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Valutazione della memoria emotiva durante l'amnesia globale transitoria (EMOTICTUS)

6 febbraio 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Esistono pochi studi sul ruolo svolto dalle emozioni nell'amnesia globale transitoria (TGA), in particolare per quanto riguarda il loro impatto sul funzionamento della memoria. I ricercatori dello studio desiderano comprendere meglio il legame tra memoria episodica, stato emotivo e fattori psicogeni durante la TGA. Sarebbe interessante vedere se i pazienti affetti da TGA innescata da uno shock psicologico elaborano informazioni emotive in modo diverso da quelli il cui TGA è stato innescato da uno shock "organico" (sforzo fisico, trauma, ecc.). Infine, l'ictus amnesico è un buon modello per comprendere meglio la funzione dell'ippocampo, in particolare della regione CA1, nella memoria episodica.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nîmes, Francia
        • CHU de Nimes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con amnesia globale transitoria secondo i criteri di Hodges e Warlow (1990) in fase acuta (es. entro 24 ore dall'insorgenza dell'ictus), accompagnato da una persona di fiducia e ricoverata presso la SAU del CHU de Nîmes, più un gruppo di volontari sani.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetto senza storia di amnesia globale transitoria o patologia neurologica o psichiatrica.
  • Pazienti con amnesia globale transitoria secondo i criteri di Hodges e Warlow (1990) in fase acuta (es. entro 24 ore dall'insorgenza dell'ictus), accompagnato da una persona di fiducia
  • Il paziente deve aver dato il proprio consenso libero e informato e firmato il modulo di consenso
  • Il paziente deve essere membro o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto sta partecipando a un altro studio o si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
  • Il soggetto si rifiuta di firmare il consenso
  • È impossibile fornire al soggetto informazioni informate
  • Il paziente è sotto la tutela della giustizia o della tutela statale
  • La paziente è incinta o sta allattando
  • Presenza di una patologia neurologica focale che può spiegare i sintomi, la storia dell'epilessia o disturbi psichiatrici.
  • Ipersensibilità ai mezzi di contrasto iodati.
  • Allergia nota al 18-FDG.

Criteri di non inclusione relativi ai soggetti di controllo:

  • Presenza di disturbi alla valutazione neurologica
  • Presenza di disturbi cognitivi nella valutazione neuropsicologica (z-score

Criteri di esclusione per la popolazione target:

• I pazienti saranno esclusi dopo la 1a valutazione neuropsicologica se i test di memoria episodica mostrano il completo recupero dall'amnesia anterograda.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Volontari sani
Pazienti con amnesia globale transitoria
Altro: Esame PET-TC
Il soggetto è posto in posizione supina, la testa immobilizzata su un poggiatesta. La sequenza di imaging inizia con una vista scout (angolo di visione 90°, 120 kV, 20 mA), quindi viene eseguita una scansione a raggi X per la correzione dell'attenuazione (120 kV, 5 mA per fetta, passo 0,531, collimazione 40 mm, FOV 70) e TAC diagnostico (120 kV, 100-250 mA: auto mA, passo 0,531, 40 MM, DFOV 25, ASIR 60%, spessore 1,25 mm). Infine, viene acquisita la tomografia ad emissione di positroni: statica in modalità 3D per 15 minuti, 30 minuti dopo l'iniezione di 18 FDG, il campo visivo assiale è 25, la matrice in 256 x 256, ricostruzione OSEM 6 iterazioni 24 sottoinsiemi, correzione dell'attenuazione , diffuso e PSF. Filtro gaussiano, frequenza di taglio di 4. Ottenimento di quarantasette sezioni contigue di 3,26 mm di spessore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di immagazzinamento e recupero di informazioni a forte valenza emotiva nei pazienti rispetto ai controlli sani
Lasso di tempo: Giorno 0
International Affective Picture System (IAPS): numero di immagini correttamente memorizzate di ogni tipo di contenuto emozionale (15 positive, 15 negative e 15 neutre).
Giorno 0
Capacità di giudicare il grado di attivazione e il valore emotivo associato alle immagini
Lasso di tempo: Giorno 0
Manichino di autovalutazione (SAM)
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle capacità di memorizzazione e recupero di informazioni con una forte valenza emotiva nei pazienti rispetto al basale
Lasso di tempo: Giorno 3
International Affective Picture System (IAPS): numero di immagini correttamente memorizzate di ogni tipo di contenuto emozionale (15 positive, 15 negative e 15 neutre).
Giorno 3
Modifica delle capacità di memorizzazione e recupero di informazioni con una forte valenza emotiva nei pazienti rispetto al basale
Lasso di tempo: Mese 3
International Affective Picture System (IAPS): numero di immagini correttamente memorizzate di ogni tipo di contenuto emozionale (15 positive, 15 negative e 15 neutre).
Mese 3
Classificazione dell'evento che scatena l'amnesia globale transitoria
Lasso di tempo: Giorno 0
Psicologico/fisiologico
Giorno 0
Ansia
Lasso di tempo: Giorno 0
Scala di Hamilton: dove il punteggio = 7 è l'assenza di depressione; 8-15 è depressione minore e 16 o più è depressione grave
Giorno 0
Depressione
Lasso di tempo: Giorno 0
Scala della depressione di Beck
Giorno 0
Umore
Lasso di tempo: Giorno 0
Befindlichkeits Skala Mood Scale
Giorno 0
Punteggio C della versione Groupe de REflexion pour l'Evaluation des Fonctions Exécutives (GREFEX) dello Stroop Test tra pazienti e controlli sani
Lasso di tempo: Giorno 0
Prova Stroop
Giorno 0
Batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico tra pazienti e controlli sani
Lasso di tempo: Giorno 0
Batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico: 10 subtest combinati in 5 punteggi indice e 1 punteggio totale.
Giorno 0
Identificazione delle zone ipometaboliche mediante PET rispetto ai controlli abbinati per età e sesso
Lasso di tempo: Giorno 0
Analisi visiva dell'ippocampo e di altre topografie (Z-score); Mappatura parametrica statistica 12
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric Thouvenot, Chu Nimes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

12 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

12 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIMAO/2019-01/CH-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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