Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidsuppföljning för retinala vaskulära förändringar efter endoskopisk endonasal hypofyskirurgi.

1 februari 2021 uppdaterad av: Gilda Cennamo, Federico II University

Retinala vaskulära förändringar efter endoskopisk endonasal hypofyskirurgi under ett års uppföljning, genom optisk koherenstomografi Angiografi

Denna studie undersöker retinala vaskulära egenskaper, med hjälp av optisk koherenstomografi angiografi, hos patienter under ett års uppföljning efter den endoskopiska endonasala operationen för att avlägsna ett intrasuprasellärt hypofysadenom som komprimerar synnerven.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Hypofysadenom

Intervention / Behandling

Procedur: Endoskopisk endonasal hypofyskirurgi

Detaljerad beskrivning

Rollen av optisk koherenstomografi angiografi för att upptäcka förändringar i retinala vaskulära nätverk hos patienter efter 48 timmar och 1 år från endoskopisk endonasal kirurgi för att avlägsna ett intrasuprasellärt hypofysadenom som komprimerar synnerven.

Den optiska koherenstomografin angiografi möjliggör en detaljerad och kvantitativ analys av de retinala vaskulära nätverken och att följa deras förändringar över tiden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Italien
- - Naples, Italien, 80100
    - University of Naples "Federico II"

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna var äldre än 45 år och de genomgick långtidsuppföljning efter endoskopisk endonasal hypofyskirurgi för att avlägsna hypofysadenom.

De uppvisade inte andra neurologiska och oftalmologiska sjukdomar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ålder äldre än 45 år
diagnos av hypofysadenom
behandlingsnaiv med endoskopisk endonasal hypofyskirurgi
frånvaro av annan neurologisk sjukdom
frånvaro av vitreoretinala och vaskulära retinala sjukdomar

Exklusions kriterier:

ålder yngre än 45 år
Ingen diagnos av hypofysadenom
tidigare behandling med endoskopisk endonasal hypofyskirurgi
förekomst av neurologisk sjukdom
förekomst av vitreretinala och vaskulära retinala sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Studie av kärltäthet i retinala vaskulära nätverk hos patienter som genomgick endoskopisk endonasal hypofyskirurgi, genom optisk koherenstomografi angiografi, under långtidsuppföljning. Tidsram: ett år	För att utvärdera förändringarna i kärltäthet i det retinala vaskulära nätverket 48 timmar och 1 år efter endoskopisk endonasal hypofyskirurgi för avlägsnande av ett intrasuprasellärt hypofysadenom som komprimerar synnerven, med hjälp av optisk koherenstomografi angiografi. Parametern som analyserades med optisk koherenstomografiangiografi var kärltätheten hos det retinala vaskulära nätverket.	ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federico II University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 januari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

10 mars 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

25 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna