Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu Pilates u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

4 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Cagla Ozkul, Gazi University

Wpływ treningu Pilates na zmysły, siłę mięśni, równowagę i chód u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Osłabienie mięśni zginaczy i prostowników stawu kolanowego u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym powoduje zmniejszenie dystansu marszu i jest ważnym wyznacznikiem zdolności chodu. Trening fizyczny ma korzystny wpływ na siłę mięśni, równowagę i zdolność chodzenia u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Chociaż często podkreśla się efekty ćwiczeń aerobowych i oporowych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, obecnie zastanawia się również nad wpływem różnych rodzajów ćwiczeń. Pilates to metoda ćwiczeń oparta na stabilności rdzenia, która poprawia wytrzymałość, elastyczność, ruch, postawę i kontrolę oddechu. Celem tego badania jest zbadanie wpływu treningu Pilates na czucie, siłę mięśni, równowagę i chodzenie u pacjentów z SM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostaną włączeni pacjenci ze stwardnieniem rozsianym w zakresie od 0 do 5,5 w skali Extended Disability Status Scale (EDSS). Oceniana będzie równowaga, chód, wyczucie pozycji i siła mięśni. Badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup, grupy „treningu Pilates” i grupy kontrolnej. Trening Pilates będzie wykonywany przez grupę szkoleniową Pilates 2 razy przez 8 tygodni pod superwizją w przychodni. Grupa kontrolna zostanie nauczona ćwiczeń relaksacyjnych i zostanie poproszona o wykonanie ćwiczeń 2 razy przez 8 tygodni w domu. Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 15 (SPSS Inc. Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone). Pomiary grup przed i po treningu zostaną porównane z testem t dla par próbek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Gazi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-65 lat
  • Z rozpoznaniem „stwardnienia rozsianego”
  • Brak nawrotów w ostatnich 3 wierzchowcach
  • Posiadanie statusu ambulatoryjnego (wynik w rozszerzonej skali niepełnosprawności ≤ 6)
  • Brak diagnozy depresji

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie problemy sercowo-naczyniowe, ortopedyczne, wzrokowe, słuchowe i percepcyjne, które mogą mieć wpływ na wyniki badań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening pilatesu
60 minut treningu Pilates będzie wykonywane przez 8 tygodni.
Inny: Trening pilatesu
Program składał się z podstawowych ćwiczeń Pilates na macie przez 60 minut.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna zostanie nauczona ćwiczeń relaksacyjnych i poproszona o wykonanie ćwiczeń w domu.
Inny: kontrola
Program składał się z progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych w domu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chód
Ramy czasowe: 5 minut

Parametry chodu będą oceniane za pomocą G-Walk przy dwóch różnych okazjach. G-Walk to urządzenie noszone w talii za pomocą elastycznego paska. G-Walk jest zbudowany z trójosiowego akcelerometru 16 bitów/osi z wielokrotną czułością, trójosiowego magnetometru 13 bitów i trójosiowego żyroskopu 16 bitów/osi z wielokrotną czułością. Ten sprzęt jest w stanie zbierać i przesyłać dane do komputera przez połączenie Bluetooth, a na koniec każdej analizy automatyczny raport zawierający wyniki oceny chodu jest gotowy do analizy.

W tym raporcie uzyskano wartości symetrii chodu prawej i lewej strony. Podczas gdy wskaźnik symetrii mieści się w zakresie od 0 do 100, wartość bliższa 100 wskazuje, że chód jest bardziej symetryczny.
5 minut
Balansować
Ramy czasowe: 10 minut
Zmodyfikowany test organizacji sensorycznej, który jest wykonywany za pomocą komputerowej posturografii, mierzy kołysanie postawy w odpowiedzi na 4 różne warunki czuciowe, które są mierzone za pomocą platformy siłowej.
10 minut
Lekkie uczucie nacisku dotykowego
Ramy czasowe: 10 minut
Lekkie uczucie nacisku na dotyk zostanie ocenione przy użyciu pełnego zestawu testowego Semmes-Weinstein Monofilament (SWM) (North Coast Medical, San Jose, CA, USA).
10 minut
Uczucie wibracji
Ramy czasowe: 10 minut
Czas trwania odczuwania wibracji będzie mierzony za pomocą kamertonu o częstotliwości 128 Hz (Elcon1 Medical Instruments, Tuttlingen, Niemcy).
10 minut
Dyskryminacja dwupunktowa
Ramy czasowe: 10 minut
Za pomocą estezjometru (Baseline1, White Plains, Nowy Jork, USA) zostanie ocenione czucie dyskryminacyjne w podeszwie stopy.
10 minut
Czucie pozycji stawu kolanowego
Ramy czasowe: 5 minut
Otwarta pozycja łańcucha kinetycznego obu kolan zostanie oceniona za pomocą cyfrowego inklinometru Dualer IQ (J-Tech Medical, Midvale, UT, USA).
5 minut
Propriocepcja kolana
Ramy czasowe: 10 minut
Propriocepcja stawu kolanowego zostanie oceniona testem aktywnej repozycji stawu w systemie izokinetycznym (Cybex Norm, Humac, CA, USA).
10 minut
Wrażenie położenia tułowia
Ramy czasowe: 10 minut
Czucie pozycji tułowia zostanie ocenione za pomocą cyfrowego inklinometru Dualer IQ (J-Tech Medical, Midvale, UT, USA).
10 minut
Siła kolana
Ramy czasowe: 20 minut
Siła kolana zostanie oceniona za pomocą systemu izokinetycznego (Cybex Norm, Humac, CA, USA).
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 166

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Trening pilatesu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj