Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidsopfølgning for retinale vaskulære ændringer efter endoskopisk endonasal hypofysekirurgi.

1. februar 2021 opdateret af: Gilda Cennamo, Federico II University

Retinale vaskulære ændringer efter endoskopisk endonasal hypofysekirurgi under et års opfølgning ved optisk kohærenstomografi angiografi

Denne undersøgelse undersøger de retinale vaskulære træk ved hjælp af optisk kohærens tomografi angiografi hos patienter under et års opfølgning efter den endoskopiske endonasale operation for at fjerne et intra-suprasellært hypofyseadenom, der komprimerer synsnerven.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rollen af ​​den optiske kohærens tomografi angiografi til at detektere ændringer i retinale vaskulære netværk hos patienter efter 48 timer og 1 år fra den endoskopiske endonasale kirurgi for at fjerne et intra-suprasellært hypofyseadenom, der komprimerer synsnerven.

Den optiske kohærens tomografi angiografi tillader en detaljeret og kvantitativ analyse af de retinale vaskulære netværk og til at følge deres ændringer over tid.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

14

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Naples, Italien, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne var ældre end 45 år, og de gennemgik langtidsopfølgning efter endoskopisk endonasal hypofysekirurgi for at fjerne hypofyseadenom.

De præsenterede ikke andre neurologiske og oftalmologiske sygdomme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ældre end 45 år
  • diagnosticering af hypofyseadenom
  • behandlingsnaiv med endoskopisk endonasal hypofysekirurgi
  • fravær af anden neurologisk sygdom
  • fravær af vitreoretinale og vaskulære retinale sygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • alder yngre end 45 år
  • Ingen diagnose af hypofyseadenom
  • tidligere behandling med endoskopisk endonasal hypofysekirurgi
  • tilstedeværelse af neurologisk sygdom
  • tilstedeværelse af vitreretinale og vaskulære nethindesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af kartæthed af det retinale vaskulære netværk hos patienter gennemgik endoskopisk endonasal hypofysekirurgi ved optisk kohærens tomografi angiografi under langtidsopfølgning.
Tidsramme: et år
At evaluere ændringerne i kartæthed af det retinale vaskulære netværk 48 timer og 1 år efter endoskopisk endonasal hypofysekirurgi til fjernelse af et intra-suprasellært hypofyseadenom, der komprimerer synsnerven, ved hjælp af optisk kohærens tomografi angiografi. Parameteren analyseret ved optisk kohærens tomografi angiografi var kartætheden af ​​det retinale vaskulære netværk.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federico II University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

14. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1003/19

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypofyse adenom

Kliniske forsøg med Endoskopisk endonasal hypofysekirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner