Acompanhamento a longo prazo para alterações vasculares da retina após cirurgia endoscópica endonasal da hipófise.
1 de fevereiro de 2021 atualizado por: Gilda Cennamo, Federico II University
Alterações Vasculares Retinianas Após Cirurgia Endoscópica Endonasal da Hipófise Durante Um Ano de Seguimento, por Angiografia por Tomografia de Coerência Óptica
Este estudo investiga as características vasculares da retina, usando angiotomografia de coerência óptica, em pacientes durante um ano de acompanhamento após a cirurgia endoscópica endonasal para remover um adenoma hipofisário intra-suprasellar comprimindo o nervo óptico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O papel da angiotomografia de coerência óptica para detectar as alterações nas redes vasculares da retina em pacientes após 48 horas e 1 ano da cirurgia endoscópica endonasal para remover um adenoma hipofisário intra-suprasellar comprimindo o nervo óptico.
A angiografia por tomografia de coerência óptica permite uma análise detalhada e quantitativa das redes vasculares da retina e acompanhar suas mudanças ao longo do tempo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
14
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Naples, Itália, 80100
- University of Naples "Federico II"
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes tinham mais de 45 anos e foram submetidos a acompanhamento de longo prazo após cirurgia endoscópica endonasal da hipófise para remoção do adenoma hipofisário.
Não apresentavam outras doenças neurológicas e oftalmológicas
Descrição
Critério de inclusão:
- idade superior a 45 anos
- diagnóstico de adenoma hipofisário
- sem tratamento prévio com cirurgia hipofisária endoscópica endonasal
- ausência de outra doença neurológica
- ausência de doenças vitreorretinianas e vasculares da retina
Critério de exclusão:
- idade inferior a 45 anos
- Sem diagnóstico de adenoma hipofisário
- tratamento prévio com cirurgia hipofisária endoscópica endonasal
- presença de doença neurológica
- presença de doenças vitreretinianas e vasculares da retina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudo da densidade de vasos da rede vascular retiniana em pacientes submetidos à cirurgia endoscópica endonasal da hipófise, por angiotomografia de coerência óptica, durante seguimento de longo prazo.
Prazo: um ano
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Avaliar as mudanças na densidade de vasos da rede vascular retiniana 48 horas e 1 ano após cirurgia endoscópica endonasal da hipófise para remoção de um adenoma hipofisário intra-suprasellar comprimindo o nervo óptico, usando angiografia por tomografia de coerência óptica.
O parâmetro analisado pela angiografia por tomografia de coerência óptica foi a densidade de vasos da rede vascular retiniana.
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
10 de março de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
25 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
14 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças hipotalâmicas
- Neoplasias hipotalâmicas
- Neoplasias Supratentoriais
- Neoplasias Cerebrais
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Adenoma
- Neoplasias Hipofisárias
- Doenças da Hipófise
Outros números de identificação do estudo
- 1003/19
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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