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内窥镜鼻内垂体手术后视网膜血管变化的长期随访。

2021年2月1日 更新者:Gilda Cennamo、Federico II University

一年随访期间内窥镜鼻内垂体手术后视网膜血管变化,光学相干断层扫描血管造影

本研究使用光学相干断层扫描血管造影术调查了患者在内窥镜鼻内手术后一年随访期间的视网膜血管特征,以切除压迫视神经的鞍上垂体腺瘤。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

光学相干断层扫描血管造影检测内窥镜鼻内手术切除压迫视神经的鞍上垂体腺瘤 48 小时和 1 年后患者视网膜血管网络变化的作用。

光学相干断层扫描血管造影允许对视网膜血管网络进行详细和定量分析,并跟踪它们随时间的变化。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

14

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Naples、意大利、80100
        • University of Naples "Federico II"

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者年龄超过 45 岁,他们在内窥镜鼻内垂体手术切除垂体腺瘤后接受了长期随访。

他们没有出现其他神经和眼科疾病

描述

纳入标准:

  • 年龄超过 45 岁
  • 垂体腺瘤的诊断
  • 未经治疗的内窥镜鼻内垂体手术
  • 没有其他神经系统疾病
  • 没有玻璃体视网膜和血管性视网膜疾病

排除标准:

  • 年龄小于 45 岁
  • 未诊断为垂体腺瘤
  • 以前接受过内窥镜鼻内垂体手术治疗
  • 存在神经系统疾病
  • 存在玻璃体视网膜和血管性视网膜疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在长期随访期间,通过光学相干断层扫描血管造影术研究接受内窥镜鼻内垂体手术的患者视网膜血管网络的血管密度。
大体时间:一年
使用光学相干断层扫描血管造影评估内窥镜鼻内垂体手术切除压迫视神经的鞍上垂体腺瘤后 48 小时和 1 年视网膜血管网络血管密度的变化。 光学相干断层扫描血管造影分析的参数是视网膜血管网的血管密度。
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月10日

初级完成 (实际的)

2020年3月10日

研究完成 (实际的)

2020年3月25日

研究注册日期

首次提交

2020年9月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月8日

首次发布 (实际的)

2020年9月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月1日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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