- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04548206
Efeito do Treinamento de Pilates em Pacientes com Esclerose Múltipla
Efeito do Treinamento de Pilates na Sensibilidade, Força Muscular, Equilíbrio e Marcha em Pacientes com Esclerose Múltipla
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Gazi University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos de idade
- Ter um diagnóstico de "Esclerose Múltipla"
- Recaída livre nas últimas 3 montagens
- Ter um status ambulatorial (escala de status de incapacidade expandida ≤ 6)
- Sem diagnóstico de depressão
Critério de exclusão:
- Quaisquer problemas cardiovasculares, ortopédicos, visuais, auditivos e de percepção que possam afetar os resultados da pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Treino pilates
60 minutos de treinamento de Pilates serão realizados por 8 semanas.
|
O programa consistiu em exercícios de Pilates baseados no core no tatame por 60 minutos.
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
O grupo de controle aprenderá exercícios de relaxamento e será solicitado a realizar os exercícios em casa.
|
O programa consistia em exercícios de relaxamento progressivo em casa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Maneira de andar
Prazo: 5 minutos
|
Os parâmetros da marcha serão avaliados por meio do G-Walk em duas ocasiões distintas. O G-Walk é um dispositivo que é usado na cintura por meio de um cinto elástico. O G-Walk é construído com um acelerômetro triaxial de 16 bits/eixos com sensibilidade múltipla, um magnetômetro triaxial de 13 bits e um giroscópio triaxial de 16 bits/eixos com sensibilidade múltipla. Este hardware é capaz de adquirir e transmitir dados para um computador através de uma conexão Bluetooth e ao final de cada análise um relatório automático contendo os resultados da avaliação da marcha está pronto para ser analisado. Os valores de simetria da marcha dos lados direito e esquerdo são obtidos neste relatório. Enquanto o índice de simetria varia de 0 a 100, um valor mais próximo de 100 indica que a marcha é mais simétrica. |
5 minutos
|
Equilíbrio
Prazo: 10 minutos
|
O Teste de Organização Sensorial Modificada, que é realizado usando posturografia computadorizada, mede a oscilação postural em resposta a 4 condições sensoriais diferentes e é medido usando uma plataforma de força.
|
10 minutos
|
Sensação leve de pressão de toque
Prazo: 10 minutos
|
A sensação leve de pressão de toque será avaliada usando um kit de teste Semmes-Weinstein Monofilamento (SWM) completo (North Coast Medical, San Jose, CA, EUA).
|
10 minutos
|
Sensação de vibração
Prazo: 10 minutos
|
A duração da sensação de vibração será medida usando diapasão de frequência de 128 Hz (Elcon1 Medical Instruments, Tuttlingen, Alemanha).
|
10 minutos
|
Discriminação de dois pontos
Prazo: 10 minutos
|
A sensação de discriminação de dois pontos da planta do pé será avaliada por meio de um estesiômetro (Baseline1, White Plains, Nova York, EUA).
|
10 minutos
|
Sensação de posição da articulação do joelho
Prazo: 5 minutos
|
A posição da cadeia cinética aberta de ambos os joelhos será avaliada usando um Inclinômetro Dualer IQ Digital (J-Tech Medical, Midvale, UT, EUA).
|
5 minutos
|
Propriocepção do joelho
Prazo: 10 minutos
|
A propriocepção do joelho será avaliada com o teste de reposição articular ativa usando o sistema isocinético (Cybex Norm, Humac, CA, EUA).
|
10 minutos
|
Sensação de posição do tronco
Prazo: 10 minutos
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A sensação de posição do tronco será avaliada usando um Inclinômetro Digital Dualer IQ (J-Tech Medical, Midvale, UT, EUA).
|
10 minutos
|
Força do joelho
Prazo: 20 minutos
|
A força do joelho será avaliada pelo sistema isocinético (Cybex Norm, Humac, CA, USA).
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Citaker S, Gunduz AG, Guclu MB, Nazliel B, Irkec C, Kaya D. Relationship between foot sensation and standing balance in patients with multiple sclerosis. Gait Posture. 2011 Jun;34(2):275-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.05.015. Epub 2011 Jun 16.
- Bulguroglu I, Guclu-Gunduz A, Yazici G, Ozkul C, Irkec C, Nazliel B, Batur-Caglayan HZ. The effects of Mat Pilates and Reformer Pilates in patients with Multiple Sclerosis: A randomized controlled study. NeuroRehabilitation. 2017;41(2):413-422. doi: 10.3233/NRE-162121.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 166
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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