Langzeit-Follow-up für retinale Gefäßveränderungen nach endoskopischer endonasaler Hypophysenchirurgie.
1. Februar 2021 aktualisiert von: Gilda Cennamo, Federico II University
Gefäßveränderungen der Netzhaut nach endoskopischer endonasaler Hypophysenoperation während einer einjährigen Nachsorge mittels optischer Kohärenztomographie-Angiographie
Diese Studie untersucht die vaskulären Merkmale der Netzhaut mittels optischer Kohärenztomographie-Angiographie bei Patienten während der einjährigen Nachsorge nach der endoskopischen endonasalen Operation zur Entfernung eines intrasuprasellaren Hypophysenadenoms, das den Sehnerv komprimiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Rolle der optischen Kohärenztomographie-Angiographie zum Nachweis der Veränderungen in retinalen Gefäßnetzwerken bei Patienten nach 48 Stunden und 1 Jahr nach der endoskopischen endonasalen Operation zur Entfernung eines intrasuprasellaren Hypophysenadenoms, das den Sehnerv komprimiert.
Die optische Kohärenztomographie-Angiographie erlaubt eine detaillierte und quantitative Analyse der retinalen Gefäßnetzwerke und deren zeitliche Veränderungen zu verfolgen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Naples, Italien, 80100
- University of Naples "Federico II"
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer waren älter als 45 Jahre und wurden nach einer endoskopischen endonasalen Hypophysenoperation zur Entfernung des Hypophysenadenoms einer langfristigen Nachsorge unterzogen.
Sie wiesen keine anderen neurologischen und ophthalmologischen Erkrankungen auf
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 45 Jahre
- Diagnose eines Hypophysenadenoms
- behandlungsnaiv mit endoskopischer endonasaler Hypophysenoperation
- Fehlen anderer neurologischer Erkrankungen
- Fehlen von vitreoretinalen und vaskulären Netzhauterkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 45 Jahren
- Keine Diagnose eines Hypophysenadenoms
- vorherige Behandlung mit endoskopischer endonasaler Hypophysenoperation
- Vorhandensein einer neurologischen Erkrankung
- Vorhandensein von vitreretinalen und vaskulären Netzhauterkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Untersuchung der Gefäßdichte des retinalen Gefäßnetzes bei Patienten, die sich einer endoskopischen endonasalen Hypophysenoperation unterzogen haben, durch optische Kohärenztomographie-Angiographie während der Langzeitnachsorge.
Zeitfenster: ein Jahr
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Bewertung der Veränderungen der Gefäßdichte des retinalen Gefäßnetzes 48 Stunden und 1 Jahr nach endoskopischer endonasaler Hypophysenoperation zur Entfernung eines intrasuprasellaren Hypophysenadenoms, das den Sehnerv komprimiert, mittels optischer Kohärenztomographie-Angiographie.
Der durch optische Kohärenztomographie-Angiographie analysierte Parameter war die Gefäßdichte des retinalen Gefäßnetzwerks.
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
10. Januar 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
10. März 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
25. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
14. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
3. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Hypothalamische Erkrankungen
- Hypothalamische Neubildungen
- Supratentorielle Neubildungen
- Neubildungen des Gehirns
- Neubildungen des zentralen Nervensystems
- Neubildungen des Nervensystems
- Adenom
- Hypophysentumoren
- Hypophysenerkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1003/19
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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