Follow-up a lungo termine per i cambiamenti vascolari retinici dopo la chirurgia endoscopica dell'ipofisi endonasale.
1 febbraio 2021 aggiornato da: Gilda Cennamo, Federico II University
Alterazioni vascolari retiniche dopo chirurgia endoscopica ipofisaria endonasale durante un anno di follow-up, mediante angiografia con tomografia a coerenza ottica
Questo studio indaga le caratteristiche vascolari retiniche, utilizzando l'angiografia con tomografia a coerenza ottica, in pazienti durante un anno di follow-up dopo l'intervento chirurgico endoscopico endonasale per rimuovere un adenoma ipofisario intra-soprasellare che comprime il nervo ottico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il ruolo dell'angiografia con tomografia a coerenza ottica per rilevare i cambiamenti nelle reti vascolari retiniche nei pazienti dopo 48 ore e 1 anno dalla chirurgia endoscopica endonasale per rimuovere un adenoma ipofisario intra-soprasellare che comprime il nervo ottico.
L'angiografia con tomografia a coerenza ottica consente un'analisi dettagliata e quantitativa delle reti vascolari retiniche e di seguirne l'evoluzione nel tempo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
14
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Naples, Italia, 80100
- University of Naples "Federico II"
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti avevano più di 45 anni e sono stati sottoposti a follow-up a lungo termine dopo intervento di chirurgia ipofisaria endoscopica per rimuovere l'adenoma ipofisario.
Non presentavano altre malattie neurologiche e oftalmologiche
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore a 45 anni
- diagnosi di adenoma ipofisario
- naive al trattamento con chirurgia ipofisaria endoscopica endonasale
- assenza di altre malattie neurologiche
- assenza di malattie retiniche vitreoretiniche e vascolari
Criteri di esclusione:
- età inferiore ai 45 anni
- Nessuna diagnosi di adenoma ipofisario
- precedente trattamento con chirurgia ipofisaria endoscopica endonasale
- presenza di malattia neurologica
- presenza di malattie retiniche vitreretiniche e vascolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Studio della densità vasale della rete vascolare retinica in pazienti sottoposti a chirurgia ipofisaria endoscopica endonasale, mediante angiografia con tomografia a coerenza ottica, durante il follow-up a lungo termine.
Lasso di tempo: un anno
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Per valutare i cambiamenti nella densità del vaso della rete vascolare retinica 48 ore e 1 anno dopo chirurgia endoscopica ipofisaria endonasale per la rimozione di un adenoma ipofisario intra-soprasellare che comprime il nervo ottico, utilizzando l'angiografia con tomografia a coerenza ottica.
Il parametro analizzato dall'angiografia con tomografia a coerenza ottica era la densità vascolare della rete vascolare retinica.
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
10 gennaio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
10 marzo 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
25 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
14 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
3 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie ipotalamiche
- Neoplasie ipotalamiche
- Neoplasie sopratentoriali
- Neoplasie cerebrali
- Neoplasie del sistema nervoso centrale
- Neoplasie del sistema nervoso
- Adenoma
- Neoplasie ipofisarie
- Malattie ipofisarie
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1003/19
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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