Effekt af gentagne injektioner af højere doser af botulinumtoksin på underekstremiteter hos spastiske hemiplegiske patienter på gang.

1. En prospektiv, interventionel, multicenter, åben undersøgelse vil blive udført. Tres apopleksipatienter vil blive rekrutteret (fra Rehabiliteringsafdelingen i Cliniques Universitaires Saint-Luc (UCLouvain), eller Centre Hospitalier Universitaire de Mont Godinne (UCLouvain), eller i ambulatoriet), hvis de har en indikation for fokal kemisk denervering (ved injektion af botulinumtoksin) til behandling af hyperresistens i underekstremiteterne (spasticitet).

   Inklusionskriterier: voksne (>18 år), hemiparese sekundært til slagtilfælde, dato for slagtilfælde for>3 måneder siden, hyperresistens i underekstremiteterne forårsaget af gangbesvær, indikation af fokal kemisk denervering, evne til at gå på et løbebånd.

   Eksklusionskriterier: afasi eller større kognitive svækkelser, der begrænser den funktionelle evaluering, neurologiske eller ortopædiske lidelser, der forstyrrer den undersøgte underekstremitets funktion, BONT-injektioner på underekstremiteterne i løbet af de sidste 3 måneder, kontraindikation til BONT-injektioner (underliggende neuromuskulær sygdom) og ingen kontraindikation for gennemgå en MR-undersøgelse.

   Patienterne vil drage fordel af 3 sessioner med botulinumtoksin (Xeomeen) injektioner med 3 måneders mellemrum. Under den første session vil 400 E Xeomeen blive injiceret i patientens underekstremitet (og overekstremitet, hvis nødvendigt). Under den anden session vil 600U Xeomeen blive injiceret, og under den tredje session injiceres 800 Units Xeomeen (i patientens underekstremitet og overekstremitet, hvis det er nødvendigt). Injektionerne vil være baseret på den kliniske evaluering udført af en af ​​efterforskerne, som er læger, specialiseret i Fysisk og Rehabiliteringsmedicin og har erfaring med hyperresistensbehandling med botulinumtoksin.

   Patienterne vil blive evalueret lige før, en måned senere og 3 måneder efter hver injektionssession. Funktionelle evalueringer er baseret på ICF-modellen. Funktionsnedsættelse vil blive vurderet ved den kliniske undersøgelse (omfang af bevægelse -ROM- med et håndgoniometer, MAS og Tardieu skala for spasticitet, Fugl-Meyer test for motorisk kontrol)20; ved funktionelle evalueringer (10 meters gangtest, 6 minutters gangtest, timet op og ned af trappetesten, Timed Up and Go Test) og ved en 3D-kvantificeret ganganalyse. Begrænsningerne i dagligdagens aktiviteter vil blive evalueret ved hjælp af ABILOCO-spørgeskemaet. Livskvalitet (QoL) vil blive evalueret med den franske version af Short-Form Health Survey SF-3624.

2. For at beskrive effekten af ​​gentagne injektioner af botulinumtoksin (Xeomeen) på muskelstrukturen mht. volumen, fedtophobning og fibrose, vil der blive foretaget en underekstremitets-MR før, 1-3 dage og 1 måned efter 1. Xeomeen-indsprøjtning, og 1 måned efter den 3. BONT-injektion, til 4 MRI-undersøgelser pr. patient. Tyve hemiplegiske forsøgspersoner vil blive rekrutteret. De vil deltage i den komplette undersøgelsesprotokol, som beskrevet for vores første mål. Inklusions- og eksklusionskriterier vil være de samme som tidligere beskrevet.

Statistisk analyse: Effekterne af behandling på kontinuerte variable vil blive vurderet ved en envejs (tid) gentagen variansanalyse (Anova). Ordinaldata vil blive vurderet ved en ikke-parametrisk analyse. En Chi2-test vil blive brugt til at sammenligne fordelingen af ​​kvalitative variable. Testning vil blive udført med en p-værdi <0,05.