Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av pilatestrening hos pasienter med multippel sklerose

4. august 2022 oppdatert av: Cagla Ozkul, Gazi University

Effekt av pilatestrening på sensorikk, muskelstyrke, balanse og gang hos pasienter med multippel sklerose

Svakhet i knebøyer og ekstensormuskel hos MS-pasienter forårsaker en reduksjon i gangavstand og er en viktig determinant for gangkapasitet. Treningstrening har gunstige effekter på muskelstyrke, balanse og gange hos MS-pasienter. Selv om effektene av aerob og motstandsdyktig treningstrening hos MS-pasienter ofte vektlegges, lurer man i dag også på effekten av ulike treningstyper. Pilates er en kjernestabilitetsbasert treningsmetode som forbedrer utholdenhet, fleksibilitet, bevegelse, holdning og åndedrettskontroll. Målet med denne studien er å undersøke effekten av pilatestrening på sensasjon, muskelstyrke, balanse og gange hos MS-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med MS mellom 0-5,5 skår i henhold til Extended Disability Status Scale (EDSS) vil bli inkludert i studien. Balanse, gange, posisjonsfølelse og muskelstyrke vil bli evaluert. Studien ble designet som en prospektiv, randomisert kontrollert studie. Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i to grupper, gruppen «Pilatestrening» og kontrollgruppen. Pilatestrening vil bli utført av Pilates treningsgruppe 2 ganger i 8 uker under tilsyn i poliklinikken. Kontrollgruppen vil bli undervist i avspenningsøvelser og vil bli bedt om å utføre øvelsene 2 ganger i 8 uker hjemme. Statistiske analyser vil bli utført ved å bruke SPSS-programvaren versjon 15 (SPSS Inc. Chicago, IL, USA). Målingene før og etter trening av grupper vil bli sammenlignet med den sammenkoblede t-testen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Gazi University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-65 år
  • Å ha en diagnose "multippel sklerose"
  • Tilbakefallsfritt i de siste 3 monteringene
  • Å ha en ambulerende status (Expanded Disability Status Scale score ≤ 6 )
  • Ingen diagnose av depresjon

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle kardiovaskulære, ortopediske, visuelle, hørsels- og persepsjonsproblemer som kan påvirke resultatene av forskningen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pilates trening
60 minutter med pilatestrening vil bli utført i 8 uker.
Annen: Pilates trening
Programmet besto av kjernebaserte pilatesøvelser på matten i 60 minutter.
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil bli undervist i avspenningsøvelser og vil bli bedt om å utføre øvelsene hjemme.
Annen: kontroll
Programmet besto av progressive avspenningsøvelser hjemme.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gangart
Tidsramme: 5 minutter

Gangparametere vil bli vurdert via G-Walk ved to separate anledninger. G-Walk er en enhet som bæres på midjen via et elastisk belte. G-Walk er bygget med et triaksialt akselerometer 16 bit/akser med multippel følsomhet, et triaksialt magnetometer 13 bit og et triaksialt gyroskop 16 bit/akser med multippel følsomhet. Denne maskinvaren er i stand til å innhente og overføre data til en datamaskin via en Bluetooth-tilkobling, og på slutten av hver analyse er en automatisk rapport som inneholder gangevalueringsresultatene klar til å bli analysert.

Gangsymmetriverdier for høyre og venstre side er oppnådd i denne rapporten. Mens symmetriindeksen varierer fra 0 til 100, indikerer en verdi nærmere 100 at gangarten er mer symmetrisk.
5 minutter
Balansere
Tidsramme: 10 minutter
Den modifiserte sensoriske organisasjonstesten, som utføres ved hjelp av datastyrt posturografi, måler postural svaiing som respons på 4 forskjellige sensoriske forhold og måles ved hjelp av en kraftplattform.
10 minutter
Lett berøringstrykkfølelse
Tidsramme: 10 minutter
Lett berøringstrykkfølelse vil bli vurdert ved å bruke et komplett Semmes-Weinstein Monofilament (SWM) testsett (North Coast Medical, San Jose, CA, USA).
10 minutter
Vibrasjonsfølelse
Tidsramme: 10 minutter
Varigheten av vibrasjonsfølelsen vil bli målt ved hjelp av 128-Hz frekvensstemmegaffel (Elcon1 Medical Instruments, Tuttlingen, Tyskland).
10 minutter
Topunktsdiskriminering
Tidsramme: 10 minutter
To-punkts diskrimineringsfølelse av fotsålen vil bli evaluert ved hjelp av et estesiometer (Baseline1, White Plains, New York, USA).
10 minutter
Posisjonsfølelse av kneleddet
Tidsramme: 5 minutter
Åpen kinetisk kjedeposisjon for begge knærne vil bli evaluert ved hjelp av et Dualer IQ Digital Inclinometer (J-Tech Medical, Midvale, UT, USA).
5 minutter
Knepropriosepsjon
Tidsramme: 10 minutter
Knepropriosepsjon vil bli evaluert med den aktive leddreposisjonstesten ved bruk av det isokinetiske systemet (Cybex Norm, Humac, CA, USA).
10 minutter
Posisjonsfølelse av bagasjerommet
Tidsramme: 10 minutter
Posisjonsfølelse av bagasjerommet vil bli evaluert med et Dualer IQ Digital Inclinometer (J-Tech Medical, Midvale, UT, USA).
10 minutter
Knestyrke
Tidsramme: 20 minutter
Knestyrken vil bli evaluert ved hjelp av det isokinetiske systemet (Cybex Norm, Humac, CA, USA).
20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gazi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

29. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

29. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 166

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Pilates trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere