Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочное наблюдение за изменениями сосудов сетчатки после эндоскопической эндоназальной хирургии гипофиза.

1 февраля 2021 г. обновлено: Gilda Cennamo, Federico II University

Изменения сосудов сетчатки после эндоскопической эндоназальной хирургии гипофиза в течение года наблюдения по данным оптической когерентной томографической ангиографии

В этом исследовании исследуются сосудистые особенности сетчатки с помощью оптической когерентной томографической ангиографии у пациентов в течение одного года наблюдения после эндоскопической эндоназальной операции по удалению внутрисупраселлярной гипофизарной аденомы, сдавливающей зрительный нерв.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Аденома гипофиза

Вмешательство/лечение

Процедура: Эндоскопическая эндоназальная хирургия гипофиза

Подробное описание

Роль оптической когерентной томографической ангиографии в выявлении изменений сосудистых сетей сетчатки у пациентов через 48 часов и 1 год после эндоскопической эндоназальной операции по удалению внутрисупраселлярной аденомы гипофиза, сдавливающей зрительный нерв.

Оптическая когерентная томографическая ангиография позволяет детально и количественно анализировать сосудистые сети сетчатки и отслеживать их изменения во времени.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Италия
- - Naples, Италия, 80100
    - University of Naples "Federico II"

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники были старше 45 лет и прошли длительное наблюдение после эндоскопической эндоназальной хирургии гипофиза по удалению аденомы гипофиза.

У них не было других неврологических и офтальмологических заболеваний.

Описание

Критерии включения:

возраст старше 45 лет
диагностика аденомы гипофиза
наивное лечение с эндоскопической эндоназальной хирургией гипофиза
отсутствие других неврологических заболеваний
отсутствие витреоретинальных и сосудистых заболеваний сетчатки

Критерий исключения:

возраст моложе 45 лет
Отсутствие диагноза аденомы гипофиза
предшествующее лечение эндоскопической эндоназальной хирургией гипофиза
наличие неврологических заболеваний
наличие витреретинальных и сосудистых заболеваний сетчатки

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изучение плотности сосудов сосудистой сети сетчатки у больных, перенесших эндоскопические эндоназальные операции на гипофизе, методом оптической когерентной томографической ангиографии, в отдаленном периоде наблюдения. Временное ограничение: один год	Оценить изменения плотности сосудов сосудистой сети сетчатки через 48 часов и через 1 год после эндоскопической эндоназальной операции на гипофизе по удалению интрасупраселлярной аденомы гипофиза, сдавливающей зрительный нерв, с помощью оптической когерентной томографической ангиографии. Параметром, анализируемым с помощью оптической когерентной томографической ангиографии, была плотность сосудов сетчатки.	один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federico II University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 января 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 марта 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества