A retina érrendszeri elváltozásainak hosszú távú nyomon követése endoszkópos endonasalis hipofízis műtét után.
2021. február 1. frissítette: Gilda Cennamo, Federico II University
A retina érrendszeri elváltozásai endoszkópos endonasalis hipofízis műtét után egy éves követés során, optikai koherencia tomográfiás angiográfiával
Ez a tanulmány a retina vaszkuláris jellemzőit vizsgálja optikai koherencia tomográfiás angiográfiával a látóideget összenyomó intra-supraselláris hipofízis adenoma eltávolítására irányuló endoszkópos endonasalis műtét után egy éves követés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az optikai koherencia tomográfiás angiográfia szerepe a retina érhálózatának változásainak kimutatásában betegeknél 48 óra és 1 év elteltével a látóideget tömörítő intrasupraselláris hipofízis adenoma eltávolítására irányuló endoszkópos endonazális műtét után.
Az optikai koherencia tomográfiás angiográfia lehetővé teszi a retina érhálózatának részletes és kvantitatív elemzését, valamint azok időbeli változásainak nyomon követését.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
14
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Naples, Olaszország, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevők 45 évnél idősebbek voltak, és hosszú távú utánkövetésen estek át endoszkópos endonasalis hipofízis műtét után az agyalapi mirigy adenoma eltávolítására.
Egyéb neurológiai és szemészeti betegséget nem mutattak be
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 45 évnél idősebb
- hipofízis adenoma diagnózisa
- kezelés-naiv endoszkópos endonasalis hypophysis műtéttel
- egyéb neurológiai betegségek hiánya
- vitreoretinális és vaszkuláris retina betegségek hiánya
Kizárási kritériumok:
- életkora 45 évnél fiatalabb
- Hipofízis adenoma nincs diagnosztizálva
- korábbi kezelés endoszkópos endonasalis hypophysis műtéttel
- neurológiai betegségek jelenléte
- vitreretinális és vaszkuláris retina betegségek jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A retina érhálózat érsűrűségének vizsgálata endoszkópos endonasalis hipofízis műtéten átesett betegeknél optikai koherencia tomográfiás angiográfiával, hosszú távú követés során.
Időkeret: egy év
|
Optikai koherencia-tomográfiás angiográfiával értékelni a retina érhálózat érsűrűségének változását 48 órával és 1 évvel a látóidegeket tömörítő intra-supraselláris hipofízis adenoma eltávolítását követő endoszkópos endonasalis hypophysis műtét után.
Az optikai koherencia-tomográfiás angiográfiával vizsgált paraméter a retina érhálózatának érsűrűsége volt.
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. január 10.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. március 10.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. március 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. február 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Endokrin rendszer betegségei
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Hipotalamusz betegségek
- Hipotalamusz neoplazmák
- Szupratentoriális neoplazmák
- Agyi neoplazmák
- A központi idegrendszer daganatai
- Idegrendszeri neoplazmák
- Adenoma
- Hipofízis neoplazmák
- Hipofízis betegségek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1003/19
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .