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Evaluación de la memoria emocional durante la amnesia global transitoria (EMOTICTUS)

6 de febrero de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Hay pocos estudios sobre el papel que juegan las emociones en la amnesia global transitoria (TGA), en particular en lo que respecta a su impacto en el funcionamiento de la memoria. Los investigadores del estudio desean comprender mejor el vínculo entre la memoria episódica, el estado emocional y los factores psicógenos durante la TGA. Sería interesante ver si los pacientes que sufren un TGA desencadenado por un shock psicológico procesan la información emocional de manera diferente a aquellos cuyo TGA fue desencadenado por un shock "orgánico" (esfuerzo físico, trauma, etc.). Finalmente, el accidente cerebrovascular amnésico es un buen modelo para comprender mejor la función del hipocampo, en particular de la región CA1, en la memoria episódica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nîmes, Francia
        • CHU de Nîmes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos con amnesia global transitoria según los criterios de Hodges y Warlow (1990) en la fase aguda (i.e. en las 24 horas siguientes al inicio del ictus), acompañado de una persona de confianza e ingresado en el SAU del CHU de Nîmes, más un grupo de voluntarios sanos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujeto sin antecedentes de amnesia global transitoria o patología neurológica o psiquiátrica.
  • Pacientes con una amnesia global transitoria según los criterios de Hodges y Warlow (1990) en la fase aguda (i.e. dentro de las 24 horas siguientes al inicio del ictus), acompañado de una persona de confianza
  • El paciente debe haber dado su consentimiento libre e informado y haber firmado el formulario de consentimiento
  • El paciente debe ser afiliado o beneficiario de un plan de seguro de salud

Criterio de exclusión:

  • El sujeto está participando en otro estudio, o se encuentra en un período de exclusión determinado por un estudio anterior
  • El sujeto se niega a firmar el consentimiento.
  • Es imposible dar al sujeto información informada.
  • El paciente se encuentra bajo salvaguardia de la justicia o tutela estatal
  • La paciente está embarazada o amamantando.
  • Presencia de una patología neurológica focal que pueda explicar los síntomas, antecedentes de epilepsia o trastornos psiquiátricos.
  • Hipersensibilidad a los medios de contraste yodados.
  • Alergia conocida a la 18-FDG.

Criterios de no inclusión relativos a los sujetos de control:

  • Presencia de trastornos en la evaluación neurológica
  • Presencia de trastornos cognitivos en la evaluación neuropsicológica (z-score

Criterios de exclusión para la población objetivo:

• Los pacientes serán excluidos después de la primera evaluación neuropsicológica si las pruebas de memoria episódica muestran una recuperación completa de la amnesia anterógrada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Voluntarios sanos
Pacientes con amnesia global transitoria
Otro: Examen PET-CT
El sujeto se coloca en posición supina, la cabeza inmovilizada en un reposacabezas. La secuencia de imágenes comienza con una vista de exploración (ángulo de visión 90 °, 120 kV, 20 mA), luego se realiza un escaneo de rayos X para la corrección de atenuación (120 kV, 5 mAs por corte, paso 0.531, colimación 40 mm, FOV 70) y tomografía computarizada de diagnóstico (120 kV, 100-250 mA: auto mA, paso 0,531, 40 MM, DFOV 25, ASIR 60%, espesor 1,25 mm). Finalmente se adquiere la tomografía por emisión de positrones: estática en modo 3D durante 15 minutos, 30 minutos después de la inyección de 18 FDG, el campo de visión axial es de 25, la matriz en 256 x 256, reconstrucción OSEM 6 iteraciones 24 subconjuntos, corrección de atenuación , difusa y PSF. Filtro gaussiano, frecuencia de corte de 4. Obtención de cuarenta y siete secciones contiguas de 3,26 mm de espesor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidades de almacenamiento y recuperación de información con fuerte valencia emocional en pacientes en comparación con controles sanos
Periodo de tiempo: Día 0
International Affective Picture System (IAPS): número de imágenes correctamente memorizadas de cada tipo de contenido emocional (15 positivas, 15 negativas y 15 neutras).
Día 0
Habilidad para juzgar el grado de activación y el valor emocional asociado con las imágenes.
Periodo de tiempo: Día 0
Maniquí de autoevaluación (SAM)
Día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las capacidades de almacenamiento y recuperación de información con fuerte valencia emocional en pacientes desde el inicio
Periodo de tiempo: Día 3
International Affective Picture System (IAPS): número de imágenes correctamente memorizadas de cada tipo de contenido emocional (15 positivas, 15 negativas y 15 neutras).
Día 3
Cambio en las capacidades de almacenamiento y recuperación de información con fuerte valencia emocional en pacientes desde el inicio
Periodo de tiempo: Mes 3
International Affective Picture System (IAPS): número de imágenes correctamente memorizadas de cada tipo de contenido emocional (15 positivas, 15 negativas y 15 neutras).
Mes 3
Clasificación del evento desencadenante de amnesia global transitoria
Periodo de tiempo: Día 0
Psicológico/fisiológico
Día 0
Ansiedad
Periodo de tiempo: Día 0
Escala de Hamilton: donde puntuación = 7 es ausencia de depresión; 8-15 es depresión menor y 16 o más es depresión severa
Día 0
Depresión
Periodo de tiempo: Día 0
Escala de depresión de Beck
Día 0
Estado animico
Periodo de tiempo: Día 0
Befindlichkeits Escala de estado de ánimo Skala
Día 0
Puntuación C de la versión del Stroop Test del Groupe de REflexion pour l'E Evaluation des Fonctions Exécutives (GREFEX) entre pacientes y controles sanos
Periodo de tiempo: Día 0
Prueba de carrera
Día 0
Batería Repetible para la Evaluación del Estado Neuropsicológico entre pacientes y controles sanos
Periodo de tiempo: Día 0
Batería repetible para la evaluación del estado neuropsicológico: 10 subpruebas combinadas en 5 puntuaciones de índice y 1 puntuación total.
Día 0
Identificación de zonas hipometablicas por PET en comparación con controles pareados por edad y sexo
Periodo de tiempo: Día 0
Análisis visual del hipocampo y otras topografías (Z-score); Mapeo paramétrico estadístico 12
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Thouvenot, CHU Nîmes

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

12 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

12 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NIMAO/2019-01/CH-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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