Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av cervikal mobilisering på balans och plantartrycksfördelning vid multipel skleros

18 januari 2021 uppdaterad av: Tuba Maden, Hasan Kalyoncu University

Undersökning av effekten av cervikal mobilisering på balans och plantartrycksfördelning hos patienter med multipel skleros: en randomiserad överkorsningskontrollerad studie

MS-patienter delades slumpmässigt in i traditionell terapi och traditionell terapi + cervikal mobiliseringsgrupper. Medan muskelförstärkning, stretching, balans och koordinationsövningar gavs till den traditionella gruppen, applicerades cervikal mobilisering utöver dessa i cervikal grupp. Patienterna fick behandlingar två gånger i veckan under 4 veckor. Effekten av den applicerade behandlingen på tonus- och plantartrycksfördelningen analyserades. Behandlingarna avbröts i 4 veckor och grupperna fortsatte med den behandling de inte fick (crossover design). Gruppen som fick traditionell behandling under den första perioden genomförde traditionell + cervikal mobilisering och den andra gruppen med traditionell + cervikal mobilisering fullföljde traditionellt behandlingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cervikalregionen är rik på muskelspindel och reseptorer. När denna region berörs av sjukgymnaster, aktiveras muskelspindlar. Den livmoderhalsregionen är parasympatisk område har en gemensam avslappnad effekt. Således kan denna del vara till fördel för att förbättra balansen. För att förbättra balansen kan plantartrycksfördelningen hos patienter förändras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Gaziantep, Kalkon
        • Hasan Kalyoncu University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) poäng var mellan 2-5,
  • Enligt den modifierade Ashworth-skalan är spasticiteten mellan 1 och 3,
  • EDSS Cerebellar System Sub-Scale, Functional System Score ˃1,
  • det medicinska tillståndet är stabilt och inga läkemedelsförändringar har gjorts under den senaste månaden,
  • Vertebro-basillartest negativt,
  • Har inte någon annan neurologisk störning och ortopediska problem för att förhindra deltagande i denna studie
  • En poäng på minst 24 från Mini Mental Test,

Exklusions kriterier:

  • förekomst av psykiatrisk eller allvarlig kognitiv dysfunktion,
  • graviditet,

  • Att ha en annan neurologisk sjukdom än MS,

    • har haft en attack under de senaste 3 månaderna,
  • Applicering av botulinumtoxin under de senaste 6 månaderna,
  • deltagit i sjukgymnastikprogrammet under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Traditionell rehabilitering
Traditionellt rehabiliteringsprogram ingick stärkande övningar för de muskler som behövdes, balans- och koordinationsövningar efter individens nivå, stretching för underbenen hos alla individer. Individer deltog i 2 träningspass per vecka under 4 veckor. Varje träningspass bestod av en 5-minuters koordinationsövning utan balans, en 30-minuters balans- och koordinationsövning, en 10-minuters stretching och styrka.
Övrig: Traditionell rehabilitering för multipel skleros
Traditionellt rehabiliteringsprogram inkluderar stärkande övningar för de muskler som behövs, balans- och koordinationsövningar efter individens nivå, stretching för underbenen.
Andra namn:
  • traditionell rehabilitering
EXPERIMENTELL: Cervikal mobilisering
Cervikal mobiliseringsprogram, tekniker för cervikal mobilisering tillämpades på patienterna under 30 minuter utöver det traditionella programmet. Cervikal mobilisering inkluderar suboccipital avslappnande teknik, myofascial muskelavslappnande teknik för Levator scapula, trapezius, scalenes muskler. Dessa tekniker tillämpades bilateralt.
Övrig: Cervikal mobilisering för multipel skleros
Cervikal mobiliseringsprogram inkluderar myofascial avslappningsteknik och mobilisering till cervikal ryggrad utöver traditionella program.
Andra namn:
  • traditionell rehabilitering+ cervikal mobilisering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra plantartrycksfördelning
Tidsram: Ändring från plantartrycksfördelning efter en månad
Pedobarografisystem användes för plantartrycksanalyser. Pedobarografisystemet innehåller skärm, färgskrivare, trycksensorplattform, fjärrkontroll, kraftenhet, skrivare-till-plattform och skärm-till-plattform-anslutningar. Max- och medeltrycket i foten, procentuella tryckvärden i fram- och baksidan av foten, procentandelar av det totala trycket som faller till foten utvärderades. Eftersom högre värden betyder högre belastning.
Ändring från plantartrycksfördelning efter en månad
Ändra saldo
Tidsram: Ändring från plantartrycksfördelning efter en månad

Rombergtest (RT) utfördes på patienterna med slutna ögon och fötterna ihop. När deltagaren höll den på ett ställe avslutades testet, svängningar började eller skulle sannolikt falla. Rombergtestets maximala längd var 120 sek. RT används kliniskt för vestibulära problem.

Slipad Romberg (SR) utfördes på en rak linje med ett ben bakom det andra benet, ögonen öppna, vilket lämnade armarna hängande och utan att försämra balansen. Varaktighetsstoppkriterier definierades som den tid det tog en deltagare att förskjuta foten, nå den maximala varaktigheten på 30 sekunder och kontakta observatören för att undvika att falla.

Individers dynamiska balans utvärderades med Functional Reach Test (FRT). Individer hade begärt sina händer i 90 grader genom att hålla de dominerande armarnas armbåge rakt på väggen. Testet utfördes som att sträcka sig framåt utan att ta ett steg och tappa balansen på väggen. Metakarpalbensnivån markerades i startposition och slutposition
Ändring från plantartrycksfördelning efter en månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra Modifierad ashworth-skala
Tidsram: Ändring från Modifierad ashworth-skala vid en månad
Modifierad Ashworth Scale mäter motstånd under passiv mjukdelstöjning och används som ett enkelt mått på spasticitet. Minsta värdet är 1 och maxvärdet är 4. Huruvida högre poäng betyder ett sämre resultat
Ändring från Modifierad ashworth-skala vid en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Utredare

  • Studierektor: KEZBAN BAYRAMLAR, Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 oktober 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 maj 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

20 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2020

Första postat (FAKTISK)

10 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019/0107

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Traditionell rehabilitering för multipel skleros

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera