普拉提训练对多发性硬化症患者的影响
2022年8月4日 更新者：Cagla Ozkul、Gazi University
普拉提训练对多发性硬化症患者感觉、肌肉力量、平衡和步态的影响
MS 患者的膝屈肌和伸肌无力导致步行距离缩短，是步行能力的重要决定因素。
运动训练对 MS 患者的肌肉力量、平衡和行走有有益的影响。
尽管经常强调有氧运动和抗阻运动训练对 MS 患者的影响，但如今不同运动类型的效果也令人疑惑。
普拉提是一种基于核心稳定性的锻炼方法，可以提高耐力、柔韧性、运动、姿势和呼吸控制。
本研究的目的是检查普拉提训练对 MS 患者的感觉、肌肉力量、平衡和行走的影响。
研究概览
详细说明
根据扩展残疾状态量表 (EDSS)，MS 得分在 0-5,5 之间的患者将被纳入研究。
将评估平衡、步态、位置感和肌肉力量。
该研究被设计为一项前瞻性、随机对照研究。
患者将被随机分配到两组，“普拉提训练”组和对照组。
普拉提训练将由普拉提训练组在门诊监督下进行2次，为期8周。
对照组将学习放松练习，并被要求在家中进行 2 次练习，持续 8 周。
统计分析将使用 SPSS 软件版本 15 (SPSS Inc.
美国伊利诺伊州芝加哥）。
组的训练前和训练后测量将与配对样本 t 检验进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡
- Gazi University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- 诊断为“多发性硬化症”
- 最近 3 次无复发
- 具有门诊状态（扩展残疾状态量表分数≤ 6）
- 没有抑郁症的诊断
排除标准：
- 任何可能影响研究结果的心血管、骨科、视觉、听觉和感知问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：普拉提训练
60 分钟的普拉提训练将持续 8 周。
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该计划包括在垫子上进行 60 分钟的基于核心的普拉提练习。
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安慰剂比较：控制组
对照组将学习放松练习，并被要求在家中进行练习。
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该计划包括在家中进行的渐进式放松练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步态
大体时间：5分钟
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步态参数将通过 G-Walk 在两个不同的场合进行评估。 G-Walk 是一种通过松紧带佩戴在腰部的设备。 G-Walk 内置具有多灵敏度的 16 位/轴三轴加速度计、13 位三轴磁力计和具有多灵敏度的 16 位/轴三轴陀螺仪。 该硬件能够通过蓝牙连接获取数据并将其传输到计算机，并且在每次分析结束时，包含步态评估结果的自动报告已准备好进行分析。 本报告中获得了左右两侧的步态对称值。 虽然对称指数的范围从 0 到 100，但值越接近 100 表示步态越对称。 |
5分钟
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平衡
大体时间：10分钟
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改良的感觉组织测试使用计算机化的姿势图进行，测量姿势摇摆以响应 4 种不同的感觉条件，使用力平台进行测量。
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10分钟
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轻触压感
大体时间：10分钟
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将使用完整的 Semmes-Weinstein 单丝 (SWM) 测试套件（北海岸医疗公司，美国加利福尼亚州圣何塞）评估轻触压感。
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10分钟
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震动感
大体时间：10分钟
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将使用 128-Hz 频率音叉（Elcon1 Medical Instruments，Tuttlingen，Germany）测量振动感觉的持续时间。
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10分钟
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两点歧视
大体时间：10分钟
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脚底的两点辨别感觉将使用感觉计（Baseline1，怀特普莱恩斯，纽约，美国）进行评估。
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10分钟
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膝关节位置觉
大体时间：5分钟
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将使用 Dualer IQ 数字测斜仪（J-Tech Medical，Midvale，UT，USA）评估双膝的开放式动力链位置。
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5分钟
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膝关节本体感觉
大体时间：10分钟
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将使用等速系统（Cybex Norm，Humac，CA，USA）通过主动关节复位测试评估膝关节本体感觉。
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10分钟
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躯干位置觉
大体时间：10分钟
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躯干的位置感觉将使用 Dualer IQ 数字测斜仪（J-Tech Medical，Midvale，UT，USA）进行评估。
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10分钟
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膝盖力量
大体时间：20分钟
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将使用等速系统（Cybex Norm, Humac, CA, USA）评估膝关节力量。
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20分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Citaker S, Gunduz AG, Guclu MB, Nazliel B, Irkec C, Kaya D. Relationship between foot sensation and standing balance in patients with multiple sclerosis. Gait Posture. 2011 Jun;34(2):275-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.05.015. Epub 2011 Jun 16.
- Bulguroglu I, Guclu-Gunduz A, Yazici G, Ozkul C, Irkec C, Nazliel B, Batur-Caglayan HZ. The effects of Mat Pilates and Reformer Pilates in patients with Multiple Sclerosis: A randomized controlled study. NeuroRehabilitation. 2017;41(2):413-422. doi: 10.3233/NRE-162121.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月14日
初级完成 (实际的)
2022年7月29日
研究完成 (实际的)
2022年7月29日
研究注册日期
首次提交
2020年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月11日
首次发布 (实际的)
2020年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月4日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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