Az érzelmi memória értékelése átmeneti globális amnézia során (EMOTICTUS)
2024. február 6. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Kevés tanulmány létezik az érzelmeknek a tranziens globális amnéziában (TGA) játszott szerepéről, különös tekintettel a memória működésére gyakorolt hatásukra.
A vizsgálatot végzők jobban szeretnék megérteni az epizodikus memória, az érzelmi állapot és a pszichogén tényezők közötti kapcsolatot a TGA során.
Érdekes lenne látni, hogy a pszichológiai sokk által kiváltott TGA-ban szenvedő betegek másképp dolgozzák fel az érzelmi információkat, mint azok, akiknél a TGA-t "szerves" sokk (fizikai erőfeszítés, trauma stb.) váltotta ki.
Végül, az amnéziás stroke jó modell a hippocampus, különösen a CA1 régió működésének jobb megértéséhez az epizodikus memóriában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nîmes, Franciaország
- CHU de Nîmes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek, akik Hodges és Warlow (1990) kritériumai szerint átmeneti globális amnéziában szenvednek az akut fázisban (pl.
a stroke kezdete után 24 órán belül), egy megbízható személy kíséretében, és a CHU de Nîmes SAU-jába felveszik, valamint egy csoport egészséges önkéntest.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan alany, akinek a kórtörténetében nem szerepel átmeneti globális amnézia vagy neurológiai vagy pszichiátriai patológia.
- Hodges és Warlow (1990) kritériumai szerint átmeneti globális amnéziában szenvedő betegek az akut fázisban (pl. a stroke kezdetét követő 24 órán belül) megbízható személy kíséretében
- A betegnek szabad és tájékozott beleegyezését kell adnia, és alá kell írnia a beleegyezési űrlapot
- A betegnek egy egészségbiztosítási terv tagjának vagy kedvezményezettjének kell lennie
Kizárási kritériumok:
- Az alany egy másik vizsgálatban vesz részt, vagy egy korábbi vizsgálat által meghatározott kizárási időszakban van
- Az alany megtagadja a hozzájárulás aláírását
- Lehetetlen tájékozott tájékoztatást adni az alanynak
- A beteg igazságszolgáltatás vagy állami gyámság alatt áll
- A beteg terhes vagy szoptat
- Fokális neurológiai patológia jelenléte, amely megmagyarázhatja az epilepszia vagy pszichiátriai rendellenességek tüneteit, anamnézisét.
- Jódtartalmú kontrasztanyagokkal szembeni túlérzékenység.
- Ismert allergia a 18-FDG-re.
A kontroll alanyokra vonatkozó be nem vétel kritériumai:
- A rendellenességek jelenléte a neurológiai értékelésen
- Kognitív zavarok jelenléte a neuropszichológiai értékelésen (z-score
Kizárási kritériumok a célpopulációra:
• A betegek az 1. neuropszichológiai vizsgálat után kizárásra kerülnek, ha az epizodikus memóriatesztek teljes gyógyulást mutatnak az anterográd amnéziából.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges önkéntesek
|
|
|
Átmeneti globális amnéziában szenvedő betegek
|
Az alanyt hanyatt helyezzük, a fejét fejtámlában rögzítjük.
A képalkotó szekvencia felderítéssel kezdődik (látószög 90°, 120 kV, 20 mA), majd röntgenvizsgálatot végeznek a csillapítás korrekciója érdekében (120 kV, 5 mAs szeletenként, osztásszög 0,531, kollimáció 40 mm, FOV 70) és a diagnosztikai CT-vizsgálat (120 kV, 100-250 mA: auto mA, hangmagasság 0,531, 40 MM, DFOV 25, ASIR 60%, vastagság 1,25 mm).
Végül elkészül a pozitronemissziós tomográfia: statikus 3D módban 15 percig, 30 perccel a 18 FDG injekció beadása után, az axiális látómező 25, a mátrix 256 x 256, OSEM rekonstrukció 6 iteráció 24 részhalmaz, csillapítás korrekció , diffúz és PSF.
Gauss-szűrő, 4-es vágási frekvencia. Negyvenhét összefüggő, 3,26 mm vastag szakaszt kapunk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Erős érzelmi valenciával rendelkező információk tárolási és visszakeresési kapacitása a betegekben az egészséges kontrollokhoz képest
Időkeret: 0. nap
|
Nemzetközi Affektív Képrendszer (IAPS): a helyesen megjegyzett képek száma az egyes érzelmi tartalomtípusokról (15 pozitív, 15 negatív és 15 semleges).
|
0. nap
|
|
Képes megítélni a képekkel kapcsolatos aktiváció mértékét és érzelmi értékét
Időkeret: 0. nap
|
Önértékelő próbabábu (SAM)
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az információ tárolási és visszakeresési kapacitásának változása erős érzelmi valenciával a betegekben a kiindulási állapothoz képest
Időkeret: 3. nap
|
Nemzetközi Affektív Képrendszer (IAPS): a helyesen megjegyzett képek száma az egyes érzelmi tartalomtípusokról (15 pozitív, 15 negatív és 15 semleges).
|
3. nap
|
|
Az információ tárolási és visszakeresési kapacitásának változása erős érzelmi valenciával a betegekben a kiindulási állapothoz képest
Időkeret: 3. hónap
|
Nemzetközi Affektív Képrendszer (IAPS): a helyesen megjegyzett képek száma az egyes érzelmi tartalomtípusokról (15 pozitív, 15 negatív és 15 semleges).
|
3. hónap
|
|
Az átmeneti globális amnéziát kiváltó események osztályozása
Időkeret: 0. nap
|
Pszichológiai/fiziológiai
|
0. nap
|
|
Szorongás
Időkeret: 0. nap
|
Hamilton-skála: ahol a pontszám = 7 a depresszió hiánya; 8-15 kisebb depresszió, 16 vagy több pedig súlyos depresszió
|
0. nap
|
|
Depresszió
Időkeret: 0. nap
|
Beck depressziós skála
|
0. nap
|
|
Hangulat
Időkeret: 0. nap
|
Befindlichkeits Skala hangulati skála
|
0. nap
|
|
A Groupe de REflexion pour l'Evaluation des Fonctions Exécutives (GREFEX) Stroop teszt változatának C-pontszáma a betegek és az egészséges kontroll között
Időkeret: 0. nap
|
Stroop teszt
|
0. nap
|
|
Megismételhető elem a neuropszichológiai állapot felmérésére a betegek és az egészséges kontroll között
Időkeret: 0. nap
|
Megismételhető elem a neuropszichológiai állapot értékeléséhez: 10 részteszt 5 indexpontszámmal és 1 összpontszámmal kombinálva.
|
0. nap
|
|
A hipometabikus zónák azonosítása PET segítségével az életkor és nem szerinti kontrollokhoz képest
Időkeret: 0. nap
|
A hippocampus és más topográfiák vizuális elemzése (Z-pontszám); Statisztikai paraméteres leképezés 12
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eric Thouvenot, CHU Nîmes
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 11.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIMAO/2019-01/CH-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .