原发性单症状性夜间遗尿症儿童胫后神经刺激与去氨加压素的比较 (PTNS)
研究概览
详细说明
夜间遗尿症是儿童时期经常遇到的世界性健康问题。 85%的夜间遗尿症病例是原发性单一症状性夜间遗尿症，会对儿童及其家人造成严重的心理影响。 目前推荐的NE治疗方法并非对所有患儿均有效，复发率高。 胫后神经刺激作为膀胱和肠道功能障碍的神经调节疗法被引入并取得了早期有希望的结果，尽管其作用机制尚不完全清楚。
本研究旨在评估胫后神经刺激与去氨加压素在原发性单一症状性夜间遗尿症中的疗效和作用。
在 6 个月的时间内，在开罗大学 Abou ElRish 儿童医院的泌尿科纳入了 80 名 PMNE 患者。 患者被分为两组，第一组接受胫后神经刺激（每周一次，持续 12 周），另一组患者接受药物治疗（去氨加压素 0.2 mg，单晚剂量），持续 12 周。 两组都被构造为坚持行为疗法。 对两组治疗前、治疗后及随访1个月后遗尿发生率进行统计学评价。
两组中 NE 频率的统计学显着改善在 A 组中更多，但两组之间未检测到统计学上的显着差异。 随访一个月后，两组的复发率均有显着差异，但两组间无统计学差异。 此外，两组中扁桃体切除术阳性手术史患者的 NE 频率改善存在统计学显着差异。
该研究得出结论，胫后神经刺激和去氨加压素都是原发性单症状性夜间遗尿症患者的可行治疗选择。 如果禁忌去氨加压素，担心它的副作用或无效，PTNS 是一个不错的选择。 我们应该根据孩子和照顾者的情况量身定制治疗方案。 随着时间的推移，两组中一些反应者的复发表明需要维持治疗。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及、11865
- 招聘中
- Abo ElRish children hospital
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接触：
- Morsi
- 电话号码：+2001226125756
- 邮箱：hanimorsi@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
年龄介乎 5 至 13 岁。
- 每周经历两次以上的尿湿发作。
- 尿检结果正常。
- 尿路超声检查无异常。
- 体格检查正常。
排除标准：
昼夜遗尿。
- 粪便污染。
- 心血管疾病 。
- 肾病。
- 神经系统疾病。
- 尿路感染
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：胫后神经刺激
第一只手臂将接受胫后神经刺激（每周一次，持续 12 周）
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将 34 号不锈钢针头插入内踝约三指宽处。
在儿童中，既往使用过局部麻醉剂（例如
利多卡因）可以帮助减轻与针刺相关的疼痛和恐惧。
目标是将针尖靠近 PTN，而不实际接触它。
负电极放置在靠近足弓的同一条腿上。
针头和电极连接到低压 (9 V) 刺激器
其他名称：
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实验性的：去氨加压素
第二只手臂将接受药物治疗（去氨加压素 0.2 毫克。
单晚剂量 ) 12 周
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0.2 毫克，单次晚间剂量）持续 12 周，停药前两周逐渐减至每日剂量的一半
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胫后神经刺激与去氨加压素在原发性单症状性夜间遗尿症患儿中的应用
大体时间：4个月
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显示胫后神经刺激效果的比较研究
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4个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Hany A Morsi, Professor、Cairo University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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