Efeito de Injeções Repetidas de Doses Mais Elevadas de Toxina Botulínica no Membro Inferior de Pacientes Hemiplégicos Espásticos na Marcha.

1. Será realizado um estudo prospectivo, intervencional, multicêntrico e aberto. Sessenta pacientes com AVC serão recrutados (da Ala de Reabilitação das Clínicas Universitárias Saint-Luc (UCLouvain), ou do Centre Hospitalier Universitaire de Mont Godinne (UCLouvain), ou no ambulatório), se tiverem indicação para denervação química focal (por injeções de toxina botulínica) para tratar a hiper-resistência dos membros inferiores (espasticidade).

   Critérios de inclusão: adultos (>18 anos), hemiparesia secundária a AVC, data do AVC >3 meses atrás, hiper-resistência de membros inferiores responsável por comprometimento da marcha, indicação focal de denervação química, capacidade de caminhar em esteira.

   Critérios de exclusão: afasia ou deficiências cognitivas importantes limitando a avaliação funcional, afecções neurológicas ou ortopédicas que interfiram na função do membro inferior estudado, injeções de BONT no membro inferior nos últimos 3 meses, contraindicação para injeções de BONT (doença neuromuscular subjacente) e nenhuma contraindicação para submeter-se a um estudo de ressonância magnética.

   Os pacientes se beneficiarão de 3 sessões de injeções de toxina botulínica (Xeomeen) em intervalos de 3 meses. Durante a primeira sessão, 400 U de Xeomeen serão injetados no membro inferior do paciente (e membro superior, se necessário). Na segunda sessão serão injetados 600U de Xeomeen e na terceira sessão serão injetados 800U de Xeomeen (no membro inferior do paciente e no membro superior, se necessário). As injeções serão baseadas na avaliação clínica realizada por um dos investigadores, que é médico, especializado em Medicina Física e de Reabilitação e tem experiência no tratamento de hiper-resistência com toxina botulínica.

   Os pacientes serão avaliados imediatamente antes, um mês depois e 3 meses após cada sessão de injeção. As avaliações funcionais são baseadas no modelo da CIF. O comprometimento será avaliado pelo exame clínico (amplitude de movimento -ADM- com goniômetro de mão, MAS e escala de Tardieu para espasticidade, teste de Fugl-Meyer para controle motor)20; por avaliações funcionais (teste de caminhada de 10 metros, teste de caminhada de 6 minutos, teste cronometrado de subir e descer escadas, Timed Up and Go Test) e por análise de marcha quantificada em 3D. As limitações nas atividades de vida diária serão avaliadas por meio do questionário ABILOCO. A qualidade de vida (QoL) será avaliada com a versão francesa do Short-Form Health Survey SF-3624.

2. Para descrever o efeito de injeções repetidas de toxina botulínica (Xeomeen) na estrutura muscular em termos de volume, acúmulo de gordura e fibrose, uma ressonância magnética dos membros inferiores será realizada antes, 1-3 dias e 1 mês após a 1ª injeção de Xeomeen, e 1 mês após a 3ª injeção de BONT, para 4 exames de ressonância magnética por paciente. Vinte indivíduos hemiplégicos serão recrutados. Eles participarão do protocolo completo do estudo, conforme descrito para nosso primeiro objetivo. Os critérios de inclusão e exclusão serão os mesmos descritos anteriormente.

Análise estatística: Os efeitos do tratamento em variáveis ​​contínuas serão avaliados por uma análise de variância (Anova) de medidas repetidas unidirecional (tempo). Os dados ordinais serão avaliados por uma análise não paramétrica. Um teste Chi2 será usado para comparar as distribuições de variáveis ​​qualitativas. O teste será realizado com p-valor <0,05.