Effet des injections répétées de doses plus élevées de toxine botulique sur les membres inférieurs des patients hémiplégiques spastiques sur la marche.

1. Une étude prospective, interventionnelle, multicentrique, en ouvert sera réalisée. Soixante patients victimes d'AVC seront recrutés (au sein du Service de Rééducation des Cliniques Universitaires Saint-Luc (UCLouvain), ou du Centre Hospitalier Universitaire de Mont Godinne (UCLouvain), ou en ambulatoire), s'ils ont une indication de dénervation chimique focale (par injections de toxine botulique) pour traiter l'hyperrésistance des membres inférieurs (spasticité).

   Critères d'inclusion : adultes (>18 ans), hémiparésie secondaire à un AVC, date d'AVC >3 mois, hyperrésistance des membres inférieurs responsable d'une altération de la marche, indication de dénervation chimique focale, capacité à marcher sur un tapis roulant.

   Critères d'exclusion : aphasie ou troubles cognitifs majeurs limitant l'évaluation fonctionnelle, affections neurologiques ou orthopédiques interférant avec le fonctionnement du membre inférieur étudié, injections de BONT sur le membre inférieur au cours des 3 derniers mois, contre-indication aux injections de BONT (maladie neuromusculaire sous-jacente) et absence de contre-indication à subir une étude IRM.

   Les patients bénéficieront de 3 séances d'injections de toxine botulique (Xeomeen) à 3 mois d'intervalle. Lors de la première séance, 400 U de Xeomeen seront injectées dans le membre inférieur du patient (et le membre supérieur si besoin). Lors de la deuxième séance, 600U de Xeomeen seront injectées et lors de la troisième séance, 800Unités de Xeomeen seront injectées (dans le membre inférieur du patient -et le membre supérieur, si nécessaire-). Les injections seront basées sur l'évaluation clinique réalisée par l'un des investigateurs, docteur en médecine, spécialisé en Médecine Physique et de Réadaptation et ayant l'expérience du traitement de l'hyperrésistance à la toxine botulique.

   Les patients seront évalués juste avant, un mois plus tard et 3 mois après chaque séance d'injection. Les évaluations fonctionnelles sont basées sur le modèle ICF. La déficience sera évaluée par l'examen clinique (amplitude articulaire -ROM- avec un goniomètre à main, MAS et échelle de Tardieu pour la spasticité, test de Fugl-Meyer pour le contrôle moteur)20 ; par des évaluations fonctionnelles (test de marche de 10 mètres, test de marche de 6 minutes, test chronométré de montée et descente des escaliers, test chronométré de montée et marche) et par une analyse de marche quantifiée en 3D. Les limitations dans les activités de la vie quotidienne seront évaluées au moyen du questionnaire ABILOCO. La qualité de vie (QoL) sera évaluée avec la version française du Short-Form Health Survey SF-3624.

2. Pour décrire l'effet des injections répétées de toxine botulique (Xeomeen) sur la structure musculaire en termes de volume, d'accumulation de graisse et de fibrose, une IRM du membre inférieur sera réalisée avant, 1 à 3 jours et 1 mois après la 1ère injection de Xeomeen, et 1 mois après la 3ème injection de BONT, pour 4 études IRM par patient. Vingt sujets hémiplégiques seront recrutés. Ils participeront au protocole d'étude complet, tel que décrit pour notre premier objectif. Les critères d'inclusion et d'exclusion seront les mêmes que ceux décrits précédemment.

Analyse statistique : Les effets du traitement sur les variables continues seront évalués par une analyse de variance (Anova) à mesures répétées unidirectionnelle (temps). Les données ordinales seront évaluées par une analyse non paramétrique. Un test du Chi2 sera utilisé pour comparer les distributions des variables qualitatives. Les tests seront effectués avec une valeur p <0,05.