Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av cervical mobilisering på balanse og plantar trykkfordeling i multippel sklerose

18. januar 2021 oppdatert av: Tuba Maden, Hasan Kalyoncu University

Undersøkelse av effekten av cervical mobilisering på balanse og plantar trykkfordeling hos multippel sklerosepasienter: en randomisert krysskontrollert studie

MS-pasienter ble tilfeldig delt inn i tradisjonell terapi og tradisjonell terapi + cervical mobiliseringsgrupper. Mens muskelstyrking, strekk, balanse og koordinasjonsøvelser ble gitt til den tradisjonelle gruppen, ble cervical mobilisering brukt i tillegg til disse i cervical gruppe. Pasientene fikk behandling to ganger i uken i 4 uker. Effekten av den påførte behandlingen på tonus og plantar trykkfordeling ble analysert. Behandlingene ble avbrutt i 4 uker og gruppene fortsatte med behandlingen de ikke fikk (crossover design). Gruppen som fikk tradisjonell behandling i den første perioden gjennomførte tradisjonell + cervical mobilisering, og den andre gruppen med tradisjonell + cervical mobilisering gjennomførte tradisjonelt behandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cervical regionen er rik på muskelspindel og reseptorer. Når denne regionen berøres av fysioterapeuter, aktiveres muskelspindler. Den cervical regionen er parasympatisk område har felles avslappet effekt. Dermed kan denne delen være fordel for forbedring av balansen. For å forbedre balansen, kan plantartrykkfordelingen til pasienter endres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Gaziantep, Tyrkia
        • Hasan Kalyoncu University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Poengsummen for utvidet funksjonshemmingsstatus (EDSS) var mellom 2-5,
  • I følge den modifiserte Ashworth-skalaen er spastisiteten mellom 1 og 3,
  • EDSS Cerebellar System Sub-Scale, Functional System Score ˃1,
  • Den medisinske tilstanden er stabil og det ble ikke gjort endringer i medisiner den siste måneden,
  • Vertebro-basillar test negativ,
  • Har ikke andre nevrologiske lidelser og ortopediske problemer for å forhindre deltakelse i denne studien
  • En poengsum på minst 24 fra Mini Mental Test,

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av psykiatrisk eller alvorlig kognitiv dysfunksjon,
  • svangerskap,

  • Å ha en annen nevrologisk sykdom enn MS,

    • har hatt et anfall de siste 3 månedene,
  • Påføring av botulinumtoksin i løpet av de siste 6 månedene,
  • deltatt i fysioterapiprogram de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Tradisjonell rehabilitering
Tradisjonelt rehabiliteringsprogram var inkludert styrkeøvelser for musklene som trengs, balanse- og koordinasjonsøvelser i henhold til individets nivå, tøying for underekstremitetene hos alle individer. Individer deltok i 2 treningsøkter per uke i 4 uker. Hver treningsøkt besto av en 5-minutters ikke-balanse-koordinasjonsøvelse, en 30-minutters balanse- og koordinasjonsøvelse, en 10-minutters tøying og styrke.
Annen: Tradisjonell rehabilitering for multippel sklerose
Tradisjonelt rehabiliteringsprogram inkluderer styrkeøvelser for musklene som trengs, balanse- og koordinasjonsøvelser i henhold til individets nivå, strekk for underekstremitetene.
Andre navn:
  • tradisjonell rehabilitering
EKSPERIMENTELL: Cervical mobilisering
Cervical Mobilization program, cervical mobiliseringsteknikker ble brukt på pasientene i 30 minutter i tillegg til det tradisjonelle programmet. Cervikal mobilisering inkluderer suboccipitale avslappende teknikker, myofascial muskelavslappende teknikker for Levator scapula, trapezius, scalenes muskler. Disse teknikkene ble brukt bilateralt.
Annen: Cervical mobilisering for multippel sklerose
Cervical mobiliseringsprogram inkluderer myofascial avspenningsteknikker og mobilisering til cervikal ryggrad i tillegg til tradisjonelle program.
Andre navn:
  • tradisjonell rehabilitering+ cervical mobilisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre plantar trykkfordeling
Tidsramme: Endring fra plantar trykkfordeling etter en måned
Pedobarografisystem ble brukt for plantartrykkanalyser. Pedobarografi-systemet inneholder skjerm, fargeskriver, trykksensorplattform, fjernkontrollenhet, kraftenhet, skriver-til-plattform og skjerm-til-plattform-tilkoblinger. Det maksimale og gjennomsnittlige trykket i foten, prosentene av trykkverdiene i for- og baksiden av foten, prosenter av det totale trykket som faller til foten ble evaluert. Ettersom høyere verdier betyr høyere belastning.
Endring fra plantar trykkfordeling etter en måned
Endre saldo
Tidsramme: Endring fra plantar trykkfordeling etter en måned

Romberg-test (RT) ble utført på pasientene med lukkede øyne og føttene sammen. Når deltakeren holdt den på ett sted, ble testen avsluttet, svingninger begynte, eller sannsynligvis ville falle. Romberg-testens maksimale varighet var 120 sek. RT brukes klinisk ved vestibulære problemer.

Skjerpet Romberg (SR) ble utført på en rett linje med det ene benet bak det andre benet, øynene åpne, slik at armene ble hengende og uten å svekke balansen. Varighetsstoppkriterier ble definert som tiden det tok en deltaker å forskyve foten, nå maksimal varighet på 30 sekunder og kontakte observatøren for å unngå å falle.

Individers dynamiske balanse ble evaluert med Functional Reach Test (FRT). Enkeltpersoner hadde bedt om hendene sine i 90 grader ved å holde albuen til de dominerende armene rett på veggen. Testen ble utført som å strekke seg fremover uten å ta et skritt og miste balansen på veggen. Metacarpal bennivå ble markert i startposisjon og sluttposisjon
Endring fra plantar trykkfordeling etter en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre Modifisert ashworth-skala
Tidsramme: Endring fra Modifisert ashworth-skala ved en måned
Modifisert Ashworth-skala måler motstand under passiv tøying av bløtvev og brukes som et enkelt mål på spastisitet. Minimumsverdien er 1 og maksimumsverdien er 4. Hvorvidt høyere score betyr dårligere resultat
Endring fra Modifisert ashworth-skala ved en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Etterforskere

  • Studieleder: KEZBAN BAYRAMLAR, Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. oktober 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mai 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019/0107

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere