Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Pilates edzés hatása sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél

2022. augusztus 4. frissítette: Cagla Ozkul, Gazi University

A Pilates edzés hatása az érzékszervekre, az izomerőre, az egyensúlyra és a járásmódra szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél

Az SM-betegek térdhajlító és feszítő izomgyengesége a gyaloglás távolságának csökkenését okozza, és a járáskapacitás fontos meghatározója. Az edzés jótékony hatással van az izomerőre, az egyensúlyra és a járásra SM betegeknél. Bár gyakran hangsúlyozzák az aerob és rezisztens edzések hatásait SM betegeknél, ma már a különböző edzéstípusok hatásaira is kíváncsiak. A Pilates egy alapvető stabilitáson alapuló edzésmódszer, amely javítja az állóképességet, a rugalmasságot, a mozgást, a testtartást és a légzésszabályozást. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a Pilates edzés hatását az SM-betegek érzékelésére, izomerőre, egyensúlyra és járásra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kiterjesztett fogyatékossági állapot skála (EDSS) szerint 0-5,5 pont közötti SM-ben szenvedő betegeket bevonnak a vizsgálatba. Az egyensúlyt, a járást, a helyzetérzékelést és az izomerőt értékelik. A vizsgálatot prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatként tervezték. A betegek véletlenszerűen két csoportba kerülnek, a „Pilates edzés” csoportba és a kontrollcsoportba. A Pilates edzést a Pilates edzőcsoport 2 alkalommal 8 héten keresztül végzi felügyelet mellett a rendelőben. A kontrollcsoportot relaxációs gyakorlatokra tanítják, és megkérik őket, hogy a gyakorlatokat kétszer végezzék el 8 hétig otthon. A statisztikai elemzések az SPSS szoftver 15-ös verziójával (SPSS Inc.) Chicago, IL, USA). A csoportok edzés előtti és edzés utáni méréseit összehasonlítjuk a páros mintás t-próbával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka
        • Gazi University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korig
  • "Sclerosis multiplex" diagnózisa
  • Visszaesésmentes az utolsó 3 rögzítésben
  • Ambuláns státusz (kibővített fogyatékossági állapot skála pontszáma ≤ 6)
  • Nincs depresszió diagnózis

Kizárási kritériumok:

  • Minden olyan szív- és érrendszeri, ortopédiai, látási, hallási és észlelési probléma, amely befolyásolhatja a kutatás eredményeit.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pilates edzés
60 perces Pilates edzést végeznek 8 héten keresztül.
Egyéb: Pilates edzés
A program 60 perces, szőnyegen végzett, magalapú Pilates gyakorlatokból állt.
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportot relaxációs gyakorlatokra tanítják, és otthon kell elvégezni a gyakorlatokat.
Egyéb: ellenőrzés
A program progresszív, otthoni relaxációs gyakorlatokból állt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtartás
Időkeret: 5 perc

A járási paramétereket a G-Walkon keresztül értékeljük két külön alkalommal. A G-Walk egy rugalmas övön keresztül a derékon hordható eszköz. A G-Walk egy 16 bit/tengelyes, többszörös érzékenységű triaxiális gyorsulásmérővel, egy 13 bites triaxiális magnetométerrel és egy 16 bit/tengelyes, többszörös érzékenységű triaxiális giroszkóppal épül fel. Ez a hardver Bluetooth kapcsolaton keresztül képes adatokat gyűjteni és számítógépre továbbítani, és minden elemzés végén elemzésre kész egy automatikus jelentés, amely tartalmazza a járásértékelés eredményeit.

A jobb és bal oldal járásszimmetria értékeit ebben a jelentésben kapjuk meg. Míg a szimmetriaindex 0 és 100 között van, a 100-hoz közelebbi érték azt jelzi, hogy a járás szimmetrikusabb.
5 perc
Egyensúly
Időkeret: 10 perc
A számítógépes poszturográfia segítségével végrehajtott módosított szenzoros szervezetteszt 4 különböző szenzoros feltételre adott válaszként méri a testtartási kilengést, amelyet egy erőplatform segítségével mérnek.
10 perc
Könnyű érintés-nyomás érzet
Időkeret: 10 perc
A könnyű érintés-nyomás érzetet egy teljes Semmes-Weinstein Monofilament (SWM) tesztkészlet (North Coast Medical, San Jose, CA, USA) segítségével értékeljük.
10 perc
Rezgés érzet
Időkeret: 10 perc
A rezgésérzékelés időtartamát 128 Hz-es frekvenciahangoló villával mérik (Elcon1 Medical Instruments, Tuttlingen, Németország).
10 perc
Kétpontos diszkrimináció
Időkeret: 10 perc
A talp kétpontos megkülönböztető érzetét eszteziométerrel értékelik (Baseline1, White Plains, New York, USA).
10 perc
A térdízület helyzetérzése
Időkeret: 5 perc
Mindkét térd nyitott kinetikus lánc helyzetét Dualer IQ Digital Inclinometer (J-Tech Medical, Midvale, UT, USA) segítségével értékeljük.
5 perc
Térd propriocepció
Időkeret: 10 perc
A térd propriocepcióját az izokinetikus rendszer (Cybex Norm, Humac, CA, USA) segítségével végzett aktív ízületi repozíció teszttel értékeljük.
10 perc
A törzs helyzetérzése
Időkeret: 10 perc
A törzs helyzetérzését Dualer IQ Digital Inclinometer (J-Tech Medical, Midvale, UT, USA) segítségével értékeljük.
10 perc
Térd erő
Időkeret: 20 perc
A térd erejét az izokinetikus rendszer (Cybex Norm, Humac, CA, USA) segítségével értékeljük.
20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gazi University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 166

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a Pilates edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel