Seguimiento a largo plazo de los cambios vasculares en la retina después de la cirugía hipofisaria endonasal endoscópica.
1 de febrero de 2021 actualizado por: Gilda Cennamo, Federico II University
Cambios vasculares en la retina después de la cirugía endoscópica hipofisaria endonasal durante el seguimiento de un año, mediante angiografía por tomografía de coherencia óptica
Este estudio investiga las características vasculares de la retina, utilizando angiografía por tomografía de coherencia óptica, en pacientes durante un año de seguimiento después de la cirugía endonasal endoscópica para extirpar un adenoma hipofisario intra-supraselar que comprime el nervio óptico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El papel de la angiografía por tomografía de coherencia óptica para detectar los cambios en las redes vasculares de la retina en pacientes después de 48 horas y 1 año de la cirugía endonasal endoscópica para extirpar un adenoma hipofisario intrasupraselar que comprime el nervio óptico.
La angiografía por tomografía de coherencia óptica permite un análisis detallado y cuantitativo de las redes vasculares de la retina y seguir sus cambios a lo largo del tiempo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
14
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Naples, Italia, 80100
- University of Naples "Federico II"
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes tenían más de 45 años y se sometieron a un seguimiento a largo plazo después de la cirugía hipofisaria endonasal endoscópica para extirpar el adenoma hipofisario.
No presentaban otras enfermedades neurológicas y oftalmológicas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 45 años
- diagnóstico de adenoma hipofisario
- sin tratamiento previo con cirugía hipofisaria endonasal endoscópica
- ausencia de otra enfermedad neurológica
- ausencia de enfermedades vitreorretinianas y vasculares de la retina
Criterio de exclusión:
- edad menor de 45 años
- Sin diagnóstico de adenoma hipofisario
- tratamiento previo con cirugía hipofisaria endonasal endoscópica
- presencia de enfermedad neurológica
- presencia de enfermedades vitreretinianas y vasculares de la retina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudio de la densidad de vasos de la red vascular retiniana en pacientes sometidos a cirugía endoscópica hipofisaria endonasal, mediante angiografía por tomografía de coherencia óptica, durante un seguimiento a largo plazo.
Periodo de tiempo: un año
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Evaluar los cambios en la densidad de los vasos de la red vascular retiniana 48 horas y 1 año después de la cirugía endoscópica hipofisaria endonasal para la extirpación de un adenoma hipofisario intrasupraselar que comprime el nervio óptico, mediante angiografía por tomografía de coherencia óptica.
El parámetro analizado por angiografía por tomografía de coherencia óptica fue la densidad de vasos de la red vascular retiniana.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de enero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de marzo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
25 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades hipotalámicas
- Neoplasias hipotalámicas
- Neoplasias Supratentoriales
- Neoplasias Cerebrales
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Adenoma
- Neoplasias hipofisarias
- Enfermedades de la pituitaria
Otros números de identificación del estudio
- 1003/19
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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