Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langdurige follow-up voor retinale vasculaire veranderingen na endoscopische endonasale hypofysechirurgie.

1 februari 2021 bijgewerkt door: Gilda Cennamo, Federico II University

Retinale vasculaire veranderingen na endoscopische endonasale hypofysechirurgie gedurende een jaar follow-up, door optische coherentietomografie angiografie

Deze studie onderzoekt de retinale vasculaire kenmerken, met behulp van optische coherentietomografie-angiografie, bij patiënten gedurende een jaar follow-up na de endoscopische endonasale operatie om een intra-suprasellar hypofyse-adenoom te verwijderen dat de oogzenuw samendrukt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Hypofyse-adenoom

Interventie / Behandeling

Procedure: Endoscopische endonasale hypofysechirurgie

Gedetailleerde beschrijving

De rol van de optische coherentietomografie-angiografie om de veranderingen in retinale vasculaire netwerken bij patiënten te detecteren na 48 uur en 1 jaar na de endoscopische endonasale chirurgie om een intra-suprasellair hypofyse-adenoom te verwijderen dat de oogzenuw samendrukt.

De angiografie met optische coherentietomografie maakt een gedetailleerde en kwantitatieve analyse mogelijk van de retinale vasculaire netwerken en om hun veranderingen in de loop van de tijd te volgen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Italië
- - Naples, Italië, 80100
    - University of Naples "Federico II"

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers waren ouder dan 45 jaar en ondergingen langdurige follow-up na endoscopische endonasale hypofyse-operatie om hypofyse-adenoom te verwijderen.

Ze vertoonden geen andere neurologische en oftalmologische aandoeningen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

leeftijd ouder dan 45 jaar
diagnose hypofyseadenoom
behandelingsnaïef met endoscopische endonasale hypofysechirurgie
afwezigheid van andere neurologische aandoeningen
afwezigheid van vitreoretinale en vasculaire netvliesaandoeningen

Uitsluitingscriteria:

leeftijd jonger dan 45 jaar
Geen diagnose hypofyseadenoom
eerdere behandeling met endoscopische endonasale hypofysechirurgie
aanwezigheid van een neurologische aandoening
aanwezigheid van vitreretinale en vasculaire netvliesaandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Studie van de vaatdichtheid van het retinale vasculaire netwerk bij patiënten die endoscopische endonasale hypofyse-chirurgie ondergingen, door optische coherentietomografie-angiografie, tijdens langdurige follow-up. Tijdsspanne: een jaar	Evaluatie van de veranderingen in vaatdichtheid van het retinale vasculaire netwerk 48 uur en 1 jaar na endoscopische endonasale hypofyse-chirurgie voor de verwijdering van een intra-suprasellair hypofyse-adenoom dat de oogzenuw comprimeert, met behulp van optische coherentietomografie-angiografie. De parameter die werd geanalyseerd door angiografie met optische coherentietomografie was de vaatdichtheid van het retinale vasculaire netwerk.	een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federico II University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 januari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 maart 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

25 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria