Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af pilatestræning hos patienter med multipel sklerose

4. august 2022 opdateret af: Cagla Ozkul, Gazi University

Effekt af pilatestræning på sensorisk, muskelstyrke, balance og gang hos patienter med multipel sklerose

Knæbøjnings- og ekstensormuskelsvaghed hos MS-patienter forårsager et fald i gåafstand og er en vigtig determinant for gangkapacitet. Motionstræning har gavnlige effekter på muskelstyrke, balance og gang hos MS-patienter. Selvom effekterne af aerob og modstandsdygtig træning hos MS-patienter ofte fremhæves, undres der i dag også over effekten af ​​forskellige træningstyper. Pilates er en kernestabilitetsbaseret træningsmetode, der forbedrer udholdenhed, fleksibilitet, bevægelse, kropsholdning og åndedrætskontrol. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​pilatestræning på sansning, muskelstyrke, balance og gang hos MS-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med MS mellem 0-5,5 score i henhold til Extended Disability Status Scale (EDSS) vil blive inkluderet i undersøgelsen. Balancen, gang, stillingssans og muskelstyrke vil blive evalueret. Undersøgelsen var designet som en prospektiv, randomiseret kontrolleret undersøgelse. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper, gruppen "Pilates træning" og kontrolgruppen. Pilates træning vil blive udført af Pilates træningsgruppen 2 gange i 8 uger under supervision i ambulatoriet. Kontrolgruppen vil blive undervist i afspændingsøvelser og vil blive bedt om at udføre øvelserne 2 gange i 8 uger hjemme. Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af SPSS-softwareversion 15 (SPSS Inc. Chicago, IL, USA). Målingerne før træning og efter træning af grupper vil blive sammenlignet med den parrede prøve t-test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Gazi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år
  • At have en diagnose "multipel sklerose"
  • Fri for tilbagefald i de sidste 3 monteringer
  • At have en ambulatorisk status (Expanded Disability Status Scale score ≤ 6 )
  • Ingen diagnose af depression

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle kardiovaskulære, ortopædiske, syns-, høre- og perceptionsproblemer, der kan påvirke resultaterne af forskningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pilates træning
60 minutters pilatestræning vil blive udført i 8 uger.
Andet: Pilates træning
Programmet bestod af kernebaserede pilatesøvelser på måtten i 60 minutter.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil blive undervist i afspændingsøvelser og vil blive bedt om at udføre øvelserne derhjemme.
Andet: styring
Programmet bestod af progressive afspændingsøvelser derhjemme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gang
Tidsramme: 5 minutter

Gangparametre vil blive vurderet via G-Walk ved to separate lejligheder. G-Walk er en enhed, der bæres i taljen via et elastisk bælte. G-Walken er bygget med et triaksialt accelerometer 16 bit/akser med multipel følsomhed, et triaksialt magnetometer 13 bit og et triaksialt gyroskop 16 bit/akser med multipel følsomhed. Denne hardware er i stand til at indhente og overføre data til en computer via en Bluetooth-forbindelse, og ved slutningen af ​​hver analyse er en automatisk rapport, der indeholder gangevalueringsresultaterne, klar til at blive analyseret.

Gangsymmetriværdier for højre og venstre side er opnået i denne rapport. Mens symmetriindekset går fra 0 til 100, indikerer en værdi tættere på 100, at gangarten er mere symmetrisk.
5 minutter
Balance
Tidsramme: 10 minutter
Den modificerede sanseorganisationstest, som udføres ved hjælp af computerstyret posturografi, måler posturalt svaj som reaktion på 4 forskellige sensoriske forhold, der måles ved hjælp af en kraftplatform.
10 minutter
Let berøringstrykfornemmelse
Tidsramme: 10 minutter
Let berøringstrykfornemmelse vil blive vurderet ved hjælp af et komplet Semmes-Weinstein Monofilament (SWM) testkit (North Coast Medical, San Jose, CA, USA).
10 minutter
Vibrationsfornemmelse
Tidsramme: 10 minutter
Varigheden af ​​vibrationsfølelsen vil blive målt ved hjælp af 128-Hz frekvensstemmegaffel (Elcon1 Medical Instruments, Tuttlingen, Tyskland).
10 minutter
To-punkts diskrimination
Tidsramme: 10 minutter
To-punkts diskriminationsfornemmelse af fodsålen vil blive evalueret ved hjælp af et æstesiometer (Baseline1, White Plains, New York, USA).
10 minutter
Positionsfornemmelse af knæleddet
Tidsramme: 5 minutter
Åben kinetisk kædeposition af begge knæ vil blive evalueret ved hjælp af et Dualer IQ Digital Inclinometer (J-Tech Medical, Midvale, UT, USA).
5 minutter
Knæproprioception
Tidsramme: 10 minutter
Knæproprioception vil blive evalueret med den aktive ledrepositionstest ved hjælp af det isokinetiske system (Cybex Norm, Humac, CA, USA).
10 minutter
Positionsfornemmelse af stammen
Tidsramme: 10 minutter
Positionsfølelse af trunk vil blive evalueret ved hjælp af et Dualer IQ Digital Inclinometer (J-Tech Medical, Midvale, UT, USA).
10 minutter
Knæ styrke
Tidsramme: 20 minutter
Knæstyrken vil blive evalueret ved hjælp af det isokinetiske system (Cybex Norm, Humac, CA, USA).
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

29. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2020

Først opslået (Faktiske)

14. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 166

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Brentuximab Vedotin og Nivolumab til behandling af patienter med klassisk Hodgkin-lymfom i tidlige stadier
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Pilates træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner