Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av emosjonell hukommelse under forbigående global amnesi (EMOTICTUS)

6. februar 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Det er få studier om hvilken rolle følelser spiller i transient global amnesi (TGA), spesielt med hensyn til deres innvirkning på hukommelsens funksjon. Studiens etterforskere ønsker å bedre forstå sammenhengen mellom episodisk hukommelse, emosjonell tilstand og psykogene faktorer under TGA. Det ville vært interessant å se om pasienter som lider av TGA utløst av et psykologisk sjokk behandler emosjonell informasjon annerledes enn de hvis TGA ble utløst av et "organisk" sjokk (fysisk anstrengelse, traumer, etc.). Til slutt er hukommelsestap en god modell for bedre å forstå funksjonen til hippocampus, spesielt CA1-regionen, i episodisk minne.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med forbigående global amnesi i henhold til kriteriene til Hodges og Warlow (1990) i den akutte fasen (dvs. innen 24 timer etter utbruddet av hjerneslaget), ledsaget av en betrodd person og innlagt på SAU ved CHU de Nîmes, pluss en gruppe friske frivillige.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Person uten historie med forbigående global amnesi eller nevrologisk eller psykiatrisk patologi.
  • Pasienter med forbigående global amnesi i henhold til kriteriene til Hodges og Warlow (1990) i den akutte fasen (dvs. innen 24 timer etter utbruddet av hjerneslaget), ledsaget av en betrodd person
  • Pasienten skal ha gitt sitt frie og informerte samtykke og signert samtykkeerklæringen
  • Pasienten må være medlem eller begunstiget av en helseforsikringsplan

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersonen deltar i en annen studie, eller er i en eksklusjonsperiode bestemt av en tidligere studie
  • Observanden nekter å signere samtykket
  • Det er umulig å gi personen informert informasjon
  • Pasienten er under beskyttelse av rettferdighet eller statlig vergemål
  • Pasienten er gravid eller ammer
  • Tilstedeværelse av en fokal nevrologisk patologi som kan forklare symptomene, historien om epilepsi eller psykiatriske lidelser.
  • Overfølsomhet overfor jodholdige kontrastmidler.
  • Kjent allergi mot 18-FDG.

Ikke-inkluderingskriterier for kontrollemner:

  • Tilstedeværelse av lidelser ved nevrologisk vurdering
  • Tilstedeværelse av kognitive forstyrrelser på den nevropsykologiske vurderingen (z-score

Ekskluderingskriterier for målgruppen:

• Pasienter vil bli ekskludert etter 1. nevropsykologisk vurdering dersom episodiske hukommelsestester viser fullstendig bedring fra anterograd amnesi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske frivillige
Pasienter med forbigående global amnesi
Annen: PET-CT undersøkelse
Motivet er plassert i ryggleie, hodet immobilisert i en nakkestøtte. Bildesekvensen begynner med en speidervisning (synsvinkel 90 °, 120 kV, 20 mA), deretter utføres en røntgenskanning for dempningskorreksjon (120 kV, 5 mA per skive, pitch 0,531, kollimering 40 mm , FOV 70) og diagnostisk CT-skanning (120 kV, 100-250 mA: auto mA, pitch 0,531, 40 MM, DFOV 25, ASIR 60 %, tykkelse 1,25 mm). Til slutt innhentes positronemisjonstomografien: statisk i 3D-modus i 15 minutter, 30 minutter etter injeksjon av 18 FDG, det aksiale synsfeltet er 25, matrisen i 256 x 256, OSEM-rekonstruksjon 6 iterasjoner 24 undersett, dempingskorreksjon , diffust og PSF. Gaussisk filter, grensefrekvens på 4. Får førtisju sammenhengende seksjoner på 3,26 mm tykke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lagrings- og gjenfinningskapasitet for informasjon med sterk emosjonell valens hos pasienter sammenlignet med friske kontroller
Tidsramme: Dag 0
International Affective Picture System (IAPS): antall korrekt lagrede bilder av hver type emosjonelt innhold (15 positive, 15 negative og 15 nøytrale).
Dag 0
Evne til å bedømme graden av aktivering og emosjonell verdi knyttet til bilder
Tidsramme: Dag 0
Self Assessment Manikin (SAM)
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i lagrings- og gjenfinningskapasitet for informasjon med sterk emosjonell valens hos pasienter fra baseline
Tidsramme: Dag 3
International Affective Picture System (IAPS): antall korrekt lagrede bilder av hver type emosjonelt innhold (15 positive, 15 negative og 15 nøytrale).
Dag 3
Endring i lagrings- og gjenfinningskapasitet for informasjon med sterk emosjonell valens hos pasienter fra baseline
Tidsramme: Måned 3
International Affective Picture System (IAPS): antall korrekt lagrede bilder av hver type emosjonelt innhold (15 positive, 15 negative og 15 nøytrale).
Måned 3
Klassifisering av hendelse som utløser forbigående global amnesi
Tidsramme: Dag 0
Psykologisk/fysiologisk
Dag 0
Angst
Tidsramme: Dag 0
Hamilton Scale: hvor poengsum = 7 er fravær av depresjon; 8-15 er mindre depresjon og 16 eller mer er alvorlig depresjon
Dag 0
Depresjon
Tidsramme: Dag 0
Beck Depresjonsskala
Dag 0
Humør
Tidsramme: Dag 0
Befindlichkeits Skala Mood Scale
Dag 0
C-score av Groupe de REflexion pour l'Evaluation des Fonctions Exécutives (GREFEX) versjon av Stroop Test mellom pasienter og sunn kontroll
Tidsramme: Dag 0
Stroop test
Dag 0
Repeterbart batteri for vurdering av nevropsykologisk status mellom pasienter og sunn kontroll
Tidsramme: Dag 0
Repeterbart batteri for vurdering av nevropsykologisk status: 10 deltester kombinert til 5 indeksskårer og 1 totalscore.
Dag 0
Identifikasjon av hypometabiske soner ved PET sammenlignet med alders- og kjønnsmatchede kontroller
Tidsramme: Dag 0
Visuell analyse av hippocampus og andre topografier (Z-score); Statistisk parametrisk kartlegging 12
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric Thouvenot, Chu Nimes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

12. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

12. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIMAO/2019-01/CH-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Amnesi, Transient Global

Kliniske studier på PET-CT undersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere