Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena pamięci emocjonalnej podczas przejściowej globalnej amnezji (EMOTICTUS)

6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Niewiele jest badań dotyczących roli emocji w przejściowej amnezji globalnej (TGA), w szczególności w odniesieniu do ich wpływu na funkcjonowanie pamięci. Badacze chcą lepiej zrozumieć związek między pamięcią epizodyczną, stanem emocjonalnym i czynnikami psychogennymi podczas TGA. Byłoby interesujące zobaczyć, czy pacjenci cierpiący na TGA wywołany szokiem psychicznym przetwarzają informacje emocjonalne inaczej niż ci, u których TGA został wywołany szokiem „organicznym” (wysiłek fizyczny, uraz itp.). Wreszcie, udar amnezyjny jest dobrym modelem dla lepszego zrozumienia funkcji hipokampa, w szczególności regionu CA1, w pamięci epizodycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nîmes, Francja
        • CHU de Nîmes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z przejściową amnezją globalną według kryteriów Hodgesa i Warlowa (1990) w ostrej fazie (tj. w ciągu 24 godzin od wystąpienia udaru), w towarzystwie zaufanej osoby i przyjętych do SAU CHU de Nîmes, plus grupa zdrowych ochotników.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot bez historii przejściowej amnezji globalnej lub patologii neurologicznej lub psychiatrycznej.
  • Pacjenci z przejściową amnezją globalną według kryteriów Hodgesa i Warlowa (1990) w fazie ostrej (tj. w ciągu 24 godzin od wystąpienia udaru), w towarzystwie zaufanej osoby
  • Pacjent musi wyrazić dobrowolną i świadomą zgodę oraz podpisać formularz zgody
  • Pacjent musi być członkiem lub beneficjentem planu ubezpieczenia zdrowotnego

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik uczestniczy w innym badaniu lub znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
  • Podmiot odmawia podpisania zgody
  • Nie jest możliwe udzielenie osobie świadomej informacji
  • Pacjent jest pod opieką wymiaru sprawiedliwości lub kurateli państwowej
  • Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią
  • Obecność ogniskowej patologii neurologicznej, która może tłumaczyć objawy, historię padaczki lub zaburzenia psychiczne.
  • Nadwrażliwość na jodowe środki kontrastowe.
  • Znana alergia na 18-FDG.

Kryteria niewłączenia dotyczące osób kontrolnych:

  • Obecność zaburzeń w ocenie neurologicznej
  • Obecność zaburzeń poznawczych w ocenie neuropsychologicznej (z-score

Kryteria wykluczenia dla populacji docelowej:

• Pacjenci zostaną wykluczeni po pierwszej ocenie neuropsychologicznej, jeśli testy pamięci epizodycznej wykażą całkowite wyleczenie z amnezji następczej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi ochotnicy
Pacjenci z przejściową amnezją globalną
Inny: Badanie PET-CT
Pacjenta układa się w pozycji leżącej, z głową unieruchomioną w zagłówku. Sekwencja obrazowania rozpoczyna się od podglądu zwiadowczego (kąt widzenia 90°, 120 kV, 20 mA), następnie wykonuje się skan rentgenowski w celu korekty tłumienia (120 kV, 5 mAs na plasterek, skok 0,531, kolimacja 40 mm, FOV 70) i ​​diagnostyczny tomograf komputerowy (120 kV, 100-250 mA: auto mA, skok 0,531, 40 MM, DFOV 25, ASIR 60%, grubość 1,25 mm). Na koniec akwizycja pozytronowej tomografii emisyjnej: statyczna w trybie 3D przez 15 minut, 30 minut po wstrzyknięciu 18 FDG, osiowe pole widzenia wynosi 25, matryca 256 x 256, rekonstrukcja OSEM 6 iteracji 24 podzbiory, korekcja tłumienia , rozproszone i PSF. Filtr Gaussa, częstotliwość odcięcia 4. Uzyskanie czterdziestu siedmiu ciągłych przekrojów o grubości 3,26 mm.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolności do przechowywania i wyszukiwania informacji o silnej wartościowości emocjonalnej u pacjentów w porównaniu ze zdrowymi kontrolami
Ramy czasowe: Dzień 0
International Affective Picture System (IAPS): liczba poprawnie zapamiętanych obrazów każdego rodzaju treści emocjonalnej (15 pozytywnych, 15 negatywnych i 15 neutralnych).
Dzień 0
Umiejętność oceny stopnia aktywacji i wartości emocjonalnej związanej z obrazami
Ramy czasowe: Dzień 0
Manekin do samooceny (SAM)
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zdolności przechowywania i wyszukiwania informacji o silnej wartościowości emocjonalnej u pacjentów od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Dzień 3
International Affective Picture System (IAPS): liczba poprawnie zapamiętanych obrazów każdego rodzaju treści emocjonalnej (15 pozytywnych, 15 negatywnych i 15 neutralnych).
Dzień 3
Zmiana zdolności przechowywania i wyszukiwania informacji o silnej wartościowości emocjonalnej u pacjentów od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Miesiąc 3
International Affective Picture System (IAPS): liczba poprawnie zapamiętanych obrazów każdego rodzaju treści emocjonalnej (15 pozytywnych, 15 negatywnych i 15 neutralnych).
Miesiąc 3
Klasyfikacja zdarzeń wywołujących przejściową amnezję globalną
Ramy czasowe: Dzień 0
Psychologiczne/fizjologiczne
Dzień 0
Lęk
Ramy czasowe: Dzień 0
Skala Hamiltona: gdzie wynik = 7 oznacza brak depresji; 8-15 to niewielka depresja, a 16 lub więcej to ciężka depresja
Dzień 0
Depresja
Ramy czasowe: Dzień 0
Skala Depresji Becka
Dzień 0
Nastrój
Ramy czasowe: Dzień 0
Skala nastroju Befindlichkeits Skala
Dzień 0
C-score testu Stroopa w wersji Groupe de REflexion pour l'Evaluation des Fonctions Exécutives (GREFEX) między pacjentami a zdrową grupą kontrolną
Ramy czasowe: Dzień 0
Test Stroopa
Dzień 0
Powtarzalna Bateria do Oceny Stanu Neuropsychologicznego między pacjentami a zdrową kontrolą
Ramy czasowe: Dzień 0
Powtarzalna bateria do oceny stanu neuropsychologicznego: 10 podtestów połączonych w 5 wyników indeksu i 1 wynik ogólny.
Dzień 0
Identyfikacja stref hipometabulacji za pomocą PET w porównaniu z kontrolami dobranymi pod względem wieku i płci
Ramy czasowe: Dzień 0
Wizualna analiza hipokampa i innych topografii (Z-score); Statystyczne mapowanie parametryczne 12
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric Thouvenot, CHU Nimes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIMAO/2019-01/CH-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie PET-CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj