Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della mobilizzazione cervicale sull'equilibrio e sulla distribuzione della pressione plantare nella sclerosi multipla

18 gennaio 2021 aggiornato da: Tuba Maden, Hasan Kalyoncu University

Indagine sull'effetto della mobilizzazione cervicale sull'equilibrio e sulla distribuzione della pressione plantare nei pazienti con sclerosi multipla: uno studio controllato randomizzato incrociato

I pazienti con SM sono stati divisi casualmente in terapia tradizionale e terapia tradizionale + gruppi di mobilizzazione cervicale. Mentre al gruppo tradizionale sono stati dati esercizi di rafforzamento muscolare, stretching, equilibrio e coordinazione, nel gruppo cervicale è stata applicata la mobilizzazione cervicale. I pazienti hanno ricevuto trattamenti due volte a settimana per 4 settimane. È stato analizzato l'effetto del trattamento applicato sul tono e sulla distribuzione della pressione plantare. I trattamenti sono stati interrotti per 4 settimane ei gruppi hanno continuato con il trattamento che non avevano ricevuto (disegno crossover). Il gruppo che ha ricevuto il trattamento tradizionale nel primo periodo ha completato la mobilizzazione tradizionale + cervicale e l'altro gruppo con la mobilizzazione tradizionale + cervicale ha completato tradizionalmente il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La regione cervicale è ricca in termini di fuso muscolare e recettori. Quando questa regione viene toccata dai fisioterapisti, i fusi muscolari vengono attivati. La regione cervicale è un'area parasimpatica che ha un comune effetto rilassato. Quindi questa parte può essere utile per migliorare l'equilibrio. Con il miglioramento dell'equilibrio, la distribuzione della pressione plantare dei pazienti può cambiare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Gaziantep, Tacchino
        • Hasan Kalyoncu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il punteggio EDSS (Expanded Disability Status Scale) era compreso tra 2 e 5,
  • Secondo la scala Ashworth modificata, la spasticità è compresa tra 1 e 3,
  • Sottoscala del sistema cerebellare EDSS, punteggio del sistema funzionale ˃1,
  • le condizioni mediche sono stabili e non sono state apportate modifiche ai farmaci nell'ultimo mese,
  • Test vertebro-basillare negativo,
  • Non avere altri disturbi neurologici e problemi ortopedici per impedire la partecipazione a questo studio
  • Un punteggio di almeno 24 dal Mini Mental Test,

Criteri di esclusione:

  • presenza di disfunzione cognitiva psichiatrica o grave,
  • gravidanza,

  • Avere una malattia neurologica diversa dalla SM,

    • avendo avuto un attacco negli ultimi 3 mesi,
  • Applicazione della tossina botulinica negli ultimi 6 mesi,
  • partecipazione al programma di fisioterapia negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Riabilitazione tradizionale
Il programma di Riabilitazione Tradizionale prevedeva esercizi di potenziamento della muscolatura necessaria, esercizi di equilibrio e coordinazione in base al livello individuale, stretching per gli arti inferiori in tutti i soggetti. Gli individui hanno partecipato a 2 sessioni di allenamento a settimana per 4 settimane. Ogni sessione di allenamento consisteva in un esercizio di coordinazione senza equilibrio di 5 minuti, un esercizio di equilibrio e coordinazione di 30 minuti, uno di stretching e rafforzamento di 10 minuti.
Altro: Riabilitazione tradizionale per la sclerosi multipla
Il programma riabilitativo tradizionale prevede esercizi di potenziamento della muscolatura necessaria, esercizi di equilibrio e coordinazione in base al livello individuale, stretching per gli arti inferiori.
Altri nomi:
  • riabilitazione tradizionale
SPERIMENTALE: Mobilizzazione cervicale
Programma di mobilizzazione cervicale, tecniche di mobilizzazione cervicale sono state applicate ai pazienti per 30 minuti in aggiunta al programma tradizionale. La mobilizzazione cervicale comprende tecniche di rilassamento suboccipitale, tecniche di rilassamento miofasciale per muscolo elevatore della scapola, trapezio, muscoli scaleni. Queste tecniche sono state applicate bilateralmente.
Altro: Mobilizzazione cervicale per sclerosi multipla
Il programma di mobilizzazione cervicale include tecniche di rilassamento miofasciale e mobilizzazione del rachide cervicale oltre al programma tradizionale.
Altri nomi:
  • riabilitazione tradizionale + mobilizzazione cervicale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia la distribuzione della pressione plantare
Lasso di tempo: Modifica della distribuzione della pressione plantare a un mese
Il sistema pedobarografico è stato utilizzato per l'analisi della pressione plantare. Il sistema pedobarografico contiene schermo, stampante a colori, piattaforma del sensore di pressione, dispositivo di controllo remoto, unità di alimentazione, connessioni stampante-piattaforma e schermo-piattaforma. Sono state valutate la pressione massima e media nel piede, le percentuali dei valori di pressione nell'avampiede e nella parte posteriore del piede, le percentuali della pressione totale che ricade sul piede. Poiché valori più alti significano un carico maggiore.
Modifica della distribuzione della pressione plantare a un mese
Cambia saldo
Lasso di tempo: Modifica della distribuzione della pressione plantare a un mese

Il test di Romberg (RT) è stato eseguito sui pazienti con gli occhi chiusi e i piedi uniti. Quando il partecipante lo teneva in un posto, il test terminava, iniziavano le oscillazioni o era probabile che cadessero. La durata massima del test di Romberg è stata di 120 sec. La RT è clinicamente utilizzata per i problemi vestibolari.

Sharpened Romberg (SR) è stato eseguito in linea retta con una gamba dietro l'altra gamba, gli occhi aperti, lasciando le braccia cadenti e senza compromettere l'equilibrio. I criteri di durata dell'arresto sono stati definiti come il tempo impiegato da un partecipante per dislocare il piede, raggiungere la durata massima di 30 secondi e contattare l'osservatore per evitare di cadere.

L'equilibrio dinamico degli individui è stato valutato con il Functional Reach Test (FRT). Gli individui avevano portato le mani a 90 gradi mantenendo il gomito delle braccia dominanti dritto contro il muro. Il test è stato eseguito come protendersi in avanti senza fare un passo e perdere l'equilibrio sul muro. Il livello dell'osso metacarpale è stato contrassegnato nella posizione iniziale e nella posizione finale
Modifica della distribuzione della pressione plantare a un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia Scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: Cambio dalla scala Ashworth modificata a un mese
La scala di Ashworth modificata misura la resistenza durante lo stiramento passivo dei tessuti molli e viene utilizzata come semplice misura della spasticità. Il valore minimo è 1 e il valore massimo è 4. Se i punteggi più alti indicano un risultato peggiore
Cambio dalla scala Ashworth modificata a un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Investigatori

  • Direttore dello studio: KEZBAN BAYRAMLAR, Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 ottobre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 maggio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019/0107

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi multipla

Prove cliniche su Riabilitazione tradizionale per la sclerosi multipla

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Montenegro

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi