- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04546386
Pitkäaikainen seuranta verkkokalvon verisuonimuutoksille endoskooppisen endonasaalisen aivolisäkeleikkauksen jälkeen.
Verkkokalvon verisuonimuutokset endoskooppisen endonasaalisen aivolisäkkeen leikkauksen jälkeen yhden vuoden seurannan aikana optisella koherenssitomografia-angiografialla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Optisen koherenssitomografian rooli verkkokalvon verisuoniverkostojen muutosten havaitsemisessa potilailla 48 tunnin ja 1 vuoden kuluttua endoskooppisesta endonasaalisesta leikkauksesta näköhermoa puristavan intrasellaarisen aivolisäkkeen adenooman poistamiseksi.
Optinen koherentitomografia-angiografia mahdollistaa verkkokalvon verisuoniverkostojen yksityiskohtaisen ja kvantitatiivisen analyysin ja niiden muutosten seuraamisen ajan myötä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Osallistujat olivat yli 45-vuotiaita ja heille tehtiin pitkäaikainen seuranta endoskooppisen endonasaalisen aivolisäkkeen leikkauksen jälkeen aivolisäkkeen adenooman poistamiseksi.
Heillä ei ollut muita neurologisia ja oftalmologisia sairauksia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 45 vuotta
- aivolisäkkeen adenooman diagnoosi
- aiemmin hoitamaton endoskooppisella endonasaalisella aivolisäkkeen leikkauksella
- muiden neurologisten sairauksien puuttuminen
- vitreoretinaalisten ja vaskulaaristen verkkokalvosairauksien puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 45 vuotta
- Ei diagnoosia aivolisäkkeen adenoomasta
- aiempi hoito endoskooppisella endonasaalisella aivolisäkkeen leikkauksella
- neurologisen sairauden esiintyminen
- verkkokalvon lasiaisten ja verisuonisairauksien esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon verisuoniverkoston verisuonitiheyden tutkimus potilailla, joille tehtiin endoskooppinen endonasaalinen aivolisäkeleikkaus optisella koherenssitomografiaangiografialla pitkän seurannan aikana.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Arvioida verkkokalvon verisuoniverkoston verisuonitiheyden muutoksia 48 tuntia ja 1 vuosi endoskooppisen endonasaalisen aivolisäkkeen leikkauksen jälkeen näköhermoa puristavan intrasellaarisen aivolisäkkeen adenooman poistamiseksi käyttämällä optista koherenssitomografia-angiografiaa.
Optisella koherenssitomografia-angiografialla analysoitu parametri oli verkkokalvon verisuoniverkoston suonitiheys.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Hypotalamuksen sairaudet
- Hypotalamuksen kasvaimet
- Supratentoriaaliset kasvaimet
- Aivojen kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Hermoston kasvaimet
- Adenoma
- Aivolisäkkeen kasvaimet
- Aivolisäkkeen sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1003/19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endoskooppinen endonasaalinen aivolisäkkeen leikkaus
-
Central Adelaide Local Health Network IncorporatedUniversity of AdelaideRekrytointiLeikkaus | Välikorvatulehdus | Tympanisen kalvon perforointi | Tympanisen kalvon tulehdusAustralia