Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé sledování retinálních vaskulárních změn po endoskopické endonazální operaci hypofýzy.

1. února 2021 aktualizováno: Gilda Cennamo, Federico II University

Cévní změny sítnice po endoskopické endonazální operaci hypofýzy během ročního sledování pomocí optické koherentní tomografie angiografie

Tato studie zkoumá retinální vaskulární rysy pomocí optické koherentní tomografické angiografie u pacientů během ročního sledování po endoskopické endonazální operaci k odstranění intrasupraselárního adenomu hypofýzy komprimujícího optický nerv.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úloha angiografie optické koherentní tomografie k detekci změn retinálních vaskulárních sítí u pacientů po 48 hodinách a 1 roce od endoskopické endonazální operace k odstranění intra-supraselárního adenomu hypofýzy komprimujícího zrakový nerv.

Optická koherentní tomografická angiografie umožňuje detailní a kvantitativní analýzu retinálních vaskulárních sítí a sledování jejich změn v čase.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

14

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Naples, Itálie, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci byli starší 45 let a podstoupili dlouhodobé sledování po endoskopické endonazální operaci hypofýzy k odstranění adenomu hypofýzy.

Jiná neurologická a oftalmologická onemocnění se u nich neprojevila

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk starší 45 let
  • diagnostika adenomu hypofýzy
  • neléčba s endoskopickou endonazální operací hypofýzy
  • nepřítomnost jiného neurologického onemocnění
  • nepřítomnost vitreoretinálních a vaskulárních onemocnění sítnice

Kritéria vyloučení:

  • věk mladší 45 let
  • Žádná diagnóza adenomu hypofýzy
  • předchozí léčba endoskopickou endonazální operací hypofýzy
  • přítomnost neurologického onemocnění
  • přítomnost vitreretinálních a vaskulárních onemocnění sítnice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studium hustoty cév retinální vaskulární sítě u pacientů podstupujících endoskopickou endonazální operaci hypofýzy, pomocí optické koherentní tomografické angiografie, během dlouhodobého sledování.
Časové okno: jeden rok
Vyhodnotit změny v hustotě cév retinální vaskulární sítě 48 hodin a 1 rok po endoskopické endonazální operaci hypofýzy k odstranění intra-supraselárního adenomu hypofýzy komprimujícího zrakový nerv pomocí angiografie optické koherentní tomografie. Parametr analyzovaný pomocí optické koherentní tomografické angiografie byla hustota cév retinální vaskulární sítě.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federico II University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. ledna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

25. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1003/19

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adenom hypofýzy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit