Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langtidsoppfølging for retinale vaskulære endringer etter endoskopisk endonasal hypofysekirurgi.

1. februar 2021 oppdatert av: Gilda Cennamo, Federico II University

Netthinnevaskulære endringer etter endoskopisk endonasal hypofysekirurgi i løpet av ett års oppfølging, ved optisk koherenstomografi angiografi

Denne studien undersøker de retinale vaskulære trekk ved bruk av optisk koherenstomografi angiografi hos pasienter under ett års oppfølging etter den endoskopiske endonasale kirurgien for å fjerne et intra-suprasellært hypofyseadenom som komprimerer synsnerven.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rollen til optisk koherenstomografi angiografi for å oppdage endringene i retinale vaskulære nettverk hos pasienter etter 48 timer og 1 år fra endoskopisk endonasal kirurgi for å fjerne et intra-suprasellært hypofyseadenom som komprimerer synsnerven.

Den optiske koherenstomografi-angiografien tillater en detaljert og kvantitativ analyse av de retinale vaskulære nettverkene og å følge endringene deres over tid.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

14

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Naples, Italia, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne var eldre enn 45 år og de gjennomgikk langtidsoppfølging etter endoskopisk endonasal hypofysekirurgi for å fjerne hypofyseadenom.

De presenterte ikke andre nevrologiske og oftalmologiske sykdommer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder over 45 år
  • diagnose av hypofyseadenom
  • behandlingsnaiv med endoskopisk endonasal hypofysekirurgi
  • fravær av annen nevrologisk sykdom
  • fravær av vitreoretinale og vaskulære retinale sykdommer

Ekskluderingskriterier:

  • alder yngre enn 45 år
  • Ingen diagnose av hypofyseadenom
  • tidligere behandling med endoskopisk endonasal hypofysekirurgi
  • tilstedeværelse av nevrologisk sykdom
  • tilstedeværelse av vitreretinale og vaskulære retinale sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studie av kartetthet av det retinale vaskulære nettverket hos pasienter gjennomgikk endoskopisk endonasal hypofysekirurgi, ved optisk koherenstomografi angiografi, under langtidsoppfølging.
Tidsramme: ett år
For å evaluere endringene i kartettheten til det retinale vaskulære nettverket 48 timer og 1 år etter endoskopisk endonasal hypofysekirurgi for fjerning av et intra-suprasellært hypofyseadenom som komprimerer synsnerven, ved bruk av angiografi med optisk koherenstomografi. Parameteren som ble analysert ved angiografi med optisk koherenstomografi var kartettheten til det retinale vaskulære nettverket.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federico II University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. mars 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

25. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1003/19

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypofyse adenom

Kliniske studier på Endoskopisk endonasal hypofysekirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere