Évaluation de la mémoire émotionnelle pendant l'amnésie globale transitoire (EMOTICTUS)
6 février 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Il existe peu d'études sur le rôle joué par les émotions dans l'amnésie globale transitoire (ATG), notamment en ce qui concerne leur impact sur le fonctionnement de la mémoire.
Les chercheurs de l'étude souhaitent mieux comprendre le lien entre la mémoire épisodique, l'état émotionnel et les facteurs psychogènes au cours de la TGA.
Il serait intéressant de voir si les patients souffrant de TGA déclenché par un choc psychologique traitent les informations émotionnelles différemment de ceux dont le TGA a été déclenché par un choc « organique » (effort physique, traumatisme, etc.).
Enfin, l'AVC amnésique est un bon modèle pour mieux comprendre la fonction de l'hippocampe, en particulier de la région CA1, dans la mémoire épisodique.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nîmes, France
- Chu de Nimes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients adultes présentant une amnésie globale transitoire selon les critères de Hodges et Warlow (1990) en phase aiguë (i.e.
dans les 24 heures suivant le début de l'AVC), accompagné d'une personne de confiance et admis au SAU du CHU de Nîmes, plus un groupe de volontaires sains.
La description
Critère d'intégration:
- Sujet sans antécédent d'amnésie globale transitoire ou de pathologie neurologique ou psychiatrique.
- Les patients présentant une amnésie globale transitoire selon les critères de Hodges et Warlow (1990) en phase aiguë (i.e. dans les 24 heures suivant le début de l'AVC), accompagné d'une personne de confiance
- Le patient doit avoir donné son consentement libre et éclairé et signé le formulaire de consentement
- Le patient doit être membre ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie
Critère d'exclusion:
- Le sujet participe à une autre étude, ou est dans une période d'exclusion déterminée par une étude précédente
- Le sujet refuse de signer le consentement
- Il est impossible de donner au sujet des informations informées
- Le patient est sous la sauvegarde de la justice ou la tutelle de l'État
- La patiente est enceinte ou allaite
- Présence d'une pathologie neurologique focale pouvant expliquer les symptômes, les antécédents d'épilepsie ou de troubles psychiatriques.
- Hypersensibilité aux produits de contraste iodés.
- Allergie connue au 18-FDG.
Critères de non inclusion concernant les sujets témoins :
- Présence de troubles au bilan neurologique
- Présence de troubles cognitifs au bilan neuropsychologique (z-score
Critères d'exclusion de la population cible :
• Les patients seront exclus après la 1ère évaluation neuropsychologique si les tests de mémoire épisodique montrent une récupération complète de l'amnésie antérograde.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Volontaires en bonne santé
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Patients atteints d'amnésie globale transitoire
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Le sujet est placé en décubitus dorsal, la tête immobilisée dans un appui-tête.
La séquence d'imagerie débute par une vue de repérage (angle de vue 90°, 120 kV, 20 mA), puis un balayage aux rayons X est réalisé pour la correction d'atténuation (120 kV, 5 mAs par coupe, pas 0,531, collimation 40 mm, FOV 70) et scanner diagnostique (120 kV, 100-250 mA : auto mA, pas 0,531, 40 MM, DFOV 25, ASIR 60 %, épaisseur 1,25 mm).
Enfin, la tomographie par émission de positrons est acquise : statique en mode 3D pendant 15 minutes, 30 minutes après l'injection de 18 FDG, le champ de vue axial est de 25, la matrice en 256 x 256, reconstruction OSEM 6 itérations 24 sous-ensembles, correction d'atténuation , diffuse et PSF.
Filtre gaussien, fréquence de coupure de 4. Obtention de quarante-sept coupes contiguës de 3,26 mm d'épaisseur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacités de stockage et de récupération d'informations à forte valence émotionnelle chez les patients par rapport aux témoins sains
Délai: Jour 0
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International Affective Picture System (IAPS) : nombre d'images correctement mémorisées de chaque type de contenu émotionnel (15 positives, 15 négatives et 15 neutres).
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Jour 0
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Capacité à juger du degré d'activation et de la valeur émotionnelle associée aux images
Délai: Jour 0
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Mannequin d'auto-évaluation (SAM)
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des capacités de stockage et de récupération d'informations à forte valence émotionnelle chez les patients par rapport à l'état initial
Délai: Jour 3
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International Affective Picture System (IAPS) : nombre d'images correctement mémorisées de chaque type de contenu émotionnel (15 positives, 15 négatives et 15 neutres).
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Jour 3
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Modification des capacités de stockage et de récupération d'informations à forte valence émotionnelle chez les patients par rapport à l'état initial
Délai: Mois 3
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International Affective Picture System (IAPS) : nombre d'images correctement mémorisées de chaque type de contenu émotionnel (15 positives, 15 négatives et 15 neutres).
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Mois 3
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Classification des événements déclenchant l'amnésie globale transitoire
Délai: Jour 0
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Psychologique/physiologique
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Jour 0
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Anxiété
Délai: Jour 0
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Échelle de Hamilton : où le score = 7 correspond à l'absence de dépression ; 8-15 est une dépression mineure et 16 ou plus est une dépression sévère
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Jour 0
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Une dépression
Délai: Jour 0
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Échelle de dépression de Beck
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Jour 0
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Humeur
Délai: Jour 0
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Échelle d'humeur Befindlichkeits Skala
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Jour 0
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C-score de la version du Groupe de REflexion pour l'Evaluation des Fonctions Exécutives (GREFEX) du Stroop Test entre patients et contrôle sain
Délai: Jour 0
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Test de Stroop
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Jour 0
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Batterie répétable pour l'évaluation de l'état neuropsychologique entre les patients et le contrôle sain
Délai: Jour 0
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Batterie répétable pour l'évaluation de l'état neuropsychologique : 10 sous-tests combinés en 5 scores d'index et 1 score total.
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Jour 0
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Identification des zones hypométabiques par TEP par rapport aux témoins appariés selon l'âge et le sexe
Délai: Jour 0
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Analyse visuelle de l'hippocampe et d'autres topographies (Z-score); Cartographie paramétrique statistique 12
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Thouvenot, CHU Nîmes
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
12 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
12 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2020
Première publication (Réel)
14 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIMAO/2019-01/CH-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .