원발성 단일 증상 야행성 야뇨증이 있는 소아에서 후방 경골 신경 자극 대 데스모프레신 (PTNS)
연구 개요
상세 설명
야뇨증은 어린 시절에 자주 발생하는 세계적인 건강 문제입니다. 야뇨증 사례의 85%는 어린이와 그 가족에게 상당한 심리적 영향을 줄 수 있는 일차성 단일 증상 야뇨증입니다. NE에 대해 현재 권장되는 치료는 재발률이 높은 모든 어린이에게 효과적이지 않습니다. 후방 경골 신경 자극은 방광 및 장 기능 장애 모두에 대한 신경 조절 요법으로서 초기 유망한 결과와 함께 도입되었지만 그 작용 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다.
이 연구는 원발성 단일 증상 야뇨증에서 Desmopressin에 비해 후경골 신경 자극의 효능과 역할을 평가하는 것을 목표로 합니다.
80명의 PMNE 환자가 카이로 대학교 Abou ElRish 어린이 병원의 비뇨기과에 6개월 동안 포함되었습니다. 환자들은 두 그룹으로 나뉘어 첫 번째 그룹은 후경골 신경 자극(12주 동안 주당 1회)을 받았고 다른 그룹은 12주 동안 약물 치료(데스모프레신 0.2 mg, 단일 저녁 용량)를 받았습니다. 두 그룹 모두 행동 치료를 준수하도록 구성되었습니다. 두 그룹은 치료 전, 치료 후, 추적 관찰 1개월 후 야뇨증의 빈도에 대해 통계적으로 평가되었다.
두 그룹 모두에서 NE 빈도의 통계적으로 유의한 개선은 그룹 A에서 더 많았지만 두 그룹 간에 통계적으로 유의한 차이는 발견되지 않았습니다. 두 그룹 모두 1개월 추적 후 유의한 재발률을 보였으나 두 그룹 간에 통계적으로 유의한 차이는 발견되지 않았습니다. 또한 편도선 절제술의 긍정적인 수술 병력이 있는 환자에서 두 그룹 모두 NE 빈도의 개선에 대해 통계적으로 유의한 차이가 있었습니다.
이 연구는 후방 경골 신경 자극과 데스모프레신이 원발성 단일 증상 야뇨증 환자에게 실행 가능한 치료 옵션이라는 결론을 내렸습니다. PTNS는 Desmopressin이 금기이거나 부작용이 우려되거나 효과가 없는 경우 좋은 선택입니다. 아이와 보호자의 상태에 따라 맞춤 치료를 진행해야 합니다. 시간 경과에 따라 두 그룹 모두에서 일부 반응자의 재발은 유지 요법의 필요성을 시사합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11865
- 모병
- Abo ElRish children hospital
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연락하다:
- Morsi
- 전화번호: +2001226125756
- 이메일: hanimorsi@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
5세에서 13세 사이입니다.
- 일주일에 2회 이상의 소변 에피소드를 경험합니다.
- 정상적인 소변 검사 결과.
- 눈에 띄지 않는 요로 초음파.
- 정상적인 신체 검사.
제외 기준:
주간 야뇨증 .
- 대변 오염 .
- 심혈관 질환 .
- 신장 장애 .
- 신경 장애 .
- 요로 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 후방 경골 신경 자극
첫 번째 팔은 후경골 신경 자극을 받게 됩니다. (12주 동안 주당 1회)
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34 게이지 스테인레스 스틸 바늘은 내측 복사뼈의 머리쪽 세 손가락 너비에 대해 삽입됩니다.
어린이의 경우 이전에 국소 마취제(예:
리도카인)은 바늘 삽입과 관련된 통증과 두려움을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
목표는 바늘 끝을 실제로 건드리지 않고 PTN 가까이에 두는 것입니다.
음극은 발 아치 근처의 같은 다리에 배치됩니다.
바늘과 전극은 저전압(9V) 자극기에 연결됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 데스모프레신
두 번째 팔은 치료를 받을 것입니다(데스모프레신 0.2mg .
저녁 1회 1회 12주
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0.2 mg, 단회 저녁 용량 ) 12주 동안, 중단 전 2주 동안 매일 용량의 절반으로 점감
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후방 경골 신경 자극 대 데스모프레신 원발성 단일 증상 야뇨증이 있는 어린이
기간: 4개월
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후경골 신경 자극의 효과를 보여주는 비교 연구
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Hany A Morsi, Professor, Cairo university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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후방 경골 신경 자극에 대한 임상 시험
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University of Malaga아직 모집하지 않음스트레스 | 불명증 | 수면 장애