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一過性全健忘症における感情記憶の評価 (EMOTICTUS)

2024年2月6日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
一過性全健忘症 (TGA) で感情が果たす役割、特に記憶機能への影響に関する研究はほとんどありません。 研究者は、TGA 中のエピソード記憶、感情状態、および心因性要因の間の関連性をよりよく理解したいと考えています。 心理的ショックによって引き起こされたTGAに苦しんでいる患者が、「有機的な」ショック（身体的努力、外傷など）によってTGAが引き起こされた患者とは異なる方法で感情情報を処理するかどうかを確認することは興味深いでしょう. 最後に、健忘性脳卒中は、エピソード記憶における海馬、特に CA1 領域の機能をよりよく理解するための優れたモデルです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Hodges and Warlow (1990) の基準によると、急性期 (すなわち 脳卒中の発症後 24 時間以内に)、信頼できる人が同行し、CHU de Nîmes の SAU に加えて、健康なボランティアのグループに参加しました。

説明

包含基準:

  • -一過性の全健忘症または神経学的または精神医学的病理の病歴のない被験者。
  • 急性期（すなわち、 脳卒中発症後24時間以内）、信頼できる人が同伴
  • 患者は自由でインフォームドコンセントを与え、同意書に署名している必要があります
  • 患者は健康保険の加入者または受益者でなければなりません

除外基準:

  • 被験者は別の研究に参加している、または以前の研究によって決定された除外期間にある
  • 被験者は同意書への署名を拒否します
  • 被験者に十分な情報を提供することは不可能です
  • 患者は司法または国家の後見の保護下にある
  • 患者は妊娠中または授乳中です
  • 症状、てんかんまたは精神障害の病歴を説明する局所的な神経学的病理の存在。
  • ヨード造影剤に対する過敏症。
  • -18-FDGに対する既知のアレルギー。

対照被験者に関する除外基準:

  • 神経学的評価における障害の存在
  • 神経心理学的評価（zスコア）における認知障害の存在

対象母集団の除外基準:

• エピソード記憶検査で前向性健忘症からの完全な回復が示された場合、患者は最初の神経心理学的評価後に除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康なボランティア
一過性全健忘症患者
他の：PET-CT検査
被験者は仰臥位に置かれ、頭はヘッドレストに固定されます。 イメージング シーケンスはスカウト ビュー (視野角 90 °、120 kV、20 mA) で始まり、減衰補正 (120 kV、スライスあたり 5 mA、ピッチ 0.531、コリメーション 40 mm、FOV) のために X 線スキャンが実行されます。 70) および診断 CT スキャン (120 kV、100 ～ 250 mA: 自動 mA、ピッチ 0.531、40 MM、DFOV 25、ASIR 60%、厚さ 1.25 mm)。 最後に、陽電子放出断層撮影が取得されます: 3D モードで 15 分間静的、18 FDG の注入後 30 分、軸方向の視野は 25、行列は 256 x 256、OSEM 再構成 6 回の反復 24 サブセット、減衰補正、拡散、および PSF。 ガウス フィルター、カットオフ周波数 4。厚さ 3.26 mm の 47 個の連続セクションを取得。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健常対照者と比較して、患者の強い感情価を伴う情報の保存および検索能力
時間枠：0日目
International Affective Picture System (IAPS): 感情的な内容の各タイプの正確に記憶されたイメージの数 (ポジティブ 15、ネガティブ 15、ニュートラル 15)。
0日目
映像の活性度や感情価値を判断する能力
時間枠：0日目
自己評価マネキン (SAM)
0日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの患者の感情価の高い情報の保存および検索能力の変化
時間枠：3日目
International Affective Picture System (IAPS): 感情的な内容の各タイプの正確に記憶されたイメージの数 (ポジティブ 15、ネガティブ 15、ニュートラル 15)。
3日目
ベースラインからの患者の感情価の高い情報の保存および検索能力の変化
時間枠：月 3
International Affective Picture System (IAPS): 感情的な内容の各タイプの正確に記憶されたイメージの数 (ポジティブ 15、ネガティブ 15、ニュートラル 15)。
月 3
一過性全健忘症を誘発する事象の分類
時間枠：0日目
心理・生理
0日目
不安
時間枠：0日目
ハミルトン スケール: スコア = 7 はうつ病がないことを示します。 8～15が軽度のうつ病、16以上が重度のうつ病
0日目
うつ
時間枠：0日目
ベックうつ病スケール
0日目
ムード
時間枠：0日目
Befindlichkeits Skala ムード スケール
0日目
Groupe de REflexion pour l'Evaluation des Fonctions Exécutives (GREFEX) バージョンのストループ テストの患者と健康なコントロールの C スコア
時間枠：0日目
ストループテスト
0日目
患者と健康なコントロールの間の神経心理学的状態の評価のための反復可能なバッテリー
時間枠：0日目
神経心理学的状態の評価のための反復可能なバッテリー: 10 のサブテストが 5 つのインデックス スコアと 1 つの合計スコアに結合されます。
0日目
年齢および性別が一致した対照と比較した PET による低代謝ゾーンの同定
時間枠：0日目
海馬およびその他の地形の視覚的分析 (Z スコア);統計パラメトリック マッピング 12
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

捜査官

  • 主任研究者：Eric Thouvenot、CHU Nîmes

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月30日

一次修了 (実際)

2023年6月12日

研究の完了 (実際)

2023年6月12日

試験登録日

最初に提出

2020年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月11日

最初の投稿 (実際)

2020年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月6日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NIMAO/2019-01/CH-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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