Effet de la mobilisation cervicale sur l'équilibre et la distribution de la pression plantaire dans la sclérose en plaques
18 janvier 2021 mis à jour par: Tuba Maden, Hasan Kalyoncu University
Enquête sur l'effet de la mobilisation cervicale sur l'équilibre et la distribution de la pression plantaire chez les patients atteints de sclérose en plaques : une étude contrôlée croisée randomisée
Les patients atteints de SEP ont été répartis au hasard en groupes de thérapie traditionnelle et de thérapie traditionnelle + mobilisation cervicale.
Alors que des exercices de renforcement musculaire, d'étirement, d'équilibre et de coordination ont été donnés au groupe traditionnel, la mobilisation cervicale a été appliquée en plus de ceux-ci dans le groupe cervical.
Les patients ont reçu des traitements deux fois par semaine pendant 4 semaines.
L'effet du traitement appliqué sur le tonus et la répartition des pressions plantaires a été analysé.
Les traitements ont été interrompus pendant 4 semaines et les groupes ont poursuivi le traitement qu'ils n'avaient pas reçu (conception croisée).
Le groupe qui a reçu le traitement traditionnel dans la première période a terminé la mobilisation traditionnelle + cervicale, et l'autre groupe avec la mobilisation traditionnelle + cervicale a terminé le traitement traditionnellement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La région cervicale est riche en fuseau musculaire et en récepteurs.
Lorsque cette région est touchée par les physiothérapeutes, les fuseaux musculaires sont activés.
La région cervicale est une zone parasympathique qui a un effet détendu commun.
Ainsi cette partie peut être bénéfique à l'amélioration de l'équilibre.
Comme améliorer l'équilibre, la répartition de la pression plantaire des patients peut changer.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gaziantep, Turquie
- Hasan Kalyoncu University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le score EDSS (Expanded Disability Status Scale) était compris entre 2 et 5,
- Selon l'échelle d'Ashworth modifiée, la spasticité est comprise entre 1 et 3,
- Sous-échelle du système cérébelleux EDSS, score du système fonctionnel ˃1,
- l'état de santé est stable et aucun changement de médicament n'a été effectué au cours du dernier mois,
- Test vertébro-basilaire négatif,
- Ne pas avoir d'autre trouble neurologique et problème orthopédique pour empêcher la participation à cette étude
- Un score d'au moins 24 au Mini Mental Test,
Critère d'exclusion:
- présence de dysfonctionnement psychiatrique ou cognitif sévère,
- grossesse,
Avoir une maladie neurologique autre que la SEP,
- avoir eu une crise au cours des 3 derniers mois,
- Application de toxine botulique au cours des 6 derniers mois,
- avoir participé à un programme de physiothérapie au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Réhabilitation traditionnelle
Le programme de rééducation traditionnelle comprenait des exercices de renforcement des muscles nécessaires, des exercices d'équilibre et de coordination selon le niveau de l'individu, des étirements pour les membres inférieurs chez tous les individus.
Les individus ont participé à 2 sessions de formation par semaine pendant 4 semaines.
Chaque séance d'entraînement consistait en un exercice de coordination sans équilibre de 5 minutes, un exercice d'équilibre et de coordination de 30 minutes, un étirement et un renforcement de 10 minutes.
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Le programme de rééducation traditionnel comprend des exercices de renforcement des muscles nécessaires, des exercices d'équilibre et de coordination selon le niveau de chacun, des étirements pour les membres inférieurs.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Mobilisation cervicale
Programme de mobilisation cervicale, des techniques de mobilisation cervicale ont été appliquées aux patients pendant 30 minutes en plus du programme traditionnel.
La mobilisation cervicale comprend des techniques de relaxation sous-occipitale, des techniques de relaxation des muscles myofasciaux pour le muscle releveur de l'omoplate, des trapèzes et des muscles scalènes.
Ces techniques ont été appliquées bilatéralement.
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Le programme de mobilisation cervicale comprend des techniques de relaxation myofasciale et de mobilisation de la colonne cervicale en plus du programme traditionnel.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifier la répartition de la pression plantaire
Délai: Changement de la répartition de la pression plantaire à un mois
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Le système de pédobarographie a été utilisé pour les analyses de pression plantaire.
Le système de pédobarographie contient un écran, une imprimante couleur, une plate-forme de capteur de pression, une télécommande, un bloc d'alimentation, des connexions imprimante-plate-forme et écran-plate-forme.
La pression maximale et moyenne dans le pied, les pourcentages des valeurs de pression à l'avant et à l'arrière du pied, les pourcentages de la pression totale tombant sur le pied ont été évalués.
Comme des valeurs plus élevées signifient une charge plus élevée.
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Changement de la répartition de la pression plantaire à un mois
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Changer le solde
Délai: Changement de la répartition de la pression plantaire à un mois
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Le test de Romberg (RT) a été réalisé sur les patients avec les yeux fermés et les pieds joints. Lorsque le participant le tenait à un endroit, le test était terminé, les oscillations commençaient ou risquaient de tomber. La durée maximale du test de Romberg était de 120 secondes. La RT est cliniquement utilisée pour les problèmes vestibulaires. Sharpened Romberg (SR) a été exécuté sur une ligne droite avec une jambe derrière l'autre jambe, les yeux ouverts, laissant les bras affaissés et sans altérer l'équilibre. Les critères de durée d'arrêt ont été définis comme le temps qu'il a fallu à un participant pour se disloquer le pied, atteindre la durée maximale de 30 secondes et contacter l'observateur pour éviter de tomber. L'équilibre dynamique des individus a été évalué avec le Functional Reach Test (FRT). Les individus avaient demandé leurs mains à 90 degrés en gardant le coude du bras dominant droit sur le mur. Le test a été réalisé en se penchant vers l'avant sans faire un pas et en perdant l'équilibre sur le mur. Le niveau de l'os métacarpien a été marqué en position de départ et en position finale |
Changement de la répartition de la pression plantaire à un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifier l'échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Changement par rapport à l'échelle d'Ashworth modifiée à un mois
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L'échelle d'Ashworth modifiée mesure la résistance lors de l'étirement passif des tissus mous et est utilisée comme mesure simple de la spasticité.
La valeur minimale est 1 et la valeur maximale est 4. Si des scores plus élevés signifient un moins bon résultat
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Changement par rapport à l'échelle d'Ashworth modifiée à un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: KEZBAN BAYRAMLAR, Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
2 octobre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
31 mai 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
20 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2020
Première publication (RÉEL)
10 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes démyélinisantes, SNC
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Maladies auto-immunes
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Hypertonie musculaire
- Sclérose en plaques
- Sclérose
- Spasticité musculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/0107
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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