Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af cervikal mobilisering på balance og plantar trykfordeling ved multipel sklerose

18. januar 2021 opdateret af: Tuba Maden, Hasan Kalyoncu University

Undersøgelse af virkningen af ​​cervikal mobilisering på balance og plantar trykfordeling hos multipel sklerosepatienter: en randomiseret crossover-kontrolleret undersøgelse

MS-patienter blev tilfældigt opdelt i traditionel terapi og traditionel terapi + cervikal mobiliseringsgrupper. Mens muskelstyrkende, stræk-, balance- og koordinationsøvelser blev givet til den traditionelle gruppe, blev cervikal mobilisering anvendt udover disse i cervikal gruppe. Patienterne modtog behandlinger to gange om ugen i 4 uger. Effekten af ​​den anvendte behandling på tonus og plantar trykfordeling blev analyseret. Behandlingerne blev afbrudt i 4 uger, og grupperne fortsatte med den behandling, de ikke fik (crossover-design). Den gruppe, der modtog traditionel behandling i den første periode, gennemførte traditionel + cervikal mobilisering, og den anden gruppe med traditionel + cervikal mobilisering gennemførte traditionelt behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cervikal region er rig på muskelspindel og reseptorer. Når denne region berøres af fysioterapeuter, aktiveres muskelspindler. Den cervikale region er parasympatiske område har fælles afslappet effekt. Denne del kan således være til gavn for forbedring af balancen. For at forbedre balancen kan plantartrykfordelingen hos patienter ændre sig.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Gaziantep, Kalkun
        • Hasan Kalyoncu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udvidet handicapstatusskala (EDSS) score var mellem 2-5,
  • Ifølge den modificerede Ashworth-skala er spasticiteten mellem 1 og 3,
  • EDSS Cerebellar System Sub-Scale, Functional System Score ˃1,
  • medicinsk tilstand er stabil, og der er ikke foretaget ændringer i medicin inden for den sidste måned,
  • Vertebro-basillar test negativ,
  • Har ikke nogen anden neurologisk lidelse og ortopædisk problem for at forhindre deltagelse i denne undersøgelse
  • En score på mindst 24 fra Mini Mental Test,

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af psykiatrisk eller alvorlig kognitiv dysfunktion,
  • graviditet,

  • Har en anden neurologisk sygdom end MS,

    • har haft et anfald inden for de sidste 3 måneder,
  • Botulinumtoksinpåføring inden for de sidste 6 måneder,
  • deltagelse i fysioterapiprogram inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Traditionel rehabilitering
Traditionelt genoptræningsprogram indeholdt styrkende øvelser for de nødvendige muskler, balance- og koordinationsøvelser i henhold til individets niveau, stræk for underekstremiteterne hos alle individer. Individer deltog i 2 træningssessioner om ugen i 4 uger. Hver træningssession bestod af en 5-minutters ikke-balance-koordinationsøvelse, en 30-minutters balance- og koordinationsøvelse, en 10-minutters udstrækning og styrkelse.
Andet: Traditionel genoptræning for multipel sklerose
Traditionelt genoptræningsprogram omfatter styrkeøvelser for de nødvendige muskler, balance- og koordinationsøvelser i henhold til den enkeltes niveau, stræk for underekstremiteterne.
Andre navne:
  • traditionel rehabilitering
EKSPERIMENTEL: Cervikal mobilisering
Cervikal mobiliseringsprogram, cervikal mobiliseringsteknikker blev anvendt på patienterne i 30 minutter ud over det traditionelle program. Cervikal mobilisering omfatter suboccipitale afspændingsteknikker, myofascial muskelafslappende teknikker til Levator scapula, trapezius, scalenes muskler. Disse teknikker blev anvendt bilateralt.
Andet: Cervikal mobilisering for multipel sklerose
Cervikal mobiliseringsprogram omfatter myofascial afspændingsteknikker og mobilisering til cervikal rygsøjle ud over det traditionelle program.
Andre navne:
  • traditionel rehabilitering+ cervikal mobilisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift plantar trykfordeling
Tidsramme: Ændring fra plantar trykfordeling efter en måned
Pedobarografi system blev brugt til plantar tryk analyser. Pedobarografi-systemet indeholder skærm, farveprinter, tryksensorplatform, fjernbetjeningsenhed, strømenhed, printer-til-platform og skærm-til-platform-forbindelser. Det maksimale og middeltryk i foden, procenterne af trykværdier i for- og bagsiden af ​​foden, procenter af det samlede tryk, der falder til foden, blev evalueret. Da højere værdier betyder højere belastning.
Ændring fra plantar trykfordeling efter en måned
Skift balance
Tidsramme: Ændring fra plantar trykfordeling efter en måned

Romberg test (RT) blev udført på patienterne med lukkede øjne og fødderne sammen. Da deltageren holdt den ét sted, blev testen afsluttet, svingninger begyndte eller ville sandsynligvis falde. Romberg-testens maksimale varighed var 120 sek. RT bruges klinisk til vestibulære problemer.

Skærpet Romberg (SR) blev udført på en lige linje med det ene ben bag det andet ben, øjnene åbne, hvilket efterlod armene hængende og uden at forringe balancen. Varighedsstopkriterier blev defineret som den tid, det tog en deltager at forskyde foden, nå den maksimale varighed på 30 sekunder og kontakte observatøren for at undgå at falde.

Individers dynamiske balance blev evalueret med Functional Reach Test (FRT). Enkeltpersoner havde bedt om deres hænder i 90 grader ved at holde de dominerende arms albue lige på væggen. Testen blev udført som at række fremad uden at tage et skridt og miste balancen på væggen. Det metacarpale knogleniveau blev markeret i startposition og slutposition
Ændring fra plantar trykfordeling efter en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift Modificeret ashworth-skala
Tidsramme: Ændring fra Modificeret ashworth-skala efter en måned
Modificeret Ashworth-skala måler modstand under passiv strækning af blødt væv og bruges som et simpelt mål for spasticitet. Minimumsværdien er 1, og maksimumværdien er 4. Om højere score betyder et dårligere resultat
Ændring fra Modificeret ashworth-skala efter en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Efterforskere

  • Studieleder: KEZBAN BAYRAMLAR, Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. maj 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

10. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/0107

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner