痉挛性偏瘫患者下肢反复注射大剂量肉毒毒素对步态的影响。

1. 将进行一项前瞻性、介入性、多中心、开放标签的研究。 将招募 60 名中风患者（来自 Cliniques Universitaires Saint-Luc (UCLouvain) 或 Centre Hospitalier Universitaire de Mont Godinne (UCLouvain) 的康复病房，或在门诊），如果他们有局部化学去神经支配的指征（通过肉毒素注射）治疗下肢高阻力（痉挛）。

   纳入标准：成人（> 18 岁），继发于中风的偏瘫，中风日期> 3 个月前，导致步态障碍的下肢高阻力，局灶性化学去神经适应症，能够在跑步机上行走。

   排除标准：失语症或严重的认知障碍限制了功能评估，神经系统或骨科疾病干扰了所研究的下肢功能，最近 3 个月内下肢注射过 BONT，有 BONT 注射禁忌症（潜在的神经肌肉疾病）并且没有禁忌症接受核磁共振检查。

   患者将受益于每隔 3 个月注射 3 次肉毒杆菌毒素 (Xeomeen)。 在第一次疗程中，将向患者的下肢（以及上肢，如果需要）注射 400 U 的 Xeomeen。 在第二个疗程期间，将注射 600U 的 Xeomeen，在第三个疗程期间，将注射 800U 的 Xeomeen（在患者的下肢和上肢，如果需要的话）。 注射将基于其中一名研究人员进行的临床评估，该研究人员是医学博士，专门从事物理和康复医学，并且具有肉毒杆菌毒素超耐药性治疗的经验。

   将在每次注射前、一个月后和 3 个月后对患者进行评估。 功能评估基于 ICF 模型。 损伤将通过临床检查（运动范围-ROM-用手测角仪、MAS 和 Tardieu 量表用于痉挛、Fugl-Meyer 测试用于运动控制）20 进行评估；通过功能评估（10 米步行测试、6 分钟步行测试、定时上下楼梯测试、定时起走测试）和 3D 量化步态分析。 日常生活活动的局限性将通过 ABILOCO 问卷进行评估。 将使用法语版的简短健康调查 SF-3624 评估生活质量 (QoL)。

2. 为了描述重复注射肉毒杆菌毒素 (Xeomeen) 对肌肉结构的体积、脂肪堆积和纤维化的影响，将在第一次 Xeomeen 注射前、1-3 天和 1 个月后进行下肢 MRI，以及第 3 次 BONT 注射后 1 个月，每位患者进行 4 次 MRI 检查。 将招募 20 名偏瘫受试者。 他们将参与完整的研究方案，如我们的第一个目标所述。 纳入和排除标准将与之前描述的相同。

统计分析：治疗对连续变量的影响将通过单向（时间）重复测量方差分析（Anova）进行评估。 序数数据将通过非参数分析进行评估。 Chi2 检验将用于比较定性变量的分布。 将使用 p 值 <0,05 执行测试。