Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emotionaalisen muistin arviointi ohimenevän globaalin amnesian aikana (EMOTICTUS)

tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Tunnelmien roolista ohimenevässä globaalissa amnesiassa (TGA) on vähän tutkimuksia, erityisesti mitä tulee niiden vaikutukseen muistin toimintaan. Tutkijat haluavat paremmin ymmärtää episodisen muistin, tunnetilan ja psykogeenisten tekijöiden välistä yhteyttä TGA:n aikana. Olisi mielenkiintoista nähdä, käsittelevätkö psykologisen shokin laukaisemasta TGA:sta kärsivät potilaat emotionaalista tietoa eri tavalla kuin ne, joiden TGA:n laukaisi "orgaaninen" shokki (fyysinen ponnistus, trauma jne.). Lopuksi amneesinen aivohalvaus on hyvä malli aivoturson, erityisesti CA1-alueen, toiminnan ymmärtämiselle episodisessa muistissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nîmes, Ranska
        • CHU de Nîmes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on ohimenevä globaali amnesia Hodgesin ja Warlow'n (1990) kriteerien mukaan akuutissa vaiheessa (ts. 24 tunnin kuluessa aivohalvauksen alkamisesta), luotetun henkilön seurassa, joka on päästetty CHU de Nîmesin SAU:lle sekä ryhmä terveitä vapaaehtoisia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde, jolla ei ole aiemmin ollut ohimenevää globaalia muistinmenetystä tai neurologista tai psykiatrista patologiaa.
  • Potilaat, joilla on ohimenevä globaali amnesia Hodgesin ja Warlow'n (1990) kriteerien mukaan akuutissa vaiheessa (ts. 24 tunnin kuluessa aivohalvauksen alkamisesta) luotettavan henkilön seurassa
  • Potilaan on täytynyt antaa vapaaehtoinen ja tietoinen suostumus ja allekirjoittaa suostumuslomake
  • Potilaan tulee olla sairausvakuutuksen jäsen tai edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilö osallistuu toiseen tutkimukseen tai on aikaisemman tutkimuksen määrittelemässä poissulkemisjaksossa
  • Kohde kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
  • On mahdotonta antaa aiheeseen perustuvia tietoja
  • Potilas on oikeuden tai valtion holhouksen alaisena
  • Potilas on raskaana tai imettää
  • Fokaalinen neurologinen patologia, joka voi selittää oireet, epilepsian tai psykiatristen häiriöiden historian.
  • Yliherkkyys jodatuille varjoaineille.
  • Tunnettu allergia 18-FDG:lle.

Kontrollikohteita koskevat sisällyttämättä jättämiskriteerit:

  • Häiriöiden esiintyminen neurologisessa arvioinnissa
  • Kognitiivisten häiriöiden esiintyminen neuropsykologisessa arvioinnissa (z-pisteet

Poissulkemiskriteerit kohdeväestölle:

• Potilaat suljetaan pois ensimmäisen neuropsykologisen arvioinnin jälkeen, jos episodimuistitestit osoittavat täydellisen toipumisen anterogradisesta muistinmenetyksestä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet vapaaehtoiset
Potilaat, joilla on ohimenevä globaali muistinmenetys
Muut: PET-CT-tutkimus
Kohde asetetaan makuuasentoon, pää on liikkumaton niskatuessa. Kuvaussarja alkaa scout-näkymällä (katselukulma 90°, 120 kV, 20 mA), sitten suoritetaan röntgenkuvaus vaimennuksen korjausta varten (120 kV, 5 mAs per slice, pitch 0,531, kollimaatio 40 mm, FOV 70) ja diagnostinen CT-skannaus (120 kV, 100-250 mA: automaattinen mA, jakoväli 0,531, 40 MM, DFOV 25, ASIR 60 %, paksuus 1,25 mm). Lopuksi hankitaan positroniemissiotomografia: staattinen 3D-tilassa 15 minuuttia, 30 minuuttia 18 FDG:n injektion jälkeen, aksiaalinen näkökenttä on 25, matriisi 256 x 256, OSEM-rekonstruktio 6 iteraatiota 24 osajoukkoa, vaimennuksen korjaus , haja- ja polyesterikatkokuitua. Gauss-suodatin, rajataajuus 4. Saadaan 47 vierekkäistä osaa, joiden paksuus on 3,26 mm.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietojen tallennus- ja hakukapasiteetti, jolla on vahva tunnevalenssi potilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin
Aikaikkuna: Päivä 0
International Affective Picture System (IAPS): oikein muistiin tallennettujen kuvien lukumäärä kustakin tunnesisällöstä (15 positiivista, 15 negatiivista ja 15 neutraalia).
Päivä 0
Kyky arvioida kuviin liittyvän aktivaatioasteen ja emotionaalisen arvon
Aikaikkuna: Päivä 0
Itsearviointinukke (SAM)
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietojen tallennus- ja hakukapasiteetin muutos, jolla on vahva emotionaalinen valenssi potilailla lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivä 3
International Affective Picture System (IAPS): oikein muistiin tallennettujen kuvien lukumäärä kustakin tunnesisällöstä (15 positiivista, 15 negatiivista ja 15 neutraalia).
Päivä 3
Tietojen tallennus- ja hakukapasiteetin muutos, jolla on vahva emotionaalinen valenssi potilailla lähtötasosta
Aikaikkuna: Kuukausi 3
International Affective Picture System (IAPS): oikein muistiin tallennettujen kuvien lukumäärä kustakin tunnesisällöstä (15 positiivista, 15 negatiivista ja 15 neutraalia).
Kuukausi 3
Ohimenevän globaalin muistinmenetyksen laukaisevan tapahtuman luokitus
Aikaikkuna: Päivä 0
Psykologinen/fysiologinen
Päivä 0
Ahdistus
Aikaikkuna: Päivä 0
Hamiltonin asteikko: jossa pistemäärä = 7 on masennuksen puuttuminen; 8-15 on lievä masennus ja 16 tai enemmän on vakava masennus
Päivä 0
Masennus
Aikaikkuna: Päivä 0
Beckin masennusasteikko
Päivä 0
Mieliala
Aikaikkuna: Päivä 0
Befindlichkeits Skala Mood Scale
Päivä 0
Stroop Testin Groupe de REflexion pour l'Evaluation des Fonctions Exécutives (GREFEX) -version C-pisteet potilaiden ja terveen kontrollin välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
Stroop testi
Päivä 0
Toistettava akku neuropsykologisen tilan arvioimiseen potilaiden ja terveen kontrollin välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
Toistettava paristo neuropsykologisen tilan arviointiin: 10 osatestiä yhdistettynä 5 indeksipisteeseen ja 1 kokonaispistemäärään.
Päivä 0
Hypometablisten vyöhykkeiden tunnistaminen PET:llä verrattuna iän ja sukupuolen mukaisiin kontrolleihin
Aikaikkuna: Päivä 0
Hippokampuksen ja muiden topografioiden visuaalinen analyysi (Z-pisteet); Tilastollinen parametrikartoitus 12
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Thouvenot, CHU Nîmes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIMAO/2019-01/CH-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Amnesia, ohimenevä globaali

Kliiniset tutkimukset PET-CT-tutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa