Efecto del entrenamiento de Pilates en pacientes con esclerosis múltiple
4 de agosto de 2022 actualizado por: Cagla Ozkul, Gazi University
Efecto del entrenamiento de Pilates sobre la fuerza sensorial, muscular, el equilibrio y la marcha en pacientes con esclerosis múltiple
La debilidad de los músculos flexores y extensores de la rodilla en pacientes con EM provoca una disminución de la distancia recorrida y es un determinante importante de la capacidad para caminar.
El entrenamiento físico tiene efectos beneficiosos sobre la fuerza muscular, el equilibrio y la marcha en pacientes con EM.
Aunque a menudo se enfatizan los efectos del entrenamiento con ejercicios aeróbicos y de resistencia en pacientes con EM, hoy en día también se cuestiona el efecto de diferentes tipos de ejercicios.
Pilates es un método de ejercicio basado en la estabilidad central que mejora la resistencia, la flexibilidad, el movimiento, la postura y el control respiratorio.
El objetivo de este estudio es examinar el efecto del entrenamiento de Pilates sobre la sensación, la fuerza muscular, el equilibrio y la marcha en pacientes con EM.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio pacientes con EM entre 0-5,5 de puntuación según la Escala Extendida de Estado de Discapacidad (EDSS).
Se evaluará el equilibrio, la marcha, el sentido de la posición y la fuerza muscular.
El estudio fue diseñado como un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado.
Los pacientes serán asignados aleatoriamente a dos grupos, el grupo de "entrenamiento de Pilates" y el grupo de control.
El grupo de entrenamiento de Pilates realizará el entrenamiento de Pilates 2 veces durante 8 semanas bajo supervisión en la clínica ambulatoria.
Al grupo de control se le enseñarán ejercicios de relajación y se le pedirá que realice los ejercicios 2 veces durante 8 semanas en casa.
Los análisis estadísticos se realizarán utilizando el software SPSS versión 15 (SPSS Inc.
Chicago, IL, EE. UU.).
Las mediciones de los grupos antes y después del entrenamiento se compararán con la prueba t de muestras pareadas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Gazi University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años de edad
- Tener un diagnóstico de "Esclerosis Múltiple"
- Libre de recaídas en los últimos 3 montajes
- Tener un estado ambulatorio (puntuación de la escala de estado de discapacidad ampliada ≤ 6)
- Sin diagnóstico de depresión
Criterio de exclusión:
- Cualquier problema cardiovascular, ortopédico, visual, auditivo y de percepción que pueda afectar los resultados de la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento pilates
Se realizarán 60 minutos de entrenamiento de Pilates durante 8 semanas.
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El programa consistió en ejercicios de Pilates basados en el núcleo sobre la colchoneta durante 60 minutos.
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Comparador de placebos: Grupo de control
Al grupo de control se le enseñarán ejercicios de relajación y se le pedirá que realice los ejercicios en casa.
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El programa consistió en ejercicios de relajación progresiva en casa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Paso
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Los parámetros de la marcha se evaluarán a través del G-Walk en dos ocasiones distintas. El G-Walk es un dispositivo que se lleva en la cintura a través de un cinturón elástico. El G-Walk está construido con un acelerómetro triaxial de 16 bits/ejes con sensibilidad múltiple, un magnetómetro triaxial de 13 bits y un giroscopio triaxial de 16 bits/ejes con sensibilidad múltiple. Este hardware es capaz de adquirir y transmitir datos a una computadora a través de una conexión Bluetooth y al final de cada análisis, un informe automático que contiene los resultados de la evaluación de la marcha está listo para ser analizado. Los valores de simetría de la marcha de los lados derecho e izquierdo se obtienen en este informe. Mientras que el índice de simetría oscila entre 0 y 100, un valor más cercano a 100 indica que la marcha es más simétrica. |
5 minutos
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Balance
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La prueba de organización sensorial modificada, que se realiza mediante posturografía computarizada, mide el balanceo postural en respuesta a 4 condiciones sensoriales diferentes y se mide mediante una plataforma de fuerza.
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10 minutos
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Ligera sensación de presión táctil
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La sensación de presión táctil leve se evaluará utilizando un kit de prueba completo de monofilamento Semmes-Weinstein (SWM) (North Coast Medical, San José, CA, EE. UU.).
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10 minutos
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Sensación de vibración
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La duración de la sensación de vibración se medirá utilizando un diapasón de frecuencia de 128 Hz (Elcon1 Medical Instruments, Tuttlingen, Alemania).
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10 minutos
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Discriminación de dos puntos
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La sensación de discriminación de dos puntos de la planta del pie se evaluará mediante un estesiómetro (Baseline1, White Plains, Nueva York, EE. UU.).
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10 minutos
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Sensación de posición de la articulación de la rodilla.
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La posición de la cadena cinética abierta de ambas rodillas se evaluará utilizando un inclinómetro digital Dualer IQ (J-Tech Medical, Midvale, UT, EE. UU.).
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5 minutos
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Propiocepción de rodilla
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Se evaluará la propiocepción de rodilla con el test de reposición articular activa utilizando el sistema isocinético (Cybex Norm, Humac, CA, EE. UU.).
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10 minutos
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Sensación de posición del tronco
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La sensación de posición del tronco se evaluará utilizando un inclinómetro digital Dualer IQ (J-Tech Medical, Midvale, UT, EE. UU.).
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10 minutos
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Fuerza de la rodilla
Periodo de tiempo: 20 minutos
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La fuerza de la rodilla se evaluará mediante el sistema isocinético (Cybex Norm, Humac, CA, EE. UU.).
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Citaker S, Gunduz AG, Guclu MB, Nazliel B, Irkec C, Kaya D. Relationship between foot sensation and standing balance in patients with multiple sclerosis. Gait Posture. 2011 Jun;34(2):275-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.05.015. Epub 2011 Jun 16.
- Bulguroglu I, Guclu-Gunduz A, Yazici G, Ozkul C, Irkec C, Nazliel B, Batur-Caglayan HZ. The effects of Mat Pilates and Reformer Pilates in patients with Multiple Sclerosis: A randomized controlled study. NeuroRehabilitation. 2017;41(2):413-422. doi: 10.3233/NRE-162121.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
29 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
29 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 166
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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