował ćwiczenia wzmacniające potrzebne mięśnie, ćwiczenia równowagi i koordynacji zgodnie z indywidualnym poziomem, rozciąganie kończyn dolnych u wszystkich osób. Osoby indywidualne brały udział w 2 sesjach treningowych tygodniowo przez 4 tygodnie. Każda sesja treningowa składała się z 5-minutowego ćwiczenia koordynacji niezrównoważonej, 30-minutowego ćwiczenia równowagi i koordynacji, 10-minutowego rozciągania i wzmacniania.
Inny: Tradycyjna rehabilitacja dla stwardnienia rozsianego
Tradycyjny program rehabilitacji obejmuje ćwiczenia wzmacniające potrzebne mięśnie, ćwiczenia równowagi i koordynacji dostosowane do poziomu indywidualnego, rozciąganie kończyn dolnych.
Inne nazwy:
  • tradycyjna rehabilitacja
EKSPERYMENTALNY: Mobilizacja szyjki macicy
Program mobilizacji szyjki macicy, oprócz tradycyjnego programu, stosowano u pacjentek techniki mobilizacji szyjki macicy przez 30 minut. Mobilizacja odcinka szyjnego obejmuje techniki relaksacji podpotylicznej, techniki relaksacji mięśni powięziowych dla mięśnia dźwigacza łopatki, mięśnia czworobocznego, mięśni pochyłych. Techniki te zastosowano dwustronnie.
Inny: Mobilizacja szyjki macicy dla stwardnienia rozsianego
Program mobilizacji odcinka szyjnego obejmuje techniki relaksacji mięśniowo-powięziowej i mobilizację odcinka szyjnego kręgosłupa jako dodatek do tradycyjnego programu.
Inne nazwy:
  • rehabilitacja tradycyjna + mobilizacja szyjki macicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień rozkład nacisku na podeszwę
Ramy czasowe: Zmiana rozkładu nacisku podeszwowego po jednym miesiącu
Do analizy nacisku podeszwowego wykorzystano system pedobarograficzny. System pedobarografii zawiera ekran, drukarkę kolorową, platformę z czujnikiem ciśnienia, urządzenie do zdalnego sterowania, zasilacz, połączenia drukarka-platforma i ekran-platforma. Oceniano maksymalne i średnie ciśnienie w stopie, procentowe wartości ciśnienia w przedniej i tylnej części stopy, procenty całkowitego ciśnienia spadającego na stopę. Ponieważ wyższe wartości oznaczają większe obciążenie.
Zmiana rozkładu nacisku podeszwowego po jednym miesiącu
Zmień saldo
Ramy czasowe: Zmiana rozkładu nacisku podeszwowego po jednym miesiącu

Test Romberga (RT) wykonywano u pacjentów z zamkniętymi oczami i złączonymi stopami. Kiedy uczestnik trzymał go w jednym miejscu, test był przerywany, zaczynały się oscylacje lub prawdopodobnie spadały. Maksymalny czas trwania testu Romberga wynosił 120 sekund. RT jest klinicznie stosowana w przypadku problemów z układem przedsionkowym.

Sharpened Romberg (SR) był wykonywany na linii prostej z jedną nogą za drugą, z otwartymi oczami, z opadniętymi ramionami i bez pogorszenia równowagi. Kryteria zatrzymania czasu trwania zdefiniowano jako czas potrzebny uczestnikowi na przemieszczenie stopy, osiągnięcie maksymalnego czasu trwania 30 sekund i skontaktowanie się z obserwatorem w celu uniknięcia upadku.

Równowagę dynamiczną poszczególnych osób oceniono za pomocą Testu Zasięgu Funkcjonalnego (FRT). Osoby prosiły o ręce pod kątem 90 stopni, trzymając łokieć dominującej ręki prosto na ścianie. Test polegał na wyciągnięciu do przodu bez zrobienia kroku i utracie równowagi na ścianie. Zaznaczono poziom kości śródręcza w pozycji startowej i końcowej
Zmiana rozkładu nacisku podeszwowego po jednym miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień zmodyfikowaną skalę Ashwortha
Ramy czasowe: Zmiana ze zmodyfikowanej skali Ashwortha po jednym miesiącu
Zmodyfikowana skala Ashwortha mierzy opór podczas biernego rozciągania tkanek miękkich i jest używana jako prosta miara spastyczności. Minimalna wartość to 1, a maksymalna to 4. Czy wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
Zmiana ze zmodyfikowanej skali Ashwortha po jednym miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: KEZBAN BAYRAMLAR, Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 października 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 maja 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/0107

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Tradycyjna rehabilitacja dla stwardnienia rozsianego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj