Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af følelsesmæssig hukommelse under forbigående global amnesi (EMOTICTUS)

6. februar 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Der er få undersøgelser af den rolle, som følelser spiller i transient global amnesi (TGA), især med hensyn til deres indvirkning på hukommelsens funktion. Undersøgelsens efterforskere ønsker bedre at forstå sammenhængen mellem episodisk hukommelse, følelsesmæssig tilstand og psykogene faktorer under TGA. Det ville være interessant at se, om de patienter, der lider af TGA udløst af et psykologisk chok, behandler følelsesmæssig information anderledes end dem, hvis TGA blev udløst af et "organisk" chok (fysisk anstrengelse, traumer osv.). Endelig er amnesisk slagtilfælde en god model til bedre at forstå funktionen af ​​hippocampus, især CA1-regionen, i episodisk hukommelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Valentina Galetto

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes, Frankrig
        • Chu de Nimes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med en forbigående global amnesi ifølge kriterierne i Hodges og Warlow (1990) i den akutte fase (dvs. inden for 24 timer efter starten af ​​slagtilfældet), ledsaget af en betroet person og indlagt på SAU i CHU de Nîmes, plus en gruppe raske frivillige.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person uden historie med forbigående global amnesi eller neurologisk eller psykiatrisk patologi.
  • Patienter med forbigående global amnesi ifølge kriterierne i Hodges og Warlow (1990) i den akutte fase (dvs. inden for 24 timer efter starten af ​​slagtilfældet), ledsaget af en betroet person
  • Patienten skal have givet sit frie og informerede samtykke og underskrevet samtykkeerklæringen
  • Patienten skal være medlem eller begunstiget af en sygesikringsplan

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen deltager i en anden undersøgelse eller er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Forsøgspersonen nægter at underskrive samtykket
  • Det er umuligt at give emnet informeret information
  • Patienten er under beskyttelse af retfærdigheden eller statens værgemål
  • Patienten er gravid eller ammer
  • Tilstedeværelse af en fokal neurologisk patologi, der kan forklare symptomerne, historien om epilepsi eller psykiatriske lidelser.
  • Overfølsomhed over for jodholdige kontrastmidler.
  • Kendt allergi over for 18-FDG.

Ikke-inklusionskriterier vedrørende kontrolemner:

  • Tilstedeværelse af lidelser ved neurologisk vurdering
  • Tilstedeværelse af kognitive forstyrrelser på den neuropsykologiske vurdering (z-score

Eksklusionskriterier for målgruppen:

• Patienter vil blive udelukket efter den 1. neuropsykologiske vurdering, hvis episodiske hukommelsestest viser fuldstændig bedring fra anterograd amnesi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde frivillige
Patienter med forbigående global amnesi
Andet: PET-CT undersøgelse
Forsøgspersonen placeres i rygliggende stilling, hovedet immobiliseret i en nakkestøtte. Billedsekvensen begynder med en spejdervisning (synsvinkel 90 °, 120 kV, 20 mA), derefter udføres en røntgenscanning til dæmpningskorrektion (120 kV, 5 mA pr. skive, pitch 0,531, kollimation 40 mm , FOV 70) og diagnostisk CT-scanning (120 kV, 100-250 mA: auto mA, pitch 0,531, 40 MM, DFOV 25, ASIR 60 %, tykkelse 1,25 mm). Til sidst erhverves positronemissionstomografien: statisk i 3D-tilstand i 15 minutter, 30 minutter efter injektionen af ​​18 FDG, det aksiale synsfelt er 25, matrixen i 256 x 256, OSEM-rekonstruktion 6 iterationer 24 undersæt, dæmpningskorrektion , diffust og PSF. Gaussisk filter, afskæringsfrekvens på 4. Opnår 47 sammenhængende sektioner på 3,26 mm tykke.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lagrings- og genfindingskapaciteter af information med en stærk følelsesmæssig valens hos patienter sammenlignet med raske kontroller
Tidsramme: Dag 0
International Affective Picture System (IAPS): antal korrekt lagrede billeder af hver type følelsesmæssigt indhold (15 positive, 15 negative og 15 neutrale).
Dag 0
Evne til at bedømme graden af ​​aktivering og følelsesmæssig værdi forbundet med billeder
Tidsramme: Dag 0
Self Assessment Manikin (SAM)
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lagrings- og genfindingskapacitet af information med en stærk følelsesmæssig valens hos patienter fra baseline
Tidsramme: Dag 3
International Affective Picture System (IAPS): antal korrekt lagrede billeder af hver type følelsesmæssigt indhold (15 positive, 15 negative og 15 neutrale).
Dag 3
Ændring i lagrings- og genfindingskapacitet af information med en stærk følelsesmæssig valens hos patienter fra baseline
Tidsramme: Måned 3
International Affective Picture System (IAPS): antal korrekt lagrede billeder af hver type følelsesmæssigt indhold (15 positive, 15 negative og 15 neutrale).
Måned 3
Klassificering af hændelse, der udløser forbigående global amnesi
Tidsramme: Dag 0
Psykologisk/fysiologisk
Dag 0
Angst
Tidsramme: Dag 0
Hamilton Scale: hvor score = 7 er fravær af depression; 8-15 er mindre depression og 16 eller mere er svær depression
Dag 0
Depression
Tidsramme: Dag 0
Beck Depression Scale
Dag 0
Humør
Tidsramme: Dag 0
Befindlichkeits Skala Mood Scale
Dag 0
C-score af Groupe de REflexion pour l'Evaluation des Fonctions Exécutives (GREFEX) version af Stroop Test mellem patienter og sund kontrol
Tidsramme: Dag 0
Stroop test
Dag 0
Gentageligt batteri til vurdering af neuropsykologisk status mellem patienter og sund kontrol
Tidsramme: Dag 0
Gentageligt batteri til vurdering af neuropsykologisk status: 10 deltest kombineret til 5 indeksscore og 1 samlet score.
Dag 0
Identifikation af hypometabiske zoner ved PET sammenlignet med alders- og kønsmatchede kontroller
Tidsramme: Dag 0
Visuel analyse af hippocampus og andre topografier (Z-score); Statistisk parametrisk kortlægning 12
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Thouvenot, Chu Nimes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2020

Først opslået (Faktiske)

14. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIMAO/2019-01/CH-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amnesi, Transient Global

Kliniske forsøg med PET-CT undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner