短暂性全面失忆症期间情绪记忆的评估 (EMOTICTUS)
2024年2月6日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
关于情绪在短暂性全面失忆症 (TGA) 中的作用的研究很少，特别是关于它们对记忆功能的影响。
研究人员希望更好地了解 TGA 期间情景记忆、情绪状态和心理因素之间的联系。
有趣的是，看看患有由心理冲击引发的 TGA 的患者处理情绪信息的方式是否不同于那些因“有机”冲击（体力劳动、创伤等）引发 TGA 的患者。
最后，遗忘性中风是一个很好的模型，可以更好地理解海马体的功能，特别是 CA1 区域在情景记忆中的功能。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nîmes、法国
- CHU de Nîmes
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
根据 Hodges 和 Warlow (1990) 的标准，在急性期（即
在中风发作后 24 小时内），由一位值得信赖的人陪同并入住 CHU de Nîmes 的 SAU，以及一组健康的志愿者。
描述
纳入标准：
- 受试者没有短暂性全面失忆症或神经或精神病理学病史。
- 根据 Hodges 和 Warlow (1990) 的标准，在急性期（即 中风发作后 24 小时内），由可信赖的人陪同
- 患者必须给予自由和知情同意并签署同意书
- 患者必须是健康保险计划的成员或受益人
排除标准：
- 受试者正在参与另一项研究，或处于先前研究确定的排除期
- 受试者拒绝签署同意书
- 不可能向受试者提供知情信息
- 患者受到司法保护或国家监护
- 患者怀孕或哺乳
- 存在可以解释癫痫或精神疾病的症状、病史的局灶性神经病理学。
- 对含碘造影剂过敏。
- 已知对 18-FDG 过敏。
关于对照受试者的非纳入标准：
- 神经系统评估存在障碍
- 神经心理学评估中认知障碍的存在（z 分数
目标人群的排除标准：
• 如果情景记忆测试显示顺行性遗忘完全恢复，则在第一次神经心理学评估后将排除患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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健康志愿者
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短暂性全面失忆症患者
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受试者被置于仰卧位，头部固定在头枕中。
成像序列从侦察视图（视角 90°，120 kV，20 mA）开始，然后执行 X 射线扫描以进行衰减校正（120 kV，每片 5 mAs，间距 0.531，准直 40 mm，FOV 70) 和诊断 CT 扫描（120 kV，100-250 mA：自动 mA，间距 0.531，40 MM，DFOV 25，ASIR 60%，厚度 1.25 mm）。
最后获取正电子发射断层扫描：3D模式静态15分钟，注射18FDG后30分钟，轴向视野25，矩阵256×256，OSEM重建6迭代24个子集，衰减校正、扩散和 PSF。
高斯滤波器，截止频率为 4。获得 47 个 3.26 毫米厚的连续切片。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与健康对照组相比，患者具有强烈情感效价的信息的存储和检索能力
大体时间：第 0 天
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国际情感图片系统 (IAPS)：正确记忆每种情感内容的图像数量（15 个正面、15 个负面和 15 个中性）。
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第 0 天
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能够判断与图像相关的激活程度和情感价值
大体时间：第 0 天
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自我评估模型 (SAM)
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与基线相比，患者具有强烈情感效价的信息存储和检索能力的变化
大体时间：第 3 天
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国际情感图片系统 (IAPS)：正确记忆每种情感内容的图像数量（15 个正面、15 个负面和 15 个中性）。
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第 3 天
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与基线相比，患者具有强烈情感效价的信息存储和检索能力的变化
大体时间：第 3 个月
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国际情感图片系统 (IAPS)：正确记忆每种情感内容的图像数量（15 个正面、15 个负面和 15 个中性）。
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第 3 个月
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触发短暂性全面失忆事件的分类
大体时间：第 0 天
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心理/生理
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第 0 天
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焦虑
大体时间：第 0 天
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汉密尔顿量表：得分 = 7 表示没有抑郁； 8-15为轻度抑郁，16以上为重度抑郁
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第 0 天
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沮丧
大体时间：第 0 天
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贝克抑郁量表
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第 0 天
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情绪
大体时间：第 0 天
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Befindlichkeits Skala 情绪量表
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第 0 天
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Groupe de REflexion pour l'Evaluation des Fonctions Exécutives (GREFEX) 患者和健康对照之间的 Stroop 测试的 C 分数
大体时间：第 0 天
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斯特鲁测试
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第 0 天
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用于评估患者与健康对照之间神经心理状态的可重复电池
大体时间：第 0 天
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用于评估神经心理状态的可重复电池：10 个分测验组合成 5 个指标分数和 1 个总分。
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第 0 天
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与年龄和性别匹配的对照相比，通过 PET 识别低代谢区
大体时间：第 0 天
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海马体和其他地形图的视觉分析（Z 分数）；统计参数映射 12
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eric Thouvenot、CHU Nîmes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月30日
初级完成 (实际的)
2023年6月12日
研究完成 (实际的)
2023年6月12日
研究注册日期
首次提交
2020年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月11日
首次发布 (实际的)
2020年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月6日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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