Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van emotioneel geheugen tijdens voorbijgaand wereldwijd geheugenverlies (EMOTICTUS)

6 februari 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Er zijn weinig studies over de rol die emoties spelen bij voorbijgaande globale amnesie (TGA), met name wat betreft hun invloed op het functioneren van het geheugen. De onderzoekers van het onderzoek willen het verband tussen episodisch geheugen, emotionele toestand en psychogene factoren tijdens TGA beter begrijpen. Het zou interessant zijn om te zien of de patiënten die lijden aan TGA veroorzaakt door een psychologische schok emotionele informatie anders verwerken dan degenen bij wie de TGA werd veroorzaakt door een "organische" schok (fysieke inspanning, trauma, enz.). Ten slotte is amnesie een goed model voor een beter begrip van de functie van de hippocampus, in het bijzonder van de CA1-regio, in het episodisch geheugen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met voorbijgaande globale amnesie volgens de criteria van Hodges en Warlow (1990) in de acute fase (d.w.z. binnen 24 uur na het begin van de beroerte), begeleid door een vertrouwenspersoon en opgenomen in de SAU van het CHU de Nîmes, plus een groep gezonde vrijwilligers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersoon zonder voorgeschiedenis van voorbijgaande globale amnesie of neurologische of psychiatrische pathologie.
  • Patiënten met voorbijgaande globale amnesie volgens de criteria van Hodges en Warlow (1990) in de acute fase (d.w.z. binnen 24 uur na het begin van de beroerte), vergezeld door een vertrouwenspersoon
  • De patiënt moet zijn vrije en geïnformeerde toestemming hebben gegeven en het toestemmingsformulier hebben ondertekend
  • De patiënt moet aangesloten of begunstigde zijn van een ziektekostenverzekering

Uitsluitingscriteria:

  • De proefpersoon neemt deel aan een ander onderzoek of bevindt zich in een periode van uitsluiting die is bepaald door een eerder onderzoek
  • De proefpersoon weigert de toestemming te ondertekenen
  • Het is onmogelijk om de proefpersoon geïnformeerde informatie te geven
  • De patiënt staat onder bescherming van justitie of staatsvoogdij
  • De patiënt is zwanger of geeft borstvoeding
  • Aanwezigheid van een focale neurologische pathologie die de symptomen, geschiedenis van epilepsie of psychiatrische stoornissen kan verklaren.
  • Overgevoeligheid voor jodiumhoudende contrastmiddelen.
  • Bekende allergie voor 18-FDG.

Criteria voor niet-opname met betrekking tot controlepersonen:

  • Aanwezigheid van stoornissen bij neurologisch onderzoek
  • Aanwezigheid van cognitieve stoornissen op de neuropsychologische beoordeling (z-score

Uitsluitingscriteria voor de doelpopulatie:

• Patiënten worden uitgesloten na de eerste neuropsychologische beoordeling als uit episodische geheugentesten blijkt dat ze volledig hersteld zijn van anterograde amnesie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde vrijwilligers
Patiënten met voorbijgaande globale amnesie
Ander: PET-CT-onderzoek
De proefpersoon wordt in rugligging geplaatst, het hoofd geïmmobiliseerd in een hoofdsteun. De beeldvormingsreeks begint met een verkenningsweergave (kijkhoek 90 °, 120 kV, 20 mA), vervolgens wordt een röntgenscan uitgevoerd voor de verzwakkingscorrectie (120 kV, 5 mAs per plak, pitch 0,531, collimatie 40 mm, FOV 70) en diagnostische CT-scan (120 kV, 100-250 mA: auto mA, pitch 0,531, 40 MM, DFOV 25, ASIR 60%, dikte 1,25 mm). Ten slotte wordt de positronemissietomografie verkregen: statisch in 3D-modus gedurende 15 minuten, 30 minuten na de injectie van 18 FDG, het axiale gezichtsveld is 25, de matrix in 256 x 256, OSEM-reconstructie 6 iteraties 24 subsets, verzwakkingscorrectie , diffuus en PSF. Gaussiaans filter, afsnijfrequentie van 4. Verkrijgen van zevenenveertig aaneengesloten secties van 3,26 mm dik.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opslag- en ophaalcapaciteiten van informatie met een sterke emotionele valentie bij patiënten in vergelijking met gezonde controles
Tijdsspanne: Dag 0
International Affective Picture System (IAPS): aantal correct opgeslagen beelden van elk type emotionele inhoud (15 positief, 15 negatief en 15 neutraal).
Dag 0
Vermogen om de mate van activering en emotionele waarde van afbeeldingen te beoordelen
Tijdsspanne: Dag 0
Zelfevaluatiepop (SAM)
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het opslaan en ophalen van informatie met een sterke emotionele valentie bij patiënten vanaf baseline
Tijdsspanne: Dag 3
International Affective Picture System (IAPS): aantal correct opgeslagen beelden van elk type emotionele inhoud (15 positief, 15 negatief en 15 neutraal).
Dag 3
Verandering in het opslaan en ophalen van informatie met een sterke emotionele valentie bij patiënten vanaf baseline
Tijdsspanne: Maand 3
International Affective Picture System (IAPS): aantal correct opgeslagen beelden van elk type emotionele inhoud (15 positief, 15 negatief en 15 neutraal).
Maand 3
Classificatie van gebeurtenissen die tijdelijk wereldwijd geheugenverlies veroorzaken
Tijdsspanne: Dag 0
Psychologisch/fysiologisch
Dag 0
Spanning
Tijdsspanne: Dag 0
Hamilton-schaal: waarbij score = 7 afwezigheid van depressie is; 8-15 is een lichte depressie en 16 of meer is een ernstige depressie
Dag 0
Depressie
Tijdsspanne: Dag 0
Beck Depressie Schaal
Dag 0
Stemming
Tijdsspanne: Dag 0
Befindlichkeits Skala Stemmingsschaal
Dag 0
C-score van de Groupe de REflexion pour l'Evaluation des Fonctions Exécutives (GREFEX) versie van Stroop Test tussen patiënten en gezonde controle
Tijdsspanne: Dag 0
Stroop-test
Dag 0
Herhaalbare batterij voor de beoordeling van neuropsychologische status tussen patiënten en gezonde controle
Tijdsspanne: Dag 0
Herhaalbare batterij voor de beoordeling van neuropsychologische status: 10 subtests gecombineerd in 5 indexscores en 1 totaalscore.
Dag 0
Identificatie van hypometabolische zones door middel van PET in vergelijking met leeftijds- en geslachtsafhankelijke controles
Tijdsspanne: Dag 0
Visuele analyse van hippocampus en andere topografieën (Z-score); Statistische parametrische mapping 12
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric Thouvenot, Chu Nimes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIMAO/2019-01/CH-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geheugenverlies, voorbijgaand wereldwijd

Klinische onderzoeken op PET-CT-onderzoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren