- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04548206
Pilates-harjoittelun vaikutus multippeliskleroosipotilailla
Pilates-harjoittelun vaikutus aisteihin, lihasvoimaan, tasapainoon ja kävelyyn multippeliskleroosia sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Gazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuoden iässä
- Diagnoosi "multippeliskleroosi"
- Relapsivapaa viimeisen 3 asennuksen aikana
- Avohoitotila (laajennettu vammaisuusasteikon pistemäärä ≤ 6 )
- Ei masennuksen diagnoosia
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki kardiovaskulaariset, ortopediset, näkö-, kuulo- ja havaintoongelmat, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pilates harjoittelu
60 minuuttia Pilates-treeniä suoritetaan 8 viikon ajan.
|
Ohjelma koostui ydinpohjaisista Pilates-harjoituksista matolla 60 minuuttia.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle opetetaan rentoutusharjoituksia ja heitä pyydetään tekemään harjoitukset kotona.
|
Ohjelma koostui progressiivisista rentoutusharjoituksista kotona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävely
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kävelyparametreja arvioidaan G-Walkin kautta kahdessa eri yhteydessä. G-Walk on laite, jota käytetään vyötäröllä joustavan vyön kautta. G-Walk on rakennettu kolmiakselisella kiihtyvyysmittarilla 16 bittiä/akseli moninkertaisella herkkyydellä, triaksiaalisella magnetometrillä 13 bittiä ja triaksiaalisella gyroskoopilla 16 bittiä/akselilla, jolla on moniherkkyys. Tämä laitteisto pystyy hankkimaan ja siirtämään tietoja tietokoneelle Bluetooth-yhteyden kautta ja jokaisen analyysin lopussa on automaattinen raportti, joka sisältää kävelyarvioinnin tulokset, valmiina analysoitavaksi. Oikean ja vasemman puolen askelsymmetria-arvot saadaan tästä raportista. Vaikka symmetriaindeksi vaihtelee välillä 0-100, arvo, joka on lähempänä 100:a, osoittaa, että kävely on symmetrisempi. |
5 minuuttia
|
|
Saldo
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Modified Sensory Organisation Test, joka suoritetaan tietokoneistettua posturografiaa käyttäen, mittaa asennon heilahtelua vasteena 4 erilaiseen aistinvaraiseen tilaan. Testi mitataan voimaalustan avulla.
|
10 minuuttia
|
|
Kevyt kosketuspaineen tunne
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kevyen kosketuspaineen tunnettavuus arvioidaan käyttämällä täydellistä Semmes-Weinstein Monofilament (SWM) -testisarjaa (North Coast Medical, San Jose, CA, USA).
|
10 minuuttia
|
|
Tärinä tunne
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Värähtelyn kesto mitataan 128 Hz:n taajuuden virityshaarukalla (Elcon1 Medical Instruments, Tuttlingen, Saksa).
|
10 minuuttia
|
|
Kahden pisteen syrjintä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Jalkapohjan kahden pisteen erottelutuntuma arvioidaan estesiometrillä (Baseline1, White Plains, New York, USA).
|
10 minuuttia
|
|
Polvinivelen asennon tunne
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Molempien polvien avoin kineettinen ketjun asento arvioidaan Dualer IQ Digital Inclinometer -mittarilla (J-Tech Medical, Midvale, UT, USA).
|
5 minuuttia
|
|
Polven proprioseptio
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Polven proprioseptio arvioidaan aktiivisella nivelten uudelleenasentotestillä, jossa käytetään isokineettistä järjestelmää (Cybex Norm, Humac, CA, USA).
|
10 minuuttia
|
|
Rungon asennon tunne
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Vartalon asentotuntemusta arvioidaan käyttämällä Dualer IQ Digital Inclinometer -laitetta (J-Tech Medical, Midvale, UT, USA).
|
10 minuuttia
|
|
Polven voima
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Polven voimaa arvioidaan käyttämällä isokineettistä järjestelmää (Cybex Norm, Humac, CA, USA).
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Citaker S, Gunduz AG, Guclu MB, Nazliel B, Irkec C, Kaya D. Relationship between foot sensation and standing balance in patients with multiple sclerosis. Gait Posture. 2011 Jun;34(2):275-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.05.015. Epub 2011 Jun 16.
- Bulguroglu I, Guclu-Gunduz A, Yazici G, Ozkul C, Irkec C, Nazliel B, Batur-Caglayan HZ. The effects of Mat Pilates and Reformer Pilates in patients with Multiple Sclerosis: A randomized controlled study. NeuroRehabilitation. 2017;41(2):413-422. doi: 10.3233/NRE-162121.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 166
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .