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Suivi à long terme des modifications vasculaires rétiniennes après une chirurgie endoscopique endonasale hypophysaire.

1 février 2021 mis à jour par: Gilda Cennamo, Federico II University

Modifications vasculaires rétiniennes après chirurgie endoscopique endonasale hypophysaire pendant un an de suivi, par angiographie par tomographie par cohérence optique

Cette étude étudie les caractéristiques vasculaires rétiniennes, en utilisant l'angiographie par tomographie par cohérence optique, chez les patients pendant un an de suivi après la chirurgie endoscopique endonasale pour enlever un adénome hypophysaire intra-suprasellaire comprimant le nerf optique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Adénome pituitaire

Intervention / Traitement

Procédure: Chirurgie hypophysaire endonasale endoscopique

Description détaillée

Le rôle de l'angiographie par tomographie par cohérence optique pour détecter les modifications des réseaux vasculaires rétiniens chez les patients après 48 heures et 1 an après la chirurgie endoscopique endonasale pour retirer un adénome hypophysaire intra-supraselaire comprimant le nerf optique.

L'angiographie par tomographie par cohérence optique permet une analyse détaillée et quantitative des réseaux vasculaires rétiniens et de suivre leurs évolutions dans le temps.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Italie
- - Naples, Italie, 80100
    - University of Naples "Federico II"

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants étaient âgés de plus de 45 ans et ils ont subi un suivi à long terme après une chirurgie endoscopique endonasale hypophysaire pour enlever l'adénome hypophysaire.

Ils ne présentaient pas d'autres maladies neurologiques et ophtalmologiques

La description

Critère d'intégration:

âge supérieur à 45 ans
diagnostic d'adénome hypophysaire
naïfs de traitement avec chirurgie hypophysaire endonasale endoscopique
absence d'autre maladie neurologique
absence de maladies vitréorétiniennes et vasculaires rétiniennes

Critère d'exclusion:

moins de 45 ans
Pas de diagnostic d'adénome hypophysaire
traitement antérieur par chirurgie hypophysaire endonasale endoscopique
présence d'une maladie neurologique
présence de maladies vitrérétiniennes et vasculaires rétiniennes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Étude de la densité des vaisseaux du réseau vasculaire rétinien chez des patients ayant subi une chirurgie hypophysaire endonasale endoscopique, par angiographie par tomographie en cohérence optique, lors d'un suivi à long terme. Délai: un ans	Évaluer les modifications de la densité des vaisseaux du réseau vasculaire rétinien 48 heures et 1 an après une chirurgie hypophysaire endonasale endoscopique pour l'ablation d'un adénome hypophysaire intra-suprasellaire comprimant le nerf optique, en utilisant l'angiographie par tomographie par cohérence optique. Le paramètre analysé par angiographie par tomographie par cohérence optique était la densité vasculaire du réseau vasculaire rétinien.	un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federico II University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 janvier 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

10 mars 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

25 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité