Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení emocionální paměti během přechodné globální amnézie (EMOTICTUS)

6. února 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Existuje jen málo studií o úloze, kterou hrají emoce při přechodné globální amnézii (TGA), zejména s ohledem na jejich vliv na fungování paměti. Vyšetřovatelé studie si přejí lépe porozumět spojení mezi epizodickou pamětí, emočním stavem a psychogenními faktory během TGA. Bylo by zajímavé zjistit, zda pacienti trpící TGA vyvolaným psychickým šokem zpracovávají emoční informace odlišně od těch, jejichž TGA byl spuštěn „organickým“ šokem (fyzická námaha, trauma atd.). Konečně, amnesická mrtvice je dobrým modelem pro lepší pochopení funkce hipokampu, zejména oblasti CA1, v epizodické paměti.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Nîmes, Francie
        • Chu de Nimes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s přechodnou globální amnézií podle kritérií Hodgese a Warlowa (1990) v akutní fázi (tj. do 24 hodin po začátku mrtvice), doprovázena důvěryhodnou osobou a přijata do SAU CHU de Nîmes, plus skupina zdravých dobrovolníků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt bez anamnézy přechodné globální amnézie nebo neurologické nebo psychiatrické patologie.
  • Pacienti s přechodnou globální amnézií podle kritérií Hodgese a Warlowa (1990) v akutní fázi (tj. do 24 hodin po propuknutí cévní mozkové příhody), v doprovodu důvěryhodné osoby
  • Pacient musí dát svůj svobodný a informovaný souhlas a podepsat formulář souhlasu
  • Pacient musí být členem nebo příjemcem plánu zdravotního pojištění

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt se účastní jiné studie nebo je v období vyloučení určeném předchozí studií
  • Subjekt odmítá podepsat souhlas
  • Je nemožné poskytnout subjektu informované informace
  • Pacient je pod ochranou spravedlnosti nebo státního opatrovnictví
  • Pacientka je těhotná nebo kojí
  • Přítomnost fokální neurologické patologie, která může vysvětlit symptomy, anamnézu epilepsie nebo psychiatrických poruch.
  • Přecitlivělost na jodované kontrastní látky.
  • Známá alergie na 18-FDG.

Kritéria nezařazení týkající se kontrolních subjektů:

  • Přítomnost poruch na neurologickém vyšetření
  • Přítomnost kognitivních poruch na neuropsychologickém hodnocení (z-skóre

Kritéria vyloučení pro cílovou populaci:

• Pacienti budou vyřazeni po 1. neuropsychologickém vyšetření, pokud testy epizodické paměti prokážou úplné uzdravení z anterográdní amnézie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví dobrovolníci
Pacienti s přechodnou globální amnézií
Jiný: PET-CT vyšetření
Subjekt je umístěn v poloze na zádech, hlava je znehybněna v opěrce hlavy. Sekvence zobrazování začíná průzkumným pohledem (zorný úhel 90 °, 120 kV, 20 mA), poté se provede rentgenový sken pro korekci útlumu (120 kV, 5 mAs na řez, rozteč 0,531, kolimace 40 mm, FOV 70) a diagnostický CT sken (120 kV, 100-250 mA: auto mA, rozteč 0,531, 40 MM, DFOV 25, ASIR 60 %, tloušťka 1,25 mm). Nakonec je pořízena pozitronová emisní tomografie: statická ve 3D režimu po dobu 15 minut, 30 minut po injekci 18 FDG, axiální zorné pole je 25, matrice v 256 x 256, rekonstrukce OSEM 6 iterací 24 podmnožin, korekce útlumu difuzní a PSF. Gaussův filtr, mezní frekvence 4. Získání 47 souvislých sekcí o tloušťce 3,26 mm.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita ukládání a vyhledávání informací se silnou emoční valenci u pacientů ve srovnání se zdravými kontrolami
Časové okno: Den 0
International Affective Picture System (IAPS): počet správně zapamatovaných obrázků každého typu emocionálního obsahu (15 pozitivních, 15 negativních a 15 neutrálních).
Den 0
Schopnost posoudit míru aktivace a emocionální hodnoty spojené s obrazy
Časové okno: Den 0
Sebehodnotící figurína (SAM)
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kapacity uchovávání a vyhledávání informací se silnou emoční valenci u pacientů oproti výchozímu stavu
Časové okno: Den 3
International Affective Picture System (IAPS): počet správně zapamatovaných obrázků každého typu emocionálního obsahu (15 pozitivních, 15 negativních a 15 neutrálních).
Den 3
Změna kapacity uchovávání a vyhledávání informací se silnou emoční valenci u pacientů oproti výchozímu stavu
Časové okno: 3. měsíc
International Affective Picture System (IAPS): počet správně zapamatovaných obrázků každého typu emocionálního obsahu (15 pozitivních, 15 negativních a 15 neutrálních).
3. měsíc
Klasifikace události spouštějící přechodnou globální amnézii
Časové okno: Den 0
Psychologické/fyziologické
Den 0
Úzkost
Časové okno: Den 0
Hamiltonova škála: kde skóre = 7 je nepřítomnost deprese; 8-15 je mírná deprese a 16 nebo více je těžká deprese
Den 0
Deprese
Časové okno: Den 0
Beckova stupnice deprese
Den 0
Nálada
Časové okno: Den 0
Škála nálady Befindlichkeits Skala
Den 0
C-skóre verze Groupe de REflexion pour l'Evaluation des Fonctions Exécutives (GREFEX) verze Stroopova testu mezi pacienty a zdravou kontrolou
Časové okno: Den 0
Stroopův test
Den 0
Opakovatelná baterie pro hodnocení neuropsychologického stavu mezi pacienty a zdravou kontrolou
Časové okno: Den 0
Opakovatelná baterie pro hodnocení neuropsychologického stavu: 10 dílčích testů kombinovaných do 5 indexových skóre a 1 celkového skóre.
Den 0
Identifikace hypometablických zón pomocí PET ve srovnání s kontrolami odpovídajícího věku a pohlaví
Časové okno: Den 0
Vizuální analýza hipokampu a jiných topografií (Z-skóre); Statistické parametrické mapování 12
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Thouvenot, Chu Nimes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

12. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

12. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIMAO/2019-01/CH-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Amnesia, Transient Global

Klinické studie na PET-CT vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit