Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van cervicale mobilisatie op balans en plantaire drukverdeling bij multiple sclerose

18 januari 2021 bijgewerkt door: Tuba Maden, Hasan Kalyoncu University

Onderzoek naar het effect van cervicale mobilisatie op balans en plantaire drukverdeling bij patiënten met multiple sclerose: een gerandomiseerde cross-over gecontroleerde studie

MS-patiënten werden willekeurig verdeeld in groepen met traditionele therapie en traditionele therapie + cervicale mobilisatie. Terwijl in de traditionele groep spierversterking, rekoefeningen, evenwichts- en coördinatieoefeningen werden gedaan, werd in de cervicale groep daarnaast cervicale mobilisatie toegepast. Patiënten werden gedurende 4 weken tweemaal per week behandeld. Het effect van de toegepaste behandeling op de tonus en de plantaire drukverdeling werd geanalyseerd. Behandelingen werden gedurende 4 weken onderbroken en de groepen gingen door met de behandeling die ze niet kregen (crossover design). De groep die in de eerste periode traditionele behandeling kreeg, voltooide traditionele + cervicale mobilisatie, en de andere groep met traditionele + cervicale mobilisatie voltooide traditioneel de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cervicale regio is rijk aan spierspoel en receptoren. Wanneer dit gebied door fysiotherapeuten wordt aangeraakt, worden spierspoeltjes geactiveerd. Het cervicale gebied is het parasympathische gebied en heeft een algemeen ontspannen effect. Dit deel kan dus ten goede komen aan de verbetering van het evenwicht. Naarmate de balans verbetert, kan de drukverdeling van de voetzolen van patiënten veranderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Gaziantep, Kalkoen
        • Hasan Kalyoncu University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De score van de Expanded Disability Status Scale (EDSS) lag tussen 2-5,
  • Volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal ligt spasticiteit tussen 1 en 3,
  • EDSS cerebellaire systeemsubschaal, functionele systeemscore ˃1,
  • medische toestand is stabiel en er zijn geen medicatiewijzigingen doorgevoerd in de afgelopen maand,
  • Vertebro-basillaire test negatief,
  • Geen andere neurologische aandoening of orthopedisch probleem hebben om deelname aan dit onderzoek te voorkomen
  • Een score van minimaal 24 op de Mini Mental Test,

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van psychiatrische of ernstige cognitieve disfunctie,
  • zwangerschap,

  • Een andere neurologische aandoening hebben dan MS,

    • een aanval heeft gehad in de afgelopen 3 maanden,
  • Botulinumtoxinetoepassing in de afgelopen 6 maanden,
  • deelname aan een fysiotherapieprogramma in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Traditionele revalidatie
Het traditionele revalidatieprogramma omvatte versterkingsoefeningen voor de benodigde spieren, evenwichts- en coördinatieoefeningen volgens het niveau van het individu, en stretching voor de onderste ledematen bij alle individuen. Individuele deelnemers namen gedurende 4 weken deel aan 2 trainingssessies per week. Elke trainingssessie bestond uit een 5 minuten durende non-balance coördinatieoefening, een 30 minuten durende balans- en coördinatieoefening, een 10 minuten durende stretching en krachttraining.
Ander: Traditionele revalidatie voor multiple sclerose
Traditionele revalidatieprogramma's omvatten versterkingsoefeningen voor de benodigde spieren, evenwichts- en coördinatieoefeningen volgens het niveau van het individu, stretching voor de onderste ledematen.
Andere namen:
  • traditionele revalidatie
EXPERIMENTEEL: Cervicale mobilisatie
Cervicaal mobilisatieprogramma, cervicale mobilisatietechnieken werden gedurende 30 minuten op de patiënten toegepast naast het traditionele programma. Cervicale mobilisatie omvat suboccipitale ontspanningstechnieken, myofasciale spierontspanningstechnieken voor Levator scapula, trapezius, scalenes spieren. Deze technieken werden bilateraal toegepast.
Ander: Cervicale mobilisatie voor multiple sclerose
Het programma voor cervicale mobilisatie omvat myofasciale ontspanningstechnieken en mobilisatie van de cervicale wervelkolom naast het traditionele programma.
Andere namen:
  • traditionele revalidatie + cervicale mobilisatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander de plantaire drukverdeling
Tijdsspanne: Verandering van plantaire drukverdeling na één maand
Het pedobarografiesysteem werd gebruikt voor analyses van de voetzooldruk. Pedobarography-systeem bevat scherm, kleurenprinter, druksensorplatform, afstandsbediening, voedingseenheid, printer-naar-platform- en scherm-naar-platform-verbindingen. De maximale en gemiddelde druk in de voet, de percentages van drukwaarden in de voor- en achterkant van de voet, percentages van de totale druk die naar de voet valt, werden geëvalueerd. Omdat hogere waarden een hogere belasting betekenen.
Verandering van plantaire drukverdeling na één maand
Saldo wijzigen
Tijdsspanne: Verandering van plantaire drukverdeling na één maand

Romberg-test (RT) werd uitgevoerd op de patiënten met gesloten ogen en voeten tegen elkaar. Wanneer de deelnemer het op één plaats hield, werd de test beëindigd, oscillaties begonnen of zouden waarschijnlijk vallen. De maximale duur van de Romberg-test was 120 sec. RT wordt klinisch gebruikt voor vestibulaire problemen.

Sharpened Romberg (SR) werd uitgevoerd op een rechte lijn met het ene been achter het andere been, de ogen open, de armen laten hangend en zonder het evenwicht te verstoren. Duurstopcriteria werden gedefinieerd als de tijd die een deelnemer nodig had om de voet te ontwrichten, de maximale duur van 30 seconden te bereiken en contact op te nemen met de waarnemer om vallen te voorkomen.

De dynamische balans van individuen werd geëvalueerd met de Functional Reach Test (FRT). Individuen hadden hun handen in een hoek van 90 graden geplaatst door de elleboog van de dominante arm recht tegen de muur te houden. De test werd uitgevoerd als naar voren reiken zonder een stap te zetten en het evenwicht op de muur te verliezen. Het metacarpale botniveau werd gemarkeerd in de startpositie en de eindpositie
Verandering van plantaire drukverdeling na één maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijzig gewijzigde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: Verandering van gemodificeerde Ashworth-schaal na één maand
De gemodificeerde Ashworth-schaal meet de weerstand tijdens het passief strekken van zacht weefsel en wordt gebruikt als een eenvoudige maatstaf voor spasticiteit. De minimale waarde is 1 en de maximale waarde is 4. Of hogere scores een slechtere uitkomst betekenen
Verandering van gemodificeerde Ashworth-schaal na één maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Onderzoekers

  • Studie directeur: KEZBAN BAYRAMLAR, Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 oktober 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 mei 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019/0107

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren