Оценка эмоциональной памяти во время транзиторной глобальной амнезии (EMOTICTUS)
6 февраля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Исследований роли эмоций при транзиторной глобальной амнезии (ТГА), в частности их влияния на функционирование памяти, немного.
Исследователи исследования хотят лучше понять связь между эпизодической памятью, эмоциональным состоянием и психогенными факторами во время ТГА.
Было бы интересно посмотреть, иначе ли пациенты, страдающие ТГА, вызванной психологическим шоком, обрабатывают эмоциональную информацию по-другому, чем те, у которых ТГА была вызвана «органическим» шоком (физическое усилие, травма и т. д.).
Наконец, амнестический инсульт является хорошей моделью для лучшего понимания функции гиппокампа, в частности области СА1, в эпизодической памяти.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция
- CHU de Nîmes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с транзиторной глобальной амнезией по критериям Hodges и Warlow (1990) в острой фазе (т.е.
в течение 24 часов после начала инсульта), в сопровождении доверенного лица и госпитализированных в САУ CHU de Nîmes, плюс группа здоровых добровольцев.
Описание
Критерии включения:
- Субъект без истории транзиторной глобальной амнезии, неврологической или психиатрической патологии.
- Пациенты с транзиторной глобальной амнезией по критериям Hodges и Warlow (1990) в острой фазе (т.е. в течение 24 часов после начала инсульта) в сопровождении доверенного лица
- Пациент должен дать свое свободное и осознанное согласие и подписать форму согласия.
- Пациент должен быть участником или бенефициаром плана медицинского страхования.
Критерий исключения:
- Субъект участвует в другом исследовании или находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
- Субъект отказывается подписывать согласие
- Невозможно дать субъекту информированную информацию
- Больной находится под защитой правосудия или государственной опеки
- Пациентка беременна или кормит грудью
- Наличие очаговой неврологической патологии, которая может объяснить симптомы, историю эпилепсии или психических расстройств.
- Повышенная чувствительность к йодсодержащим контрастным веществам.
- Известная аллергия на 18-ФДГ.
Критерии невключения в отношении субъектов контроля:
- Наличие нарушений при неврологической оценке
- Наличие когнитивных расстройств по нейропсихологической оценке (z-score
Критерии исключения для целевой группы:
• Пациенты будут исключены после 1-й нейропсихологической оценки, если тесты на эпизодическую память покажут полное выздоровление от антероградной амнезии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые волонтеры
|
|
|
Пациенты с транзиторной глобальной амнезией
|
Испытуемого укладывают на спину, голова фиксируется в подголовнике.
Последовательность визуализации начинается с разведки (угол обзора 90°, 120 кВ, 20 мА), затем выполняется рентгеновское сканирование для коррекции затухания (120 кВ, 5 мАс на срез, шаг 0,531, коллимация 40 мм, поле зрения). 70) и диагностической КТ (120 кВ, 100-250 мА: автомА, шаг 0,531, 40 мм, DFOV 25, ASIR 60%, толщина 1,25 мм).
Наконец, получена позитронно-эмиссионная томография: статическая в режиме 3D в течение 15 минут, через 30 минут после введения 18 ФДГ, аксиальное поле зрения 25, матрица 256 x 256, реконструкция OSEM 6 итераций 24 подмножества, коррекция затухания , диффузный и PSF.
Фильтр Гаусса, частота среза 4. Получение сорока семи смежных участков толщиной 3,26 мм.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможности хранения и извлечения информации с сильной эмоциональной валентностью у пациентов по сравнению со здоровым контролем
Временное ограничение: День 0
|
Международная система аффективных изображений (IAPS): количество правильно запомненных образов каждого типа эмоционального содержания (15 положительных, 15 отрицательных и 15 нейтральных).
|
День 0
|
|
Способность судить о степени активации и эмоциональной ценности, связанной с изображениями.
Временное ограничение: День 0
|
Манекен для самооценки (SAM)
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение возможностей хранения и извлечения информации с сильной эмоциональной валентностью у пациентов по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: День 3
|
Международная система аффективных изображений (IAPS): количество правильно запомненных образов каждого типа эмоционального содержания (15 положительных, 15 отрицательных и 15 нейтральных).
|
День 3
|
|
Изменение возможностей хранения и извлечения информации с сильной эмоциональной валентностью у пациентов по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Месяц 3
|
Международная система аффективных изображений (IAPS): количество правильно запомненных образов каждого типа эмоционального содержания (15 положительных, 15 отрицательных и 15 нейтральных).
|
Месяц 3
|
|
Классификация событий, вызывающих транзиторную глобальную амнезию
Временное ограничение: День 0
|
Психологический/физиологический
|
День 0
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: День 0
|
Шкала Гамильтона: где балл = 7 — отсутствие депрессии; 8-15 — легкая депрессия, 16 и более — тяжелая депрессия.
|
День 0
|
|
Депрессия
Временное ограничение: День 0
|
Шкала депрессии Бека
|
День 0
|
|
Настроение
Временное ограничение: День 0
|
Шкала настроения Befindlichkeits Skala
|
День 0
|
|
C-балл версии Groupe de REflexion pour l'Evaluation des Fonctions Exécutives (GREFEX) теста Струпа между пациентами и здоровым контролем
Временное ограничение: День 0
|
Тест Струпа
|
День 0
|
|
Повторяемая батарея для оценки нейропсихологического статуса между пациентами и здоровым контролем
Временное ограничение: День 0
|
Повторяемая батарея для оценки нейропсихологического статуса: 10 субтестов, объединенных в 5 индексных баллов и 1 общий балл.
|
День 0
|
|
Выявление гипометаболических зон с помощью ПЭТ по сравнению с контрольной группой того же возраста и пола.
Временное ограничение: День 0
|
Визуальный анализ гиппокампа и других топографий (Z-оценка); Статистическое параметрическое картирование 12
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Eric Thouvenot, CHU Nîmes
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIMAO/2019-01/CH-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .