Effekt av gjentatte injeksjoner av høyere doser botulinumtoksin på underekstremitet hos spastiske hemiplegiske pasienter på gang.

1. En prospektiv, intervensjonell, multisenter, åpen studie vil bli utført. Seksti slagpasienter vil bli rekruttert (fra rehabiliteringsavdelingen i Cliniques Universitaires Saint-Luc (UCLouvain), eller Centre Hospitalier Universitaire de Mont Godinne (UCLouvain), eller i poliklinikken), hvis de har indikasjon for fokal kjemisk denervering (ved injeksjoner av botulinumtoksin) for å behandle hyperresistens i nedre ekstremiteter (spastisitet).

   Inklusjonskriterier: voksne (>18 år), hemiparese sekundært til hjerneslag, dato for hjerneslag for>3 måneder siden, hyperresistens i underekstremiteter som er årsak til nedsatt gangfunksjon, indikasjon på fokal kjemisk denervering, evne til å gå på tredemølle.

   Eksklusjonskriterier: afasi eller store kognitive svekkelser som begrenser den funksjonelle evalueringen, nevrologiske eller ortopediske lidelser som forstyrrer den studerte underekstremitetens funksjon, BONT-injeksjoner på underekstremiteten i løpet av de siste 3 månedene, kontraindikasjon mot BONT-injeksjoner (underliggende nevromuskulær sykdom) og ingen kontraindikasjon mot gjennomgå en MR-studie.

   Pasienter vil ha nytte av 3 økter med botulinumtoksin (Xeomeen) injeksjoner med 3 måneders mellomrom. I løpet av den første økten vil 400 U Xeomeen injiseres i pasientens nedre lem (og øvre lem, om nødvendig). I løpet av den andre økten vil 600 U Xeomeen injiseres, og under den tredje økten vil 800 Units Xeomeen injiseres (i den nedre delen av pasienten - og overekstremiteten, om nødvendig-). Injeksjonene vil være basert på den kliniske evalueringen utført av en av etterforskerne, som er leger, spesialisert i fysikalsk og rehabiliteringsmedisin og har erfaring med hyperresistensbehandling med botulinumtoksin.

   Pasientene vil bli evaluert like før, en måned senere og 3 måneder etter hver injeksjonsøkt. Funksjonelle evalueringer er basert på ICF-modellen. Nedsettelse vil bli evaluert ved den kliniske undersøkelsen (bevegelsesområde -ROM- med håndgoniometer, MAS og Tardieu skala for spastisitet, Fugl-Meyer test for motorisk kontroll)20; ved funksjonelle evalueringer (10 meters gangtest, 6 minutters gangtest, timet opp og ned trappetesten, Timed Up and Go Test) og ved en 3D-kvantifisert ganganalyse. Begrensningene i dagliglivets aktiviteter vil bli evaluert ved hjelp av ABILOCO spørreskjema. Livskvalitet (QoL) vil bli evaluert med den franske versjonen av Short-Form Health Survey SF-3624.

2. For å beskrive effekten av gjentatte injeksjoner av botulinumtoksin (Xeomeen) på muskelstrukturen når det gjelder volum, fettansamling og fibrose, vil det bli utført en underekstremitets-MR før, 1-3 dager og 1 måned etter 1. Xeomeen-injeksjon, og 1 måned etter 3. BONT-injeksjon, for 4 MR-studier per pasient. Tjue hemiplegiske forsøkspersoner vil bli rekruttert. De vil delta i den komplette studieprotokollen, som beskrevet for vårt første mål. Inkluderings- og eksklusjonskriterier vil være de samme som tidligere beskrevet.

Statistisk analyse: Effektene av behandling på kontinuerlige variabler vil bli vurdert ved en enveis (tids) gjentatt variansanalyse (Anova). Ordinaldata vil bli vurdert ved en ikke-parametrisk analyse. En Chi2-test vil bli brukt for å sammenligne fordelingen av kvalitative variabler. Testing vil bli utført med en p-verdi <0,05.