Bedömning av känslomässigt minne under övergående global amnesi (EMOTICTUS)
6 februari 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Det finns få studier om vilken roll känslor spelar i transient global amnesi (TGA), särskilt med avseende på deras inverkan på minnets funktion.
Studiens utredare vill bättre förstå kopplingen mellan episodiskt minne, emotionellt tillstånd och psykogena faktorer under TGA.
Det skulle vara intressant att se om patienter som lider av TGA utlöst av en psykologisk chock bearbetar emotionell information annorlunda än de vars TGA triggades av en "organisk" chock (fysisk ansträngning, trauma, etc.).
Slutligen är amnesisk stroke en bra modell för att bättre förstå funktionen av hippocampus, i synnerhet CA1-regionen, i episodiskt minne.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nîmes, Frankrike
- CHU de Nîmes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter med övergående global amnesi enligt kriterierna i Hodges och Warlow (1990) i den akuta fasen (dvs.
inom 24 timmar efter strokens början), åtföljd av en betrodd person och inlagd till SAU vid CHU de Nîmes, plus en grupp friska frivilliga.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Person utan historia av övergående global amnesi eller neurologisk eller psykiatrisk patologi.
- Patienter med övergående global amnesi enligt kriterierna i Hodges och Warlow (1990) i den akuta fasen (dvs. inom 24 timmar efter strokens början), åtföljd av en betrodd person
- Patienten ska ha lämnat sitt fria och informerade samtycke och undertecknat samtyckesformuläret
- Patienten måste vara medlem eller förmånstagare i en sjukförsäkringsplan
Exklusions kriterier:
- Försökspersonen deltar i en annan studie, eller befinner sig i en uteslutningsperiod som bestämts av en tidigare studie
- Försökspersonen vägrar att underteckna samtycket
- Det är omöjligt att ge personen informerad information
- Patienten är under skydd av rättvisa eller statligt förmyndarskap
- Patienten är gravid eller ammar
- Närvaro av en fokal neurologisk patologi som kan förklara symptomen, historia av epilepsi eller psykiatriska störningar.
- Överkänslighet mot jodhaltiga kontrastmedel.
- Känd allergi mot 18-FDG.
Icke-inklusionskriterier för kontrollämnen:
- Förekomst av störningar vid neurologisk bedömning
- Förekomst av kognitiva störningar på den neuropsykologiska bedömningen (z-poäng
Uteslutningskriterier för målpopulationen:
• Patienter kommer att uteslutas efter den första neuropsykologiska bedömningen om episodiska minnestester visar fullständig återhämtning från anterograd amnesi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska volontärer
|
|
|
Patienter med övergående global amnesi
|
Motivet placeras i ryggläge, huvudet immobiliserat i ett nackstöd.
Bildsekvensen börjar med en scoutvy (betraktningsvinkel 90 °, 120 kV, 20 mA), sedan utförs en röntgenskanning för dämpningskorrigeringen (120 kV, 5 mA per skiva, stigning 0,531, kollimering 40 mm , FOV 70) och diagnostisk CT-skanning (120 kV, 100-250 mA: auto mA, pitch 0,531, 40 MM, DFOV 25, ASIR 60 %, tjocklek 1,25 mm).
Slutligen förvärvas positronemissionstomografin: statisk i 3D-läge i 15 minuter, 30 minuter efter injektionen av 18 FDG, det axiella synfältet är 25, matrisen i 256 x 256, OSEM-rekonstruktion 6 iterationer 24 delmängder, dämpningskorrigering , diffust och PSF.
Gaussiskt filter, gränsfrekvens på 4. Erhåller fyrtiosju sammanhängande sektioner på 3,26 mm tjocka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lagrings- och hämtningskapacitet av information med en stark emotionell valens hos patienter jämfört med friska kontroller
Tidsram: Dag 0
|
International Affective Picture System (IAPS): antal korrekt memorerade bilder av varje typ av känslomässigt innehåll (15 positiva, 15 negativa och 15 neutrala).
|
Dag 0
|
|
Förmåga att bedöma graden av aktivering och känslomässigt värde förknippat med bilder
Tidsram: Dag 0
|
Self Assessment Manikin (SAM)
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i lagrings- och hämtningskapacitet av information med en stark emotionell valens hos patienter från baslinjen
Tidsram: Dag 3
|
International Affective Picture System (IAPS): antal korrekt memorerade bilder av varje typ av känslomässigt innehåll (15 positiva, 15 negativa och 15 neutrala).
|
Dag 3
|
|
Förändring i lagrings- och hämtningskapacitet av information med en stark emotionell valens hos patienter från baslinjen
Tidsram: Månad 3
|
International Affective Picture System (IAPS): antal korrekt memorerade bilder av varje typ av känslomässigt innehåll (15 positiva, 15 negativa och 15 neutrala).
|
Månad 3
|
|
Klassificering av händelse som utlöser transient global amnesi
Tidsram: Dag 0
|
Psykologisk/fysiologisk
|
Dag 0
|
|
Ångest
Tidsram: Dag 0
|
Hamiltonskalan: där poäng = 7 är frånvaro av depression; 8-15 är mindre depression och 16 eller mer är svår depression
|
Dag 0
|
|
Depression
Tidsram: Dag 0
|
Beck Depression Skala
|
Dag 0
|
|
Humör
Tidsram: Dag 0
|
Befindlichkeits Skala Mood Scale
|
Dag 0
|
|
C-poäng för Groupe de REflexion pour l'Evaluation des Fonctions Exécutives (GREFEX) version av Stroop Test mellan patienter och frisk kontroll
Tidsram: Dag 0
|
Stroop test
|
Dag 0
|
|
Repeterbart batteri för bedömning av neuropsykologisk status mellan patienter och frisk kontroll
Tidsram: Dag 0
|
Repeterbart batteri för bedömning av neuropsykologisk status: 10 deltest kombinerade till 5 indexpoäng och 1 totalpoäng.
|
Dag 0
|
|
Identifiering av hypometabla zoner med PET jämfört med ålders- och könsmatchade kontroller
Tidsram: Dag 0
|
Visuell analys av hippocampus och andra topografier (Z-poäng); Statistisk parametrisk mappning 12
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Eric Thouvenot, CHU Nîmes
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
12 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
12 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2020
Första postat (Faktisk)
14 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIMAO/2019-01/CH-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .